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Valutazione della Comprensione del Linguaggio e dell'Apprendimento nei Bambini che Frequentano i Servizi di Psichiatria Infantile (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

TICOALA-SOINS : Valutazione della Comprensione Linguistica e dell'Apprendimento nei Bambini che Frequentano i Servizi di Psichiatria Infantile. Studio Pilota di Accettabilità e Fattibilità.

Il linguaggio è centrale per lo sviluppo cognitivo, emotivo e sociale dei bambini, e le difficoltà linguistiche sono un motivo frequente di consultazione in psichiatria infantile, spesso co-occorrenti con disturbi psichiatrici. Tuttavia, una valutazione linguistica sistematica è raramente possibile a causa della limitata disponibilità di logopedisti in questi servizi.

Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica e l'apprendimento di parole. Questo studio mira a valutarne l'accettabilità tra i bambini di 3-7 anni che frequentano un servizio di psichiatria infantile a Parigi, così come tra clinici e genitori. Gli obiettivi secondari includono testare la fattibilità di uno studio più ampio, descrivere le competenze linguistiche dei bambini ed esaminare come queste si relazionino con variabili cliniche e di background.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il linguaggio è intrinsecamente legato allo sviluppo cognitivo, sociale, emotivo e psicologico dei bambini e svolge un ruolo cruciale sia nel rendimento scolastico che nell'adattamento psicosociale. In psichiatria infantile, le difficoltà linguistiche sono un motivo comune di consultazione e sono frequentemente associate a condizioni psichiatriche come disturbi d'ansia o difficoltà di attenzione. Tuttavia, a causa della limitata disponibilità di logopedisti in questi contesti, le valutazioni linguistiche sistematiche sono raramente condotte.

Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica dei bambini, nonché la loro capacità di apprendere nuove parole. Integrare questo strumento nella pratica clinica potrebbe fornire una valutazione linguistica iniziale e aiutare a orientare i rinvii per una valutazione logopedica formale.

Obiettivo principale Valutare l'accettabilità dello strumento TICOALA tra i bambini che frequentano il nostro servizio di psichiatria infantile.

Obiettivi secondari

  • Valutarne l'accettabilità per i clinici (psichiatri, psicologi) e i genitori.
  • Valutare l'accettabilità del questionario clinico per i genitori.
  • Determinare la fattibilità di condurre uno studio su larga scala.
  • Descrivere le competenze linguistiche (lessicali, sintattiche, apprendimento di parole) dei bambini nel nostro servizio.
  • Analizzare la relazione tra le competenze linguistiche e i dati clinici/anamnestici (contesto socio-economico, esposizione al gioco e agli schermi, esperienza linguistica, ecc.).

Popolazione target Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni che si consultano presso il servizio di psichiatria infantile nel 14° arrondissement di Parigi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini (maschi o femmine) di età compresa tra 3 e 7 anni
  • In consultazione presso il servizio di psichiatria infantile
  • Iscritti in una scuola di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di utilizzare lo strumento TICOALA basato su tablet a causa di gravi deficit sensoriali (cecità, sordità), motori o intellettivi
  • Rifiuto del bambino o dei genitori/tutori legali di partecipare
  • Bambino non affiliato al sistema di sicurezza sociale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini con difficoltà di comprensione del linguaggio e di apprendimento
Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica dei bambini, nonché la loro capacità di apprendere nuove parole. Integrare questo strumento nella pratica clinica potrebbe fornire una valutazione linguistica iniziale e aiutare a orientare i rinvii per una valutazione logopedica formale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dello strumento TICOALA tra i bambini che frequentano il nostro servizio di psichiatria infantile
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo obiettivo sarà valutato utilizzando un questionario con una scala Likert a 5 punti, con un criterio di valutazione composito basato su tre elementi: l'opinione del bambino, il loro livello di attenzione e il loro livello di motivazione. Il questionario sarà completato dal consulente, riportando l'opinione del bambino e le sue osservazioni cliniche (attenzione, motivazione) durante la valutazione.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

3 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D25-P001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Solo i risultati anonimizzati saranno condivisi.
A ogni bambino verrà assegnato un codice.
I dati condivisi includeranno semplicemente i punteggi nelle attività e le risposte ai questionari senza alcuna informazione collegata all'identità individuale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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