- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283458
Vurdering av Språkforståelse og Læring hos Barn som Mottar Behandling ved Barne- og Ungdomspsykiatriske Tjenester (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Vurdering av språkforståelse og læring hos barn som mottar behandling i barne- og ungdomspsykiatriske tjenester. Pilotstudie for aksept og gjennomførbarhet.
Språk er sentralt for barns kognitive, emosjonelle og sosiale utvikling, og språkvansker er en hyppig grunn til konsultasjon i barne- og ungdomspsykiatrien, og forekommer ofte sammen med psykiatriske lidelser. Likevel er systematisk språkvurdering sjelden mulig på grunn av begrenset tilgjengelighet av logopeder i disse tjenestene.
Verktøyet TICOALA (Interaktiv test for språkforståelse og læring på nettbrett) tilbyr en rask og engasjerende måte å evaluere leksikalsk og syntaktisk forståelse og ordlæring på. Denne studien har som mål å vurdere dens akseptabilitet blant barn i alderen 3-7 år som mottar tjenester i barne- og ungdomspsykiatrien i Paris, samt blant klinikere og foreldre. Sekundære mål inkluderer å teste gjennomførbarheten av en større studie, beskrive barnas språkferdigheter og undersøke hvordan disse forholder seg til kliniske og bakgrunnsvariabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Språk er iboende knyttet til barns kognitive, sosiale, emosjonelle og psykologiske utvikling, og spiller en avgjørende rolle både i akademiske prestasjoner og psykososial tilpasning. I barnepsykiatri er språkvansker en vanlig grunn til konsultasjon og er ofte forbundet med psykiatriske tilstander som angstlidelser eller oppmerksomhetsvansker. På grunn av begrenset tilgjengelighet av taleterapeuter i disse settingene, blir systematiske språkvurderinger sjelden utført.
Verktøyet TICOALA (Interaktiv Test for Språkforståelse og Læring på nettbrett) tilbyr en rask og engasjerende måte å evaluere barns leksikalske og syntaktiske forståelse, samt deres evne til å lære nye ord. Å integrere dette verktøyet i klinisk praksis kan gi en innledende språkvurdering og hjelpe til med å veilede henvisninger for formell taleterapivurdering.
Hovedmål Å vurdere akseptabiliteten til TICOALA-verktøyet blant barn som benytter vår barnepsykiatriske tjeneste.
Sekundære mål
- Å evaluere dets akseptabilitet for klinikere (psykiatere, psykologer) og foreldre.
- Å vurdere akseptabiliteten til det foreldrekliniske spørreskjemaet.
- Å fastslå gjennomførbarheten av å gjennomføre en større skala studie.
- Å beskrive språkferdighetene (leksikalske, syntaktiske, ordlæring) til barn i vår tjeneste.
- Å analysere forholdet mellom språkferdigheter og kliniske/anamnestiske data (sosioøkonomisk bakgrunn, lek og skjermeksponering, språkerfaring, etc.).
Målgruppe Barn i alderen 3-7 år som konsulterer ved barnepsykiatrisk tjeneste i 14. arrondissement i Paris.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonnummer: +33145658486
- E-post: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: + 33 1 45 65 84 86
- E-post: v.awassi@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Barabara BONNEL
-
Ta kontakt med:
- Barabara BONNEL
- E-post: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Ta kontakt med:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-post: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (gutter eller jenter) i alderen 3–7 år
- Under oppfølging i barne- og ungdomspsykiatrisk tjeneste
- Innmeldt i en franskspråklig skole
Eksklusjonskriterier:
- Ute av stand til å bruke tabletbaserte TICOALA-verktøyet på grunn av alvorlig sensorisk (blindhet, døvhet), motorisk eller intellektuell funksjonsnedsettelse
- Barnets eller foreldrenes/vergenes avslag på deltakelse
- Barn som ikke er tilknyttet det franske trygdesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Barn med språkforståelses- og lærevansker
|
TICOALA-verktøyet (Interaktivt språkforståelses- og læringsverktøy på nettbrett) tilbyr en rask og engasjerende måte å evaluere barns leksikalske og syntaktiske forståelse på, samt deres evne til å lære nye ord.
Å integrere dette verktøyet i klinisk praksis kan gi en innledende språkvurdering og hjelpe til med å veilede henvisninger for formell logopedivurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av TICOALA-verktøyet blant barn som mottar behandling ved vår barne- og ungdomspsykiatriske tjeneste
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne målet vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala, med et sammensatt evalueringskriterium basert på tre elementer: barnets mening, deres oppmerksomhetsnivå og deres motivasjonsnivå.
Spørreskjemæt vil bli utfylt av konsulenten, som rapporterer barnets mening og deres kliniske observasjoner (oppmerksomhet, motivasjon) under vurderingen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D25-P001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .