- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07283458
Оценка понимания языка и обучения у детей, посещающих службы детской психиатрии (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Оценка понимания языка и обучения у детей, посещающих службы детской психиатрии. Пилотное исследование приемлемости и осуществимости.
Язык является центральным для когнитивного, эмоционального и социального развития детей, а языковые трудности — частая причина обращения в детскую психиатрию, часто сочетающаяся с психиатрическими расстройствами. Однако систематическая оценка языка редко возможна из-за ограниченной доступности логопедов в этих службах.
Инструмент TICOALA (Интерактивный тест понимания языка и обучения на планшете) предлагает быстрый и увлекательный способ оценки лексического и синтаксического понимания, а также усвоения слов. Это исследование направлено на оценку его приемлемости среди детей в возрасте 3-7 лет, посещающих службу детской психиатрии в Париже, а также среди клиницистов и родителей. Вторичные цели включают проверку осуществимости более масштабного исследования, описание языковых навыков детей и изучение их связи с клиническими и фоновыми переменными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Язык неразрывно связан с когнитивным, социальным, эмоциональным и психологическим развитием детей и играет ключевую роль как в академической успеваемости, так и в психосоциальной адаптации. В детской психиатрии языковые трудности являются частой причиной обращения к специалисту и часто связаны с психическими расстройствами, такими как тревожные расстройства или нарушения внимания. Однако из-за ограниченной доступности логопедов в этих условиях систематические языковые оценки проводятся редко.
Инструмент TICOALA (Интерактивный тест на понимание и усвоение языка на планшете) предлагает быстрый и увлекательный способ оценки лексического и синтаксического понимания детей, а также их способности усваивать новые слова. Внедрение этого инструмента в клиническую практику может обеспечить первоначальную оценку языка и помочь в направлении на формальную логопедическую оценку.
Основная цель: Оценить приемлемость инструмента TICOALA среди детей, посещающих наше отделение детской психиатрии.
Второстепенные цели
- Оценить его приемлемость для клиницистов (психиатров, психологов) и родителей.
- Оценить приемлемость клинического опросника для родителей.
- Определить возможность проведения более масштабного исследования.
- Охарактеризовать языковые навыки (лексические, синтаксические, усвоение слов) детей в нашем отделении.
- Проанализировать взаимосвязь между языковыми навыками и клиническими/анамнестическими данными (социально-экономическое положение, игры и экранное время, языковой опыт и т.д.).
Целевая группа: Дети в возрасте 3-7 лет, обращающиеся в отделение детской психиатрии в 14-м округе Парижа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaoussou SYLLA, Dr
- Номер телефона: +33145658486
- Электронная почта: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viviane AWASSI
- Номер телефона: + 33 1 45 65 84 86
- Электронная почта: v.awassi@ghu-paris.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Barabara BONNEL
-
Контакт:
- Barabara BONNEL
- Электронная почта: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Контакт:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- Электронная почта: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети (мальчики или девочки) в возрасте 3-7 лет
- Обращение в службу детской психиатрии
- Обучение в школе с французским языком обучения
Критерии исключения:
- Невозможность использования планшетного инструмента TICOALA из-за тяжелых сенсорных (слепота, глухота), моторных или интеллектуальных нарушений
- Отказ ребенка или родителей/законных опекунов от участия
- Ребенок не зарегистрирован во французской системе социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети с трудностями в понимании языка и обучении
|
Инструмент TICOALA (Интерактивный тест понимания языка и обучения на планшете) предлагает быстрый и увлекательный способ оценки лексического и синтаксического понимания у детей, а также их способности к изучению новых слов.
Внедрение этого инструмента в клиническую практику может обеспечить первоначальную оценку языка и помочь в направлении на формальную логопедическую диагностику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость инструмента TICOALA среди детей, посещающих нашу службу детской психиатрии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта цель будет оцениваться с помощью опросника с 5-балльной шкалой Лайкерта с составным оценочным критерием на основе трех элементов: мнение ребенка, его уровень внимания и уровень мотивации.
Опросник будет заполнен консультантом, который сообщит мнение ребенка и свои клинические наблюдения (внимание, мотивация) во время оценки.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D25-P001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .