Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Milující návyky: Studie proveditelnosti podpůrného programu pro budování nových behaviorálních návyků mezi rodičem a dítětem

17. prosince 2025 aktualizováno: Emi Furukawa, Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Loving Habits: Studie proveditelnosti podpůrného programu pro budování nových behaviorálních návyků mezi rodiči a dětmi

Tato studie hodnotí proveditelnost a předběžné dopady nového programu podpory rodičů, který se skládá ze série vzdělávacích videí automaticky doručovaných prostřednictvím oblíbené platformy pro zasílání textových zpráv. Obsah programu se zaměřuje na výuku strategií pro rodiče, jak lépe zvládat interakce s dětmi v náročných situacích, které mnoho dětí zažívá, např. přechod k nepreferované aktivitě, čekání na odloženou odměnu. Rodiče dětí, které projevují nepozorné, hyperaktivní a impulzivní chování a mají potíže s těmito každodenními výzvami, jsou zváni k účasti na studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie využívá před-po, otevřený návrh studie s primárním cílem zkoumat proveditelnost poskytování výchovných materiálů pro rodiče v dostupném formátu, tj. na široce používané komunikační platformě. Školící videa ukazují aplikace antecedent- a reinforcement-based technik řízení chování v konkrétní situaci a povzbuzují rodiče k budování pozitivních výchovných návyků. Užitnost a spokojenost s programem budou hodnoceny prostřednictvím hodnocení účastníků. Studie cílí na rodiče dětí projevujících nepozornost, hyperaktivní a impulzivní chování. Tyto rodiny často zažívají potíže se zvládáním každodenních rutin doma, přesto je přístup k psychosociální léčbě omezený. Výzkumníci očekávají, že se rodiče do programu doručovaného prostřednictvím digitálních médií dobře zapojí. Na základě existující literatury o účinnosti behaviorálního rodičovského tréninku poskytovaného v tradičním osobním formátu je u této studie očekáván střední efekt ve měřeních před a po v rodičovských praktikách a cílovém chování dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Japonsko, 904-0495
        • Nábor
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi Furukawa, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

Rodiče s dětmi ve věku 4-10 let, které mají obtíže v situacích, na které je program zaměřen. Program bude inzerován jako vyvinutý pro děti projevující chování konzistentní s ADHD a příznaky ADHD budou měřeny před a po programu. Děti však nemusí mít diagnózu ADHD ani vykazovat zvýšenou úroveň příznaků ADHD, aby se matky mohly přihlásit.

Vylučovací kritéria:

Rodiče, kteří nerozumí japonštině (jazyku, ve kterém je program nabízen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul následného pokračování
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací vyžadujících dokončení úkolů
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
Experimentální: Čekací modul
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací vyžadujících čekání
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
Experimentální: Modul překonávání výzev
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací, kdy má dítě potíže zapojit se do úkolů/chování kvůli obtížnosti nebo předchozímu neúspěchu
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
Experimentální: Přechodový modul 1
Rodiče získají informace o strategiích během situací, kdy dítě přechází z oblíbené aktivity k neoblíbené aktivitě prostřednictvím šesti videí.
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu
Experimentální: Přechodový modul 2
Rodiče obdrží informace o strategiích během situací, kdy dítě přechází od preferované aktivity k nepreferované aktivitě prostřednictvím dvou videí.
Učí rodiče techniky řízení chování založené na předchůdcích a posilování a poskytuje podporu při zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost rodičů s informacemi prezentovanými ve videích. Hodnocení dokončené po každém zhlédnutí videa pomocí 4bodové stupnice. Průměr všech hodnocení dokončených pro zhlédnutá videa. (Minimálně 0, maximálně 4). Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
1 měsíc
Počet zhlédnutých videí
Časové okno: 1 měsíc
Počet zhlédnutých videí (minimálně 0, maximálně 6) k vyhodnocení zapojení účastníků.
1 měsíc
Procento dokončených denních hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Procento dokončených denních hodnocení (minimálně 0, maximálně 100). Žádáme rodiče, aby denně hodnotili míru úspěšnosti při zavádění vyučovaných rodičovských strategií.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodiči hodnocené obtíže dítěte v cílových situacích
Časové okno: 1 měsíc
Rodiči hodnocené obtíže dítěte s příklady cílových situací v každodenním životě. Hodnocení provedeno před a po intervenci pomocí 4bodové škály. Průměr z hodnocení provedených pro 7-9 situací (liší se v závislosti na modulu). Vyšší skóre znamená větší obtíže.
1 měsíc
Hodnocení rodičem ohledně omezení dítěte souvisejícího s cílovými situacemi
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení úrovně narušení způsobeného obtížemi při přechodu podle rodičů (1 položka). Hodnocení provedená před a po intervenci pomocí 10bodové škály. Nižší skóre znamená větší narušení.
1 měsíc
Pozitivní rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
Podškála pozitivního rodičovství Škály pozitivního a negativního rodičovství (PNPS). Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 4bodové škály. Průměr napříč 4 položkami. Vyšší skóre indikuje častější používání pozitivních rodičovských strategií.
1 měsíc
Negativní rodičovství
Časové okno: 1 měsíc
Popis: Škála pozitivního a negativního rodičovství (PNPS) – subškálu negativního rodičovství. Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 4bodové škály. Průměr ze 4 položek. Vyšší skóre indikuje častější používání negativních rodičovských strategií.
1 měsíc
Rodičovský stres
Časové okno: 1 měsíc
Celkové skóre škály stresu rodičů. Hodnocení rodičů provedené před a po intervenci pomocí 5bodové škály. Průměr napříč 10 položkami. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu rodičů.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 měsíc
SNAP-IV nepozornost a příznaky hyperaktivity/impulzivity celkem. Hodnocení rodičů dokončené před a po intervenci pomocí 4bodové škály. Průměr pro 18 položek. Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ADHD.
1 měsíc
ODD příznaky
Časové okno: 1 měsíc
SNAP-IV opoziční/vzdorné symptomy celkem. Hodnocení rodičů dokončené před a po intervenci pomocí 4bodové škály. Průměr pro 8 položek. Vyšší skóre ukazuje na častěji pozorované symptomy ADHD.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSR-2025-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Behaviorální rodičovský trénink

Předplatit