- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07283458
Valutazione della Comprensione del Linguaggio e dell'Apprendimento nei Bambini che Frequentano i Servizi di Psichiatria Infantile (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS : Valutazione della Comprensione Linguistica e dell'Apprendimento nei Bambini che Frequentano i Servizi di Psichiatria Infantile. Studio Pilota di Accettabilità e Fattibilità.
Il linguaggio è centrale per lo sviluppo cognitivo, emotivo e sociale dei bambini, e le difficoltà linguistiche sono un motivo frequente di consultazione in psichiatria infantile, spesso co-occorrenti con disturbi psichiatrici. Tuttavia, una valutazione linguistica sistematica è raramente possibile a causa della limitata disponibilità di logopedisti in questi servizi.
Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica e l'apprendimento di parole. Questo studio mira a valutarne l'accettabilità tra i bambini di 3-7 anni che frequentano un servizio di psichiatria infantile a Parigi, così come tra clinici e genitori. Gli obiettivi secondari includono testare la fattibilità di uno studio più ampio, descrivere le competenze linguistiche dei bambini ed esaminare come queste si relazionino con variabili cliniche e di background.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linguaggio è intrinsecamente legato allo sviluppo cognitivo, sociale, emotivo e psicologico dei bambini e svolge un ruolo cruciale sia nel rendimento scolastico che nell'adattamento psicosociale. In psichiatria infantile, le difficoltà linguistiche sono un motivo comune di consultazione e sono frequentemente associate a condizioni psichiatriche come disturbi d'ansia o difficoltà di attenzione. Tuttavia, a causa della limitata disponibilità di logopedisti in questi contesti, le valutazioni linguistiche sistematiche sono raramente condotte.
Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica dei bambini, nonché la loro capacità di apprendere nuove parole. Integrare questo strumento nella pratica clinica potrebbe fornire una valutazione linguistica iniziale e aiutare a orientare i rinvii per una valutazione logopedica formale.
Obiettivo principale Valutare l'accettabilità dello strumento TICOALA tra i bambini che frequentano il nostro servizio di psichiatria infantile.
Obiettivi secondari
- Valutarne l'accettabilità per i clinici (psichiatri, psicologi) e i genitori.
- Valutare l'accettabilità del questionario clinico per i genitori.
- Determinare la fattibilità di condurre uno studio su larga scala.
- Descrivere le competenze linguistiche (lessicali, sintattiche, apprendimento di parole) dei bambini nel nostro servizio.
- Analizzare la relazione tra le competenze linguistiche e i dati clinici/anamnestici (contesto socio-economico, esposizione al gioco e agli schermi, esperienza linguistica, ecc.).
Popolazione target Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni che si consultano presso il servizio di psichiatria infantile nel 14° arrondissement di Parigi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khaoussou SYLLA, Dr
- Numero di telefono: +33145658486
- Email: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Viviane AWASSI
- Numero di telefono: + 33 1 45 65 84 86
- Email: v.awassi@ghu-paris.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini (maschi o femmine) di età compresa tra 3 e 7 anni
- In consultazione presso il servizio di psichiatria infantile
- Iscritti in una scuola di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Incapacità di utilizzare lo strumento TICOALA basato su tablet a causa di gravi deficit sensoriali (cecità, sordità), motori o intellettivi
- Rifiuto del bambino o dei genitori/tutori legali di partecipare
- Bambino non affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Bambini con difficoltà di comprensione del linguaggio e di apprendimento
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Lo strumento TICOALA (Test Interattivo di Comprensione e Apprendimento del Linguaggio su tablet) offre un modo rapido e coinvolgente per valutare la comprensione lessicale e sintattica dei bambini, nonché la loro capacità di apprendere nuove parole.
Integrare questo strumento nella pratica clinica potrebbe fornire una valutazione linguistica iniziale e aiutare a orientare i rinvii per una valutazione logopedica formale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dello strumento TICOALA tra i bambini che frequentano il nostro servizio di psichiatria infantile
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo obiettivo sarà valutato utilizzando un questionario con una scala Likert a 5 punti, con un criterio di valutazione composito basato su tre elementi: l'opinione del bambino, il loro livello di attenzione e il loro livello di motivazione.
Il questionario sarà completato dal consulente, riportando l'opinione del bambino e le sue osservazioni cliniche (attenzione, motivazione) durante la valutazione.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D25-P001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
A ogni bambino verrà assegnato un codice.
I dati condivisi includeranno semplicemente i punteggi nelle attività e le risposte ai questionari senza alcuna informazione collegata all'identità individuale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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