Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvi megértés és tanulás értékelése gyermekpszichiátriai ellátást igénybe vevő gyermekeknél (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)

2026. július 20. frissítette: Centre Hospitalier St Anne

TICOALA-SOINS: A nyelvi megértés és tanulás értékelése gyermekpszichiátriai szolgáltatásokban részt vevő gyermekeknél. Elfogadhatósági és megvalósíthatósági előtanulmány.

A nyelv központi szerepet játszik a gyermekek kognitív, érzelmi és társadalmi fejlődésében, és a nyelvi nehézségek gyakori oka a konzultációknak a gyermekpszichiátriában, gyakran pszichiátriai zavarokkal együtt előfordulva. Azonban a rendszeres nyelvi értékelés ritkán lehetséges a beszéd-nyelv terapeuták korlátozott elérhetősége miatt ezekben a szolgáltatásokban.

A TICOALA eszköz (Interaktív Teszt a Nyelvi Megértésről és Tanulásról táblagépen) gyors és vonzó módot kínál a lexikai és szintaktikai megértés, valamint a szótanulás értékelésére. Ez a tanulmány célja annak felmérése, hogy mennyire elfogadható a 3-7 éves gyermekek körében, akik Párizsban gyermekpszichiátriai szolgáltatást látogatnak, valamint a klinikusok és szülők körében. A másodlagos célok közé tartozik egy nagyobb tanulmány megvalósíthatóságának tesztelése, a gyermekek nyelvi készségeinek leírása, valamint annak vizsgálata, hogy ezek hogyan kapcsolódnak a klinikai és háttérváltozókhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyelv szorosan kapcsolódik a gyermekek kognitív, társas, érzelmi és pszichológiai fejlődéséhez, és kulcsszerepet játszik mind az iskolai teljesítményben, mind a pszichoszociális alkalmazkodásban. A gyermekpszichiátriában a nyelvi nehézségek gyakori konzultációs okot jelentenek, és gyakran összefüggésbe hozhatók pszichiátriai állapotokkal, mint a szorongászavarok vagy a figyelemzavarok. Azonban a beszéd-nyelvterapeuták korlátozott elérhetősége miatt ezekben a környezetekben ritkán végeznek rendszeres nyelvi értékeléseket.

A TICOALA eszköz (Interaktív Teszt a Nyelvi Megértésről és Tanulásról táblagépen) gyors és vonzó módot kínál a gyermekek lexikai és szintaktikai megértésének, valamint az új szavak megtanulásának képességének értékelésére. Ennek az eszköznek a klinikai gyakorlatba való integrálása kezdeti nyelvi értékelést nyújthatna, és segíthetne irányítani a formális beszéd-nyelvi értékelésre történő beutalásokat.

Fő cél A TICOALA eszköz elfogadhatóságának felmérése a gyermekpszichiátriai szolgáltatásunkat látogató gyermekek körében.

Másodlagos célok

  • Elfogadhatóságának értékelése a klinikusok (pszichiáterek, pszichológusok) és szülők számára.
  • A szülői klinikai kérdőív elfogadhatóságának értékelése.
  • Egy nagyobb léptékű tanulmány végrehajtásának megvalósíthatóságának meghatározása.
  • A szolgáltatásunkban lévő gyermekek nyelvi készségeinek (lexikai, szintaktikai, szótanulási) leírása.
  • A nyelvi készségek és a klinikai/anamnesztikus adatok (társadalmi-gazdasági háttér, játék és képernyőidő, nyelvi tapasztalat stb.) közötti kapcsolat elemzése.

Célpopuláció A Párizs 14. kerületében található gyermekpszichiátriai szolgáltatásnál konzultáló 3-7 éves gyermekek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 3-7 éves gyermekek (fiúk vagy lányok)
  • Gyermekpszichiátriai szolgáltatásban konzultálók
  • Francia nyelvű iskolába járók

Kizárási kritériumok:

  • A táblagép-alapú TICOALA eszköz használatának képtelensége súlyos érzékszervi (vakság, süketség), motoros vagy szellemi károsodás miatt
  • A gyermek vagy szülők/jogi gyámok visszautasítása a részvételt
  • A gyermek nincs bejelentve a francia társadalombiztosítási rendszerbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyermekek nyelvi megértési és tanulási nehézségekkel
A TICOALA eszköz (Interaktív nyelvérthetőségi és tanulási teszt táblagépen) gyors és izgalmas módot kínál a gyermekek lexikai és szintaktikai megértésének, valamint új szavak megtanulásának képességének értékelésére. Ennek az eszköznek a klinikai gyakorlatba való integrálása kezdeti nyelvi felmérést nyújthat, és segíthet a formális logopédiai értékelésre történő továbbítás irányításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TICOALA eszköz elfogadottsága a gyermekpszichiátriai szolgáltatásunkat látogató gyermekek körében
Időkeret: 4 hónap
Ezt a célt egy 5 pontos Likert-skálával rendelkező kérdőívvel értékelik, amely három elemre épülő összetett értékelési kritériumot alkalmaz: a gyermek véleményére, figyelmének szintjére és motivációjának szintjére. A kérdőívet a konzultáns tölti ki, aki a gyermek véleményét és saját klinikai megfigyeléseit (figyelem, motiváció) jelenti az értékelés során.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D25-P001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Csak anonimizált eredmények kerülnek megosztásra. Minden gyermek kap egy kódot. A megosztott adatok csupán a feladatokon elért pontszámokat és a kérdőívekben adott válaszokat foglalják magukban, minden egyéni identitással kapcsolatos információ nélkül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel