- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283458
Kielen ymmärtämisen ja oppimisen arviointi lapsilla, jotka käyvät lastenpsykiatrian palveluissa (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Kielen ymmärtämisen ja oppimisen arviointi lapsilla, jotka käyvät lastenpsykiatrian palveluissa. Hyväksyttävyyden ja toteuttamiskelpoisuuden pilottitutkimus.
Kieli on keskeinen tekijä lasten kognitiivisessa, emotionaalisessa ja sosiaalisessa kehityksessä, ja kielelliset vaikeudet ovat yleinen syy konsultaatioon lastenpsykiatriassa, ja ne esiintyvät usein yhdessä psykiatristen häiriöiden kanssa. Kuitenkin systemaattinen kielenarviointi on harvoin mahdollista puheterapeuttien rajallisen saatavuuden vuoksi näissä palveluissa.
TICOALA-työkalu (Interaktiivinen kielen ymmärtämisen ja oppimisen testi tabletilla) tarjoaa nopean ja kiinnostavan tavan arvioida leksikaalista ja syntaktista ymmärtämistä sekä sanan oppimista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen hyväksyttävyyttä 3–7-vuotiaiden lasten keskuudessa, jotka käyvät Pariisin lastenpsykiatrian palvelussa, sekä kliinikkojen ja vanhempien keskuudessa. Toissijaisina tavoitteina on testata suuremman tutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta, kuvata lasten kielitaitoja sekä tarkastella, miten nämä liittyvät kliinisiin ja taustamuuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kieli on luontaisesti yhteydessä lasten kognitiiviseen, sosiaaliseen, emotionaaliseen ja psykologiseen kehitykseen, ja sillä on ratkaiseva rooli sekä akateemisessa menestyksessä että psykososiaalisessa sopeutumisessa. Lastenpsykiatriassa kielivaikeudet ovat yleinen konsultaation syy ja liittyvät usein psykiatrisiin tiloihin, kuten ahdistuneisuushäiriöihin tai tarkkaavaisuusvaikeuksiin. Kuitenkin puheterapeuttien rajallisen saatavuuden vuoksi näissä tilanteissa systemaattisia kielenarviointeja suoritetaan harvoin.
TICOALA-työkalu (Interaktiivinen testi kielen ymmärtämisestä ja oppimisesta tabletilla) tarjoaa nopean ja kiinnostavan tavan arvioida lasten leksikaalista ja syntaktista ymmärrystä sekä heidän kykyään oppia uusia sanoja. Tämän työkalun integrointi kliiniseen käytäntöön voisi tarjota alustavan kielenarvioinnin ja auttaa ohjaamaan lähetteitä muodolliseen puheterapia-arviointiin.
Päätavoite Arvioida TICOALA-työkalun hyväksyttävyyttä lastenpsykiatrian palveluun tulevien lasten keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida sen hyväksyttävyyttä kliinisille ammattilaisille (psykiatreille, psykologeille) ja vanhemmille.
- Arvioida vanhempien kliinisen kyselylomakkeen hyväksyttävyyttä.
- Määrittää suuremman mittakaavan tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus.
- Kuvata palvelussamme olevien lasten kielitaitoja (leksikaaliset, syntaktiset, sanan oppiminen).
- Analysoida kielitaitojen ja kliinisten/anamnestisten tietojen (sosioekonominen tausta, leikki ja näytön altistus, kielikokemus jne.) välistä suhdetta.
Kohdeyleisö 3-7-vuotiaat lapset, jotka käyvät konsultaatiossa lastenpsykiatrian palvelussa Pariisin 14. arrondissementissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaoussou SYLLA, Dr
- Puhelinnumero: +33145658486
- Sähköposti: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viviane AWASSI
- Puhelinnumero: + 33 1 45 65 84 86
- Sähköposti: v.awassi@ghu-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Barabara BONNEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Barabara BONNEL
- Sähköposti: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- Sähköposti: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (pojat tai tytöt) 3-7 vuoden ikäisiä
- Käyvät lastenpsykiatrian palvelussa
- Kirjoittuneet ranskankieliseen kouluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää tablet-pohjaista TICOALA-työkalua vakavan aistinvaraisen (sokeus, kuurous), motorisen tai älyllisen vamman vuoksi
- Lapsen tai vanhempien/laillisten huoltajien kieltäytyminen osallistumisesta
- Lapsi ei ole ranskalaisessa sosiaaliturvajärjestelmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapset, joilla on kielellistä ymmärtämistä ja oppimisvaikeuksia
|
TICOALA-työkalu (Interaktiivinen kielen ymmärtämisen ja oppimisen testi tablettilaitteella) tarjoaa nopean ja mukaansatempaavan tavan arvioida lasten sanaston ja syntaksin ymmärtämistä sekä heidän kykyään oppia uusia sanoja.
Työkalun integroiminen kliiniseen käytäntöön voisi tarjota alustavan kieliarvion ja auttaa ohjaamaan lähetteitä muodolliseen puhe- ja kieliarviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TICOALA-työkalun hyväksyttävyys lapsille, jotka käyvät lastenpsykiatrian palvelussamme
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tätä tavoitetta arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on 5-portainen Likert-asteikko, ja yhdistetty arviointikriteeri perustuu kolmeen osatekijään: lapsen mielipiteeseen, hänen tarkkaavaisuutensa tasoon ja motivaatiotasonsa.
Kyselylomakkeen täyttää konsultti, joka raportoi lapsen mielipiteen sekä omat kliiniset havaintonsa (tarkkaavaisuus, motivaatio) arvioinnin aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D25-P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .