- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291453
Milující návyky: Studie proveditelnosti podpůrného programu pro budování nových behaviorálních návyků mezi rodičem a dítětem
Loving Habits: Studie proveditelnosti podpůrného programu pro budování nových behaviorálních návyků mezi rodiči a dětmi
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emi Furukawa, PhD
- Telefonní číslo: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Studijní místa
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japonsko, 904-0495
- Nábor
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kontakt:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonní číslo: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Rodiče s dětmi ve věku 4-10 let, které mají obtíže v situacích, na které je program zaměřen. Program bude inzerován jako vyvinutý pro děti projevující chování konzistentní s ADHD a příznaky ADHD budou měřeny před a po programu. Děti však nemusí mít diagnózu ADHD ani vykazovat zvýšenou úroveň příznaků ADHD, aby se matky mohly přihlásit.
Vylučovací kritéria:
Rodiče, kteří nerozumí japonštině (jazyku, ve kterém je program nabízen).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modul následného pokračování
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací vyžadujících dokončení úkolů
|
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
|
|
Experimentální: Čekací modul
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací vyžadujících čekání
|
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
|
|
Experimentální: Modul překonávání výzev
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací, kdy má dítě potíže zapojit se do úkolů/chování kvůli obtížnosti nebo předchozímu neúspěchu
|
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
|
|
Experimentální: Přechodový modul 1
Rodiče získají informace o strategiích během situací, kdy dítě přechází z oblíbené aktivity k neoblíbené aktivitě prostřednictvím šesti videí.
|
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
|
|
Experimentální: Přechodový modul 2
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací, kdy dítě přechází od preferované aktivity k nepreferované aktivitě prostřednictvím dvou videí.
|
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 1 měsíc
|
Spokojenost rodičů s informacemi prezentovanými ve videích.
Hodnocení dokončené po každém zhlédnutí videa pomocí 4bodové stupnice.
Průměr všech hodnocení dokončených pro zhlédnutá videa.
(Minimálně 0, maximálně 4).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
1 měsíc
|
|
Počet zhlédnutých videí
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet zhlédnutých videí (minimálně 0, maximálně 6) k vyhodnocení zapojení účastníků.
|
1 měsíc
|
|
Procento dokončených denních hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento dokončených denních hodnocení (minimálně 0, maximálně 100).
Žádáme rodiče, aby denně hodnotili míru úspěšnosti při zavádění vyučovaných rodičovských strategií.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiči hodnocené obtíže dítěte v cílových situacích
Časové okno: 1 měsíc
|
Rodiči hodnocené obtíže dítěte s příklady cílových situací v každodenním životě.
Hodnocení provedeno před a po intervenci pomocí 4bodové škály.
Průměr z hodnocení provedených pro 7-9 situací (liší se v závislosti na modulu).
Vyšší skóre znamená větší obtíže.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení rodičem ohledně omezení dítěte souvisejícího s cílovými situacemi
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení úrovně narušení způsobeného obtížemi při přechodu podle rodičů (1 položka).
Hodnocení provedená před a po intervenci pomocí 10bodové škály.
Nižší skóre znamená větší narušení.
|
1 měsíc
|
|
Pozitivní rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
|
Podškála pozitivního rodičovství Škály pozitivního a negativního rodičovství (PNPS).
Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 4bodové škály.
Průměr napříč 4 položkami.
Vyšší skóre indikuje častější používání pozitivních rodičovských strategií.
|
1 měsíc
|
|
Negativní rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
|
Popis: Škála pozitivního a negativního rodičovství (PNPS) – subškálu negativního rodičovství.
Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 4bodové škály.
Průměr ze 4 položek.
Vyšší skóre indikuje častější používání negativních rodičovských strategií.
|
1 měsíc
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 1 měsíc
|
Celkové skóre škály stresu rodičů.
Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 5bodové škály.
Průměr napříč 10 položkami.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu rodičů.
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 měsíc
|
SNAP-IV nepozornost a příznaky hyperaktivity/impulzivity celkem.
Hodnocení rodičů dokončené před a po intervenci pomocí 4bodové škály.
Průměr pro 18 položek.
Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ADHD.
|
1 měsíc
|
|
ODD příznaky
Časové okno: 1 měsíc
|
SNAP-IV opoziční/vzdorné symptomy celkem.
Hodnocení rodičů dokončené před a po intervenci pomocí 4bodové škály.
Průměr pro 8 položek.
Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ADHD.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSR-2025-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Behaviorální rodičovský trénink
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy