- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07291453
Rakastavat tavat: Toteutettavuustutkimus uusien vanhempi-lapsi käyttäytymistapojen rakentamisen tukiohjelmasta
Loving Habits: Uuden vanhempi-lapsi käyttäytymistapojen rakentamisen tukiohjelman toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emi Furukawa, PhD
- Puhelinnumero: +81989668814
- Sähköposti: lovinghabits@oist.jp
Opiskelupaikat
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japani, 904-0495
- Rekrytointi
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Päätutkija:
- Emi Furukawa, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emi Furukawa, PhD
- Puhelinnumero: +81989668814
- Sähköposti: lovinghabits@oist.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat, joiden lapsilla on 4-10-vuotiaita lapsia ja jotka kokevat vaikeuksia ohjelman kohdekohteina olevissa tilanteissa. Ohjelmasta ilmoitetaan, että se on kehitetty lapsille, jotka osoittavat ADHD:ta vastaavaa käyttäytymistä, ja ADHD-oireita mitataan ennen ja jälkeen. Lapsilta ei kuitenkaan vaadita ADHD-diagnoosia eikä kohonnutta ADHD-oireiden tasoa, jotta äidit voivat ilmoittautua.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat, jotka eivät ymmärrä japania (kieli, jolla ohjelmaa tarjotaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läpiviemismoduuli
Vanhemmat saavat tietoa strategioista tilanteissa, jotka vaativat tehtävien suorittamista loppuun.
|
Opettaa vanhemmille ennakko- ja vahvistukseen perustuvia käyttäytymisen hallintatekniikoita ja tukee heidän stressinsä hallintaa
|
|
Kokeellinen: Odotusmoduuli
Vanhemmat saavat tietoa strategioista tilanteissa, jotka vaativat odottamista
|
Opettaa vanhemmille ennakko- ja vahvistukseen perustuvia käyttäytymisen hallintatekniikoita ja tukee heidän stressinsä hallintaa
|
|
Kokeellinen: Haasteiden voittaminen -moduuli
Vanhemmat saavat tietoa strategioista tilanteissa, joissa lapsi kohtaa haasteita tehtävien/tekojen suorittamisessa vaikeustason tai aikaisemman epäonnistumisen vuoksi
|
Opettaa vanhemmille ennakko- ja vahvistukseen perustuvia käyttäytymisen hallintatekniikoita ja tukee heidän stressinsä hallintaa
|
|
Kokeellinen: Siirtymämoduuli 1
Vanhemmat saavat tietoa strategioista kuuden videon aikana, joissa lapsi siirtyy suosikkiaktiviteetista ei-suosittuun aktiviteettiin.
|
Opettaa vanhemmille ennakko- ja vahvistukseen perustuvia käyttäytymisen hallintatekniikoita ja tukee heidän stressinsä hallintaa
|
|
Kokeellinen: Siirtymämoduuli 2
Vanhemmat saavat tietoa strategioista tilanteissa, joissa lapsi siirtyy suositusta aktiviteetista vähemmän suosittuun aktiviteettiin kahden videon aikana.
|
Opettaa vanhemmille ennakko- ja vahvistukseen perustuvia käyttäytymisen hallintatekniikoita ja tukee heidän stressinsä hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhempien arvioima tyytyväisyys videoissa esitettyyn tietoon.
Arviointi suoritetaan jokaisen videon katselun jälkeen 4 pisteen asteikolla.
Katsottujen videoiden arvioiden keskiarvo.
(Vähintään 0, enintään 4).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
Katsottujen videoiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Katsottujen videoiden määrä (vähintään 0, enintään 6) osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus suoritetuista päivittäisistä arvioista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivittäisten arvioiden prosenttiosuus (vähintään 0, enintään 100).
Vanhempia pyydetään antamaan päivittäin arviot opetettujen vanhemmuuden strategioiden täytäntöönpanon onnistumisasteesta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvioima lapsen vaikeudet kohdetilanteissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhemman arvioiman lapsen vaikeudet päivittäisissä kohdetilanteen esimerkeissä.
Arviot tehty ennen ja jälkeen interventiota käyttäen 4-pisteen asteikkoa.
Keskiarvo laskettu näistä 7–9 tilanteesta (vaihtelee moduulista riippuen) tehdystä arvioinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempien arvio lapsen toimintakyvyn rajoituksista kohdetilanteisiin liittyen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhempien arvioima siirtymävaikeuksien aiheuttaman toimintakyvyn heikentymisen taso (1 kohde).
Arviot suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota käyttäen 10-pisteen asteikkoa.
Alemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä.
|
1 kuukausi
|
|
Positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Positiivinen ja negatiivinen kasvatusasteikko (PNPS) positiivisen kasvatuksen ala-asteikko.
Vanhempien arviot suoritettu ennen ja jälkeen intervention käyttäen 4-pisteen asteikkoa.
Keskiarvo 4 kohdan yli.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisten kasvatusstrategioiden käytön yleisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
Negatiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaus: Positiivisen ja negatiivisen vanhemmuuden asteikko (PNPS) negatiivisen vanhemmuuden ala-asteikko.
Vanhempien arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota käyttäen 4-pisteen asteikkoa.
Keskiarvo neljästä kysymyksestä.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten vanhemmuusstrategioiden useampaa käyttöä.
|
1 kuukausi
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhempainstressin kokonaispistemäärä.
Vanhempien arviointi suoritettu ennen ja jälkeen intervention käyttäen 5-portaista asteikkoa.
Keskiarvo yli 10 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vanhempainstressin tasoja.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SNAP-IV tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireet yhteensä.
Vanhempien arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota 4-pisteen asteikolla.
18 kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että ADHD-oireita havaitaan useammin.
|
1 kuukausi
|
|
ODD-oireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SNAP-IV:n oppositio-/ukkooireet yhteensä.
Vanhempien arvioinnit ennen ja jälkeen interventiota 4-pisteen asteikolla.
8 kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat, että ADHD-oireita havaitaan useammin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR-2025-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .