- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07283458
A nyelvi megértés és tanulás értékelése gyermekpszichiátriai ellátást igénybe vevő gyermekeknél (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: A nyelvi megértés és tanulás értékelése gyermekpszichiátriai szolgáltatásokban részt vevő gyermekeknél. Elfogadhatósági és megvalósíthatósági előtanulmány.
A nyelv központi szerepet játszik a gyermekek kognitív, érzelmi és társadalmi fejlődésében, és a nyelvi nehézségek gyakori oka a konzultációknak a gyermekpszichiátriában, gyakran pszichiátriai zavarokkal együtt előfordulva. Azonban a rendszeres nyelvi értékelés ritkán lehetséges a beszéd-nyelv terapeuták korlátozott elérhetősége miatt ezekben a szolgáltatásokban.
A TICOALA eszköz (Interaktív Teszt a Nyelvi Megértésről és Tanulásról táblagépen) gyors és vonzó módot kínál a lexikai és szintaktikai megértés, valamint a szótanulás értékelésére. Ez a tanulmány célja annak felmérése, hogy mennyire elfogadható a 3-7 éves gyermekek körében, akik Párizsban gyermekpszichiátriai szolgáltatást látogatnak, valamint a klinikusok és szülők körében. A másodlagos célok közé tartozik egy nagyobb tanulmány megvalósíthatóságának tesztelése, a gyermekek nyelvi készségeinek leírása, valamint annak vizsgálata, hogy ezek hogyan kapcsolódnak a klinikai és háttérváltozókhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelv szorosan kapcsolódik a gyermekek kognitív, társas, érzelmi és pszichológiai fejlődéséhez, és kulcsszerepet játszik mind az iskolai teljesítményben, mind a pszichoszociális alkalmazkodásban. A gyermekpszichiátriában a nyelvi nehézségek gyakori konzultációs okot jelentenek, és gyakran összefüggésbe hozhatók pszichiátriai állapotokkal, mint a szorongászavarok vagy a figyelemzavarok. Azonban a beszéd-nyelvterapeuták korlátozott elérhetősége miatt ezekben a környezetekben ritkán végeznek rendszeres nyelvi értékeléseket.
A TICOALA eszköz (Interaktív Teszt a Nyelvi Megértésről és Tanulásról táblagépen) gyors és vonzó módot kínál a gyermekek lexikai és szintaktikai megértésének, valamint az új szavak megtanulásának képességének értékelésére. Ennek az eszköznek a klinikai gyakorlatba való integrálása kezdeti nyelvi értékelést nyújthatna, és segíthetne irányítani a formális beszéd-nyelvi értékelésre történő beutalásokat.
Fő cél A TICOALA eszköz elfogadhatóságának felmérése a gyermekpszichiátriai szolgáltatásunkat látogató gyermekek körében.
Másodlagos célok
- Elfogadhatóságának értékelése a klinikusok (pszichiáterek, pszichológusok) és szülők számára.
- A szülői klinikai kérdőív elfogadhatóságának értékelése.
- Egy nagyobb léptékű tanulmány végrehajtásának megvalósíthatóságának meghatározása.
- A szolgáltatásunkban lévő gyermekek nyelvi készségeinek (lexikai, szintaktikai, szótanulási) leírása.
- A nyelvi készségek és a klinikai/anamnesztikus adatok (társadalmi-gazdasági háttér, játék és képernyőidő, nyelvi tapasztalat stb.) közötti kapcsolat elemzése.
Célpopuláció A Párizs 14. kerületében található gyermekpszichiátriai szolgáltatásnál konzultáló 3-7 éves gyermekek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonszám: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Viviane AWASSI
- Telefonszám: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Barabara BONNEL
-
Kapcsolatba lépni:
- Barabara BONNEL
- E-mail: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-mail: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 3-7 éves gyermekek (fiúk vagy lányok)
- Gyermekpszichiátriai szolgáltatásban konzultálók
- Francia nyelvű iskolába járók
Kizárási kritériumok:
- A táblagép-alapú TICOALA eszköz használatának képtelensége súlyos érzékszervi (vakság, süketség), motoros vagy szellemi károsodás miatt
- A gyermek vagy szülők/jogi gyámok visszautasítása a részvételt
- A gyermek nincs bejelentve a francia társadalombiztosítási rendszerbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyermekek nyelvi megértési és tanulási nehézségekkel
|
A TICOALA eszköz (Interaktív nyelvérthetőségi és tanulási teszt táblagépen) gyors és izgalmas módot kínál a gyermekek lexikai és szintaktikai megértésének, valamint új szavak megtanulásának képességének értékelésére.
Ennek az eszköznek a klinikai gyakorlatba való integrálása kezdeti nyelvi felmérést nyújthat, és segíthet a formális logopédiai értékelésre történő továbbítás irányításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TICOALA eszköz elfogadottsága a gyermekpszichiátriai szolgáltatásunkat látogató gyermekek körében
Időkeret: 4 hónap
|
Ezt a célt egy 5 pontos Likert-skálával rendelkező kérdőívvel értékelik, amely három elemre épülő összetett értékelési kritériumot alkalmaz: a gyermek véleményére, figyelmének szintjére és motivációjának szintjére.
A kérdőívet a konzultáns tölti ki, aki a gyermek véleményét és saját klinikai megfigyeléseit (figyelem, motiváció) jelenti az értékelés során.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D25-P001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .