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Evaluación de la Comprensión del Lenguaje y el Aprendizaje en Niños que Asisten a Servicios de Psiquiatría Infantil (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)

20 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne

TICOALA-SOINS: Evaluación de la Comprensión del Lenguaje y el Aprendizaje en Niños que Asisten a Servicios de Psiquiatría Infantil. Estudio Piloto de Aceptabilidad y Viabilidad.

El lenguaje es fundamental para el desarrollo cognitivo, emocional y social de los niños, y las dificultades del lenguaje son un motivo frecuente de consulta en psiquiatría infantil, a menudo coexistiendo con trastornos psiquiátricos. Sin embargo, la evaluación sistemática del lenguaje rara vez es posible debido a la disponibilidad limitada de logopedas en estos servicios.

La herramienta TICOALA (Prueba Interactiva de Comprensión y Aprendizaje del Lenguaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica y el aprendizaje de palabras. Este estudio tiene como objetivo evaluar su aceptabilidad entre niños de 3 a 7 años que asisten a un servicio de psiquiatría infantil en París, así como entre clínicos y padres. Los objetivos secundarios incluyen probar la viabilidad de un estudio más amplio, describir las habilidades lingüísticas de los niños y examinar cómo se relacionan con variables clínicas y de antecedentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El lenguaje está intrínsecamente vinculado al desarrollo cognitivo, social, emocional y psicológico de los niños, y desempeña un papel crucial tanto en el rendimiento académico como en el ajuste psicosocial. En psiquiatría infantil, las dificultades del lenguaje son un motivo frecuente de consulta y se asocian a menudo con trastornos psiquiátricos como los trastornos de ansiedad o las dificultades de atención. Sin embargo, debido a la disponibilidad limitada de logopedas en estos entornos, rara vez se realizan evaluaciones sistemáticas del lenguaje.

La herramienta TICOALA (Test Interactivo de Comprensión del Lenguaje y Aprendizaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica de los niños, así como su capacidad para aprender palabras nuevas. La integración de esta herramienta en la práctica clínica podría proporcionar una evaluación inicial del lenguaje y ayudar a orientar las derivaciones para una evaluación logopédica formal.

Objetivo Principal Evaluar la aceptabilidad de la herramienta TICOALA entre los niños que acuden a nuestro servicio de psiquiatría infantil.

Objetivos Secundarios

  • Evaluar su aceptabilidad para los clínicos (psiquiatras, psicólogos) y los padres.
  • Evaluar la aceptabilidad del cuestionario clínico parental.
  • Determinar la viabilidad de realizar un estudio a mayor escala.
  • Describir las habilidades lingüísticas (léxicas, sintácticas, aprendizaje de palabras) de los niños en nuestro servicio.
  • Analizar la relación entre las habilidades lingüísticas y los datos clínicos/anamnésicos (antecedentes socioeconómicos, exposición al juego y a las pantallas, experiencia lingüística, etc.).

Población Objetivo Niños de 3 a 7 años que consultan en el servicio de psiquiatría infantil del distrito 14 de París.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khaoussou SYLLA, Dr
  • Número de teléfono: +33145658486
  • Correo electrónico: K.SYLLA@ghu-paris.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Viviane AWASSI
  • Número de teléfono: + 33 1 45 65 84 86
  • Correo electrónico: v.awassi@ghu-paris.fr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (niños o niñas) de 3 a 7 años
  • Consulta en el servicio de psiquiatría infantil
  • Matriculados en una escuela de habla francesa

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para usar la herramienta TICOALA basada en tableta debido a discapacidad sensorial grave (ceguera, sordera), motora o intelectual
  • Negativa del niño o de los padres/tutores legales a participar
  • Niño no afiliado al sistema de seguridad social francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Niños con dificultades de comprensión y aprendizaje del lenguaje
La herramienta TICOALA (Test Interactivo de Comprensión y Aprendizaje del Lenguaje en tableta) ofrece una forma rápida y atractiva de evaluar la comprensión léxica y sintáctica de los niños, así como su capacidad para aprender palabras nuevas. Integrar esta herramienta en la práctica clínica podría proporcionar una evaluación inicial del lenguaje y ayudar a orientar las derivaciones para una evaluación formal del habla y el lenguaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la herramienta TICOALA entre los niños que acuden a nuestro servicio de psiquiatría infantil
Periodo de tiempo: 4 meses
Este objetivo se evaluará mediante un cuestionario con una escala de Likert de 5 puntos, con un criterio de evaluación compuesto basado en tres elementos: la opinión del niño, su nivel de atención y su nivel de motivación. El cuestionario será completado por el consultor, informando la opinión del niño y sus observaciones clínicas (atención, motivación) durante la evaluación.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

19 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

19 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • D25-P001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán los resultados anonimizados. A cada niño se le asignará un código. Los datos compartidos incluirán simplemente las puntuaciones en las tareas y las respuestas en los cuestionarios, sin ninguna información vinculada a la identidad individual.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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