- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07283458
Evaluatie van Taalbegrip en Leren bij Kinderen die Psychiatrische Zorg voor Kinderen Bijwonen (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS : Evaluatie van Taalbegrip en Leren bij Kinderen die Gebruikmaken van Kinderpsychiatrische Diensten. Pilotstudie naar Acceptatie en Haalbaarheid.
Taal is cruciaal voor de cognitieve, emotionele en sociale ontwikkeling van kinderen, en taalproblemen zijn een veelvoorkomende reden voor consultatie in de kinderpsychiatrie, waarbij ze vaak samengaan met psychiatrische stoornissen. Toch is systematische taalbeoordeling zelden mogelijk vanwege de beperkte beschikbaarheid van logopedisten in deze diensten.
De TICOALA-tool (Interactieve Test van Taalbegrip en Leren op tablet) biedt een snelle en boeiende manier om lexicaal en syntactisch begrip en woordleren te evalueren. Deze studie heeft tot doel de acceptatie ervan te beoordelen onder kinderen van 3-7 jaar die een kinderpsychiatrische dienst in Parijs bezoeken, evenals onder clinici en ouders. Secundaire doelen omvatten het testen van de haalbaarheid van een grotere studie, het beschrijven van de taalvaardigheden van kinderen, en het onderzoeken hoe deze verband houden met klinische en achtergrondvariabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taal is intrinsiek verbonden met de cognitieve, sociale, emotionele en psychologische ontwikkeling van kinderen en speelt een cruciale rol in zowel academische prestaties als psychosociale aanpassing. In de kinderpsychiatrie zijn taalproblemen een veelvoorkomende reden voor consultatie en worden vaak geassocieerd met psychiatrische aandoeningen zoals angststoornissen of aandachtsproblemen. Vanwege de beperkte beschikbaarheid van logopedisten in deze settings worden echter zelden systematische taalassessments uitgevoerd.
De TICOALA-tool (Interactieve Test van Taalbegrip en Leren op tablet) biedt een snelle en boeiende manier om het lexicale en syntactische begrip van kinderen te evalueren, evenals hun vermogen om nieuwe woorden te leren. Het integreren van deze tool in de klinische praktijk kan een initiële taalbeoordeling bieden en helpen bij het leiden van doorverwijzingen voor formele logopedische evaluatie.
Hoofddoel Het beoordelen van de acceptatie van de TICOALA-tool onder kinderen die onze kinderpsychiatrische dienst bezoeken.
Secundaire Doelen
- Het evalueren van de acceptatie voor clinici (psychiaters, psychologen) en ouders.
- Het beoordelen van de acceptatie van de ouderlijke klinische vragenlijst.
- Het bepalen van de haalbaarheid van het uitvoeren van een grootschaliger studie.
- Het beschrijven van de taalvaardigheden (lexicaal, syntactisch, woordleren) van kinderen in onze dienst.
- Het analyseren van de relatie tussen taalvaardigheden en klinische/anamnestische gegevens (sociaal-economische achtergrond, spel- en schermblootstelling, taalervaring, etc.).
Doelpopulatie Kinderen van 3-7 jaar die de kinderpsychiatrische dienst in het 14e arrondissement van Parijs consulteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefoonnummer: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Viviane AWASSI
- Telefoonnummer: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Barabara BONNEL
-
Contact:
- Barabara BONNEL
- E-mail: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Contact:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-mail: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen (jongens of meisjes) in de leeftijd van 3-7 jaar
- In behandeling bij de kinderpsychiatrische dienst
- Ingeschreven op een Franstalige school
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het tabletgebaseerde TICOALA-instrument te gebruiken vanwege ernstige sensorische (blindheid, doofheid), motorische of intellectuele beperkingen
- Weigering van het kind of ouders/wettelijke voogden om deel te nemen
- Kind niet aangesloten bij het Franse sociale zekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinderen met taalbegrips- en leerproblemen
|
De TICOALA-tool (Interactieve Test voor Taalbegrip en Leren op tablet) biedt een snelle en boeiende manier om het lexicaal en syntactisch begrip van kinderen te evalueren, evenals hun vermogen om nieuwe woorden te leren.
Het integreren van deze tool in de klinische praktijk zou een initiële taalbeoordeling kunnen bieden en helpen bij het begeleiden van doorverwijzingen voor een formele logopedische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het TICOALA-instrument onder kinderen die onze kinderpsychiatriedienst bezoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit doel wordt geëvalueerd met behulp van een vragenlijst met een 5-punts Likertschaal, met een samengesteld evaluatiecriterium gebaseerd op drie elementen: de mening van het kind, hun mate van aandacht en hun mate van motivatie.
De vragenlijst wordt ingevuld door de consultant, waarbij de mening van het kind en hun klinische observaties (aandacht, motivatie) tijdens de beoordeling worden gerapporteerd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D25-P001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .