- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283458
Avaliação da Compreensão da Linguagem e Aprendizagem em Crianças que Frequentam Serviços de Psiquiatria Infantil (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Avaliação da Compreensão e Aprendizagem da Linguagem em Crianças que Frequentam Serviços de Psiquiatria Infantil. Estudo Piloto de Aceitabilidade e Viabilidade.
A linguagem é fundamental para o desenvolvimento cognitivo, emocional e social das crianças, e as dificuldades linguísticas são um motivo frequente de consulta em psiquiatria infantil, frequentemente co-ocorrendo com perturbações psiquiátricas. No entanto, a avaliação linguística sistemática raramente é possível devido à disponibilidade limitada de terapeutas da fala nestes serviços.
A ferramenta TICOALA (Teste Interativo de Compreensão e Aprendizagem da Linguagem em tablet) oferece uma forma rápida e envolvente de avaliar a compreensão lexical e sintática e a aprendizagem de palavras. Este estudo visa avaliar a sua aceitabilidade entre crianças dos 3 aos 7 anos que frequentam um serviço de psiquiatria infantil em Paris, bem como entre clínicos e pais. Os objetivos secundários incluem testar a viabilidade de um estudo mais amplo, descrever as competências linguísticas das crianças e examinar como estas se relacionam com variáveis clínicas e contextuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A linguagem está intrinsecamente ligada ao desenvolvimento cognitivo, social, emocional e psicológico das crianças, e desempenha um papel crucial tanto no desempenho académico como no ajustamento psicossocial. Na psiquiatria infantil, as dificuldades linguísticas são um motivo comum de consulta e estão frequentemente associadas a condições psiquiátricas, como perturbações de ansiedade ou dificuldades de atenção. No entanto, devido à disponibilidade limitada de terapeutas da fala nestes contextos, as avaliações linguísticas sistemáticas raramente são realizadas.
A ferramenta TICOALA (Teste Interativo de Compreensão e Aprendizagem da Linguagem em tablet) oferece uma forma rápida e envolvente de avaliar a compreensão lexical e sintática das crianças, bem como a sua capacidade de aprender novas palavras. Integrar esta ferramenta na prática clínica poderia fornecer uma avaliação linguística inicial e ajudar a orientar os encaminhamentos para uma avaliação formal da fala e linguagem.
Objetivo Principal Avaliar a aceitabilidade da ferramenta TICOALA entre as crianças que frequentam o nosso serviço de psiquiatria infantil.
Objetivos Secundários
- Avaliar a sua aceitabilidade para clínicos (psiquiatras, psicólogos) e pais.
- Avaliar a aceitabilidade do questionário clínico parental.
- Determinar a viabilidade de realizar um estudo em maior escala.
- Descrever as competências linguísticas (léxicas, sintáticas, aprendizagem de palavras) das crianças no nosso serviço.
- Analisar a relação entre as competências linguísticas e os dados clínicos/anamnésicos (contexto socioeconómico, exposição a brincadeiras e ecrãs, experiência linguística, etc.).
População-Alvo Crianças dos 3 aos 7 anos que consultam no serviço de psiquiatria infantil no 14.º arrondissement de Paris.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaoussou SYLLA, Dr
- Número de telefone: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Viviane AWASSI
- Número de telefone: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Barabara BONNEL
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Contato:
- Barabara BONNEL
- E-mail: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
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Contato:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-mail: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças (rapazes ou raparigas) com idades entre os 3-7 anos
- Consulta no serviço de psiquiatria infantil
- Inscritos numa escola de língua francesa
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de utilizar a ferramenta TICOALA baseada em tablet devido a deficiência sensorial grave (cegueira, surdez), motora ou intelectual
- Recusa da criança ou dos pais/tutores legais em participar
- Criança não afiliada ao sistema de segurança social francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Crianças com dificuldades de compreensão e aprendizagem da linguagem
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A ferramenta TICOALA (Teste Interativo de Compreensão e Aprendizagem da Linguagem em tablet) oferece uma forma rápida e envolvente de avaliar a compreensão lexical e sintática das crianças, bem como a sua capacidade de aprender novas palavras.
Integrar esta ferramenta na prática clínica pode fornecer uma avaliação inicial da linguagem e ajudar a orientar encaminhamentos para uma avaliação formal de terapia da fala e linguagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da ferramenta TICOALA entre as crianças que frequentam o nosso serviço de psiquiatria infantil
Prazo: 4 meses
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Este objetivo será avaliado através de um questionário com uma escala de Likert de 5 pontos, com um critério de avaliação composto baseado em três elementos: a opinião da criança, o seu nível de atenção e o seu nível de motivação.
O questionário será preenchido pelo consultor, relatando a opinião da criança e as suas observações clínicas (atenção, motivação) durante a avaliação.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D25-P001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Será atribuído um código a cada criança.
Os dados partilhados incluirão apenas pontuações nas tarefas e respostas aos questionários, sem qualquer informação ligada à identidade de cada indivíduo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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