- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07283458
Évaluation de la compréhension du langage et de l'apprentissage chez les enfants fréquentant les services de pédopsychiatrie (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS : Évaluation de la compréhension et de l'apprentissage du langage chez les enfants fréquentant les services de pédopsychiatrie. Étude pilote d'acceptabilité et de faisabilité.
Le langage est au cœur du développement cognitif, émotionnel et social des enfants, et les difficultés langagières sont une raison fréquente de consultation en pédopsychiatrie, coïncidant souvent avec des troubles psychiatriques. Pourtant, une évaluation systématique du langage est rarement possible en raison de la disponibilité limitée des orthophonistes dans ces services.
L'outil TICOALA (Test Interactif de Compréhension et d'Apprentissage du Langage sur tablette) offre un moyen rapide et engageant d'évaluer la compréhension lexicale et syntaxique ainsi que l'apprentissage des mots. Cette étude vise à évaluer son acceptabilité auprès des enfants âgés de 3 à 7 ans fréquentant un service de pédopsychiatrie parisien, ainsi qu'auprès des cliniciens et des parents. Les objectifs secondaires incluent la faisabilité d'une étude plus large, la description des compétences langagières des enfants et l'examen de leurs liens avec des variables cliniques et contextuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le langage est intrinsèquement lié au développement cognitif, social, émotionnel et psychologique des enfants, et joue un rôle crucial tant dans la réussite scolaire que dans l'adaptation psychosociale. En psychiatrie de l'enfant, les difficultés langagières sont un motif de consultation fréquent et sont souvent associées à des troubles psychiatriques tels que les troubles anxieux ou les difficultés attentionnelles. Cependant, en raison de la disponibilité limitée des orthophonistes dans ces contextes, les évaluations langagières systématiques sont rarement réalisées.
L'outil TICOALA (Test Interactif de Compréhension et d'Apprentissage du Langage sur tablette) offre un moyen rapide et engageant d'évaluer la compréhension lexicale et syntaxique des enfants, ainsi que leur capacité à apprendre de nouveaux mots. L'intégration de cet outil dans la pratique clinique pourrait fournir une évaluation langagière initiale et aider à orienter les demandes d'évaluation orthophonique formelle.
Objectif Principal Évaluer l'acceptabilité de l'outil TICOALA auprès des enfants fréquentant notre service de psychiatrie de l'enfant.
Objectifs Secondaires
- Évaluer son acceptabilité pour les cliniciens (psychiatres, psychologues) et les parents.
- Évaluer l'acceptabilité du questionnaire clinique parental.
- Déterminer la faisabilité de mener une étude à plus grande échelle.
- Décrire les compétences langagières (lexicales, syntaxiques, apprentissage de mots) des enfants de notre service.
- Analyser la relation entre les compétences langagières et les données cliniques/anamnestiques (milieu socio-économique, exposition au jeu et aux écrans, expérience langagière, etc.).
Population Cible Enfants âgés de 3 à 7 ans consultant au service de psychiatrie de l'enfant du 14e arrondissement de Paris.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaoussou SYLLA, Dr
- Numéro de téléphone: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Viviane AWASSI
- Numéro de téléphone: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Barabara BONNEL
-
Contact:
- Barabara BONNEL
- E-mail: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Contact:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-mail: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants (garçons ou filles) âgés de 3 à 7 ans
- Consultant dans le service de psychiatrie infantile
- Inscrits dans une école francophone
Critères d'exclusion :
- Incapacité d'utiliser l'outil TICOALA sur tablette en raison d'un déficit sensoriel grave (cécité, surdité), moteur ou intellectuel
- Refus de l'enfant ou des parents/tuteurs légaux de participer
- Enfant non affilié au système de sécurité sociale français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Enfants ayant des difficultés de compréhension du langage et d'apprentissage
|
L'outil TICOALA (Test Interactif de Compréhension et d'Apprentissage du Langage sur tablette) offre un moyen rapide et engageant d'évaluer la compréhension lexicale et syntaxique des enfants, ainsi que leur capacité à apprendre de nouveaux mots.
L'intégration de cet outil dans la pratique clinique pourrait fournir une évaluation initiale du langage et aider à orienter les demandes d'évaluation formelle en orthophonie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'outil TICOALA parmi les enfants fréquentant notre service de psychiatrie infantile
Délai: 4 mois
|
Cet objectif sera évalué à l'aide d'un questionnaire utilisant une échelle de Likert en 5 points, avec un critère d'évaluation composite basé sur trois éléments : l'avis de l'enfant, son niveau d'attention et son niveau de motivation.
Le questionnaire sera rempli par le consultant, qui rapportera l'avis de l'enfant et ses observations cliniques (attention, motivation) lors de l'évaluation.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D25-P001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .