- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07283458
Ocena rozumienia i uczenia się języka u dzieci korzystających z usług psychiatrii dziecięcej (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Ocena rozumienia języka i uczenia się u dzieci korzystających z usług psychiatrii dziecięcej. Badanie pilotażowe akceptowalności i wykonalności.
Język odgrywa kluczową rolę w rozwoju poznawczym, emocjonalnym i społecznym dzieci, a trudności językowe są częstym powodem konsultacji w psychiatrii dziecięcej, często współwystępując z zaburzeniami psychicznymi. Jednak systematyczna ocena języka jest rzadko możliwa ze względu na ograniczoną dostępność logopedów w tych placówkach.
Narzędzie TICOALA (Interaktywny Test Rozumienia i Uczenia się Języka na tablecie) oferuje szybki i angażujący sposób oceny rozumienia leksykalnego i składniowego oraz uczenia się słów. Celem tego badania jest ocena jego akceptowalności wśród dzieci w wieku 3-7 lat korzystających z usług psychiatrii dziecięcej w Paryżu, a także wśród klinicystów i rodziców. Dodatkowe cele obejmują przetestowanie wykonalności większego badania, opisanie umiejętności językowych dzieci oraz zbadanie, jak te umiejętności odnoszą się do zmiennych klinicznych i środowiskowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Język jest nierozerwalnie związany z poznawczym, społecznym, emocjonalnym i psychologicznym rozwojem dzieci oraz odgrywa kluczową rolę zarówno w osiągnięciach akademickich, jak i w dostosowaniu psychospołecznym. W psychiatrii dziecięcej trudności językowe są częstym powodem konsultacji i często wiążą się z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia lękowe lub trudności z koncentracją uwagi. Jednak ze względu na ograniczoną dostępność logopedów w tych placówkach, systematyczne oceny językowe są rzadko przeprowadzane.
Narzędzie TICOALA (Interaktywny Test Rozumienia i Uczenia się Języka na tablecie) oferuje szybki i angażujący sposób oceny leksykalnego i składniowego rozumienia dzieci, a także ich zdolności do uczenia się nowych słów. Integracja tego narzędzia w praktyce klinicznej może zapewnić wstępną ocenę językową i pomóc w kierowaniu na formalną ocenę logopedyczną.
Główny cel: Ocena akceptowalności narzędzia TICOALA wśród dzieci korzystających z naszej poradni psychiatrii dziecięcej.
Cele drugorzędne:
- Ocena jego akceptowalności dla klinicystów (psychiatrów, psychologów) i rodziców.
- Ocena akceptowalności klinicznego kwestionariusza dla rodziców.
- Określenie wykonalności przeprowadzenia badania na większą skalę.
- Opis umiejętności językowych (leksykalnych, składniowych, uczenia się słów) dzieci w naszej placówce.
- Analiza związku między umiejętnościami językowymi a danymi klinicznymi/anamnestycznymi (pochodzenie społeczno-ekonomiczne, ekspozycja na zabawę i ekran, doświadczenia językowe itp.).
Populacja docelowa: Dzieci w wieku 3-7 lat konsultujące się w poradni psychiatrii dziecięcej w 14. dzielnicy Paryża.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaoussou SYLLA, Dr
- Numer telefonu: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Viviane AWASSI
- Numer telefonu: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci (chłopcy lub dziewczynki) w wieku 3-7 lat
- Konsultacja w poradni psychiatrii dziecięcej
- Zapisane do szkoły francuskojęzycznej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność korzystania z narzędzia TICOALA na tablecie z powodu ciężkiego upośledzenia sensorycznego (ślepota, głuchota), ruchowego lub intelektualnego
- Odmowa dziecka lub rodziców/opiekunów prawnych do udziału
- Dziecko nieposiadające ubezpieczenia w francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dzieci z trudnościami w rozumieniu języka i uczeniu się
|
Narzędzie TICOALA (Interaktywny Test Rozumienia i Uczenia się Języka na tablecie) oferuje szybki i angażujący sposób oceny leksykalnego i syntaktycznego rozumienia dzieci, a także ich zdolności do uczenia się nowych słów.
Włączenie tego narzędzia do praktyki klinicznej może zapewnić wstępną ocenę językową i pomóc w kierowaniu na formalną ocenę logopedyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność narzędzia TICOALA wśród dzieci korzystających z naszej poradni psychiatrii dziecięcej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Cel ten będzie oceniany przy użyciu kwestionariusza z 5-punktową skalą Likerta, z kryterium oceny złożonej opartym na trzech elementach: opinii dziecka, jego poziomie uwagi oraz poziomie motywacji.
Kwestionariusz zostanie wypełniony przez konsultanta, który zgłosi opinię dziecka oraz swoje obserwacje kliniczne (uwaga, motywacja) podczas oceny.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D25-P001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Każdemu dziecku zostanie przypisany kod.
Udostępniane dane będą obejmować jedynie wyniki zadań i odpowiedzi w kwestionariuszach, bez żadnych informacji powiązanych z tożsamością poszczególnych osób.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .