- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283458
Evaluación de la Comprensión del Lenguaje y el Aprendizaje en Niños que Asisten a Servicios de Psiquiatría Infantil (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Evaluación de la Comprensión del Lenguaje y el Aprendizaje en Niños que Asisten a Servicios de Psiquiatría Infantil. Estudio Piloto de Aceptabilidad y Viabilidad.
El lenguaje es fundamental para el desarrollo cognitivo, emocional y social de los niños, y las dificultades del lenguaje son un motivo frecuente de consulta en psiquiatría infantil, a menudo coexistiendo con trastornos psiquiátricos. Sin embargo, la evaluación sistemática del lenguaje rara vez es posible debido a la disponibilidad limitada de logopedas en estos servicios.
La herramienta TICOALA (Prueba Interactiva de Comprensión y Aprendizaje del Lenguaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica y el aprendizaje de palabras. Este estudio tiene como objetivo evaluar su aceptabilidad entre niños de 3 a 7 años que asisten a un servicio de psiquiatría infantil en París, así como entre clínicos y padres. Los objetivos secundarios incluyen probar la viabilidad de un estudio más amplio, describir las habilidades lingüísticas de los niños y examinar cómo se relacionan con variables clínicas y de antecedentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lenguaje está intrínsecamente vinculado al desarrollo cognitivo, social, emocional y psicológico de los niños, y desempeña un papel crucial tanto en el rendimiento académico como en el ajuste psicosocial. En psiquiatría infantil, las dificultades del lenguaje son un motivo frecuente de consulta y se asocian a menudo con trastornos psiquiátricos como los trastornos de ansiedad o las dificultades de atención. Sin embargo, debido a la disponibilidad limitada de logopedas en estos entornos, rara vez se realizan evaluaciones sistemáticas del lenguaje.
La herramienta TICOALA (Test Interactivo de Comprensión del Lenguaje y Aprendizaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica de los niños, así como su capacidad para aprender palabras nuevas. La integración de esta herramienta en la práctica clínica podría proporcionar una evaluación inicial del lenguaje y ayudar a orientar las derivaciones para una evaluación logopédica formal.
Objetivo Principal Evaluar la aceptabilidad de la herramienta TICOALA entre los niños que acuden a nuestro servicio de psiquiatría infantil.
Objetivos Secundarios
- Evaluar su aceptabilidad para los clínicos (psiquiatras, psicólogos) y los padres.
- Evaluar la aceptabilidad del cuestionario clínico parental.
- Determinar la viabilidad de realizar un estudio a mayor escala.
- Describir las habilidades lingüísticas (léxicas, sintácticas, aprendizaje de palabras) de los niños en nuestro servicio.
- Analizar la relación entre las habilidades lingüísticas y los datos clínicos/anamnésicos (antecedentes socioeconómicos, exposición al juego y a las pantallas, experiencia lingüística, etc.).
Población Objetivo Niños de 3 a 7 años que consultan en el servicio de psiquiatría infantil del distrito 14 de París.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaoussou SYLLA, Dr
- Número de teléfono: +33145658486
- Correo electrónico: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viviane AWASSI
- Número de teléfono: + 33 1 45 65 84 86
- Correo electrónico: v.awassi@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Barabara BONNEL
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Contacto:
- Barabara BONNEL
- Correo electrónico: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
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Contacto:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- Correo electrónico: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (niños o niñas) de 3 a 7 años
- Consulta en el servicio de psiquiatría infantil
- Matriculados en una escuela de habla francesa
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para usar la herramienta TICOALA basada en tableta debido a discapacidad sensorial grave (ceguera, sordera), motora o intelectual
- Negativa del niño o de los padres/tutores legales a participar
- Niño no afiliado al sistema de seguridad social francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Niños con dificultades de comprensión y aprendizaje del lenguaje
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La herramienta TICOALA (Test Interactivo de Comprensión y Aprendizaje del Lenguaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica de los niños, así como su capacidad para aprender palabras nuevas.
Integrar esta herramienta en la práctica clínica podría proporcionar una evaluación inicial del lenguaje y ayudar a orientar las derivaciones para una evaluación formal del habla y el lenguaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la herramienta TICOALA entre los niños que acuden a nuestro servicio de psiquiatría infantil
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este objetivo se evaluará mediante un cuestionario con una escala de Likert de 5 puntos, con un criterio de evaluación compuesto basado en tres elementos: la opinión del niño, su nivel de atención y su nivel de motivación.
El cuestionario será completado por el consultor, informando la opinión del niño y sus observaciones clínicas (atención, motivación) durante la evaluación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D25-P001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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