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Loving Habits: Uno Studio di Fattibilità di un Programma di Supporto per la Costruzione di Nuove Abitudini Comportamentali Genitore-Figlio

17 dicembre 2025 aggiornato da: Emi Furukawa, Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Abitudini Affettuose: Studio di Fattibilità di un Programma di Supporto per Costruire Nuove Abitudini Comportamentali Genitore-Figlio

Questo studio valuta la fattibilità e gli impatti preliminari di un nuovo programma di supporto per genitori, composto da una serie di video educativi, distribuiti automaticamente tramite una popolare piattaforma di messaggistica. Il contenuto del programma si concentra sull'insegnare ai genitori strategie per gestire meglio le interazioni con i figli in situazioni difficili che molti bambini sperimentano, ad esempio, il passaggio a un'attività non preferita, l'attesa di una ricompensa ritardata. I genitori con figli che mostrano comportamenti disattenti, iperattivi e impulsivi e che hanno difficoltà con queste sfide quotidiane sono invitati a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno sperimentale pre-post in aperto con l'obiettivo primario di indagare la fattibilità della distribuzione di materiali educativi per la genitorialità in un formato accessibile, ovvero una piattaforma di messaggistica ampiamente utilizzata. I video formativi dimostrano le applicazioni delle tecniche di gestione del comportamento basate sugli antecedenti e sul rinforzo in una situazione specifica e incoraggiano i genitori a costruire abitudini genitoriali positive. L'usabilità e la soddisfazione del programma saranno valutate attraverso le valutazioni dei partecipanti. Lo studio si rivolge ai genitori di bambini che mostrano comportamenti di disattenzione, iperattività e impulsività. Queste famiglie sperimentano frequentemente difficoltà nella gestione delle routine quotidiane a casa, eppure l'accesso al trattamento psicosociale è limitato. I ricercatori si aspettano che i genitori partecipino bene al programma erogato tramite media digitali. Sulla base della letteratura esistente sull'efficacia della formazione comportamentale per genitori erogata nel tradizionale formato in presenza, si prevede un effetto di moderata entità nelle misure pre-post delle pratiche genitoriali e del comportamento target del bambino per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Giappone, 904-0495
        • Reclutamento
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Investigatore principale:
          • Emi Furukawa, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Genitori con figli di età compresa tra 4 e 10 anni che sperimentano difficoltà nelle situazioni mirate dal programma. Il programma sarà pubblicizzato come sviluppato per bambini che mostrano comportamenti coerenti con l'ADHD, e i sintomi dell'ADHD saranno misurati prima e dopo. Tuttavia, non è necessario che i bambini abbiano una diagnosi di ADHD o mostrino livelli elevati di sintomi di ADHD affinché le madri possano iscriversi.

Criteri di esclusione:

Genitori che non comprendono il giapponese (la lingua in cui viene offerto il programma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo di follow-through
I genitori riceveranno informazioni sulle strategie durante le situazioni che richiedono il completamento delle attività
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Insegna ai genitori tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi e fornisce supporto per gestire lo stress
Sperimentale: Modulo di attesa
I genitori riceveranno informazioni sulle strategie durante le situazioni che richiedono l'attesa
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Insegna ai genitori tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi e fornisce supporto per gestire lo stress
Sperimentale: Modulo superamento delle sfide
I genitori riceveranno informazioni sulle strategie da adottare in situazioni in cui un bambino trova difficile impegnarsi in compiti/comportamenti, a causa del livello di difficoltà o di precedenti fallimenti.
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Insegna ai genitori tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi e fornisce supporto per gestire lo stress
Sperimentale: Modulo di transizione 1
I genitori riceveranno informazioni sulle strategie durante situazioni in cui un bambino passa da un'attività preferita a una non preferita attraverso sei video.
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Insegna ai genitori tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi e fornisce supporto per gestire lo stress
Sperimentale: Modulo di transizione 2
I genitori riceveranno informazioni sulle strategie durante le situazioni in cui un bambino passa da un'attività preferita a una non preferita attraverso due video.
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Insegna ai genitori tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi e fornisce supporto per gestire lo stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
La soddisfazione dei genitori riguardo alle informazioni presentate nei video. Una valutazione completata dopo ogni visualizzazione di video utilizzando una scala a 4 punti. Media delle valutazioni completate per i video visualizzati. (minimo 0, massimo 4). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
1 mese
Numero di video visualizzati
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di video visualizzati (minimo 0, massimo 6) per valutare il coinvolgimento dei partecipanti.
1 mese
Percentuale di valutazioni giornaliere completate
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di valutazioni giornaliere completate (minimo 0, massimo 100). Ai genitori viene chiesto di fornire valutazioni giornaliere sul grado di successo nell'implementazione delle strategie genitoriali insegnate.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà del bambino nelle situazioni target valutate dal genitore
Lasso di tempo: 1 mese
Le difficoltà del bambino valutate dal genitore negli esempi di situazioni target quotidiane. Le valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 4 punti. Media delle valutazioni completate per le 7-9 situazioni (varia a seconda del modulo). Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.
1 mese
Deterioramento del bambino valutato dal genitore in relazione alle situazioni target
Lasso di tempo: 1 mese
Il livello di compromissione causato dalle difficoltà di transizione valutato dai genitori (1 elemento). Le valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 10 punti. Punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione.
1 mese
Parentalità positiva
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di Parenting Positivo e Negativo (PNPS) - Sottoscala del Parenting Positivo. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 4 punti. Media su 4 elementi. Punteggi più alti indicano un uso più frequente di strategie di parenting positive.
1 mese
Parentalità negativa
Lasso di tempo: 1 mese
Descrizione: Scala della Genitorialità Positiva e Negativa (PNPS) - Sottoscala della Genitorialità Negativa. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 4 punti. Media su 4 elementi. Punteggi più alti indicano un uso più frequente di strategie di genitorialità negative.
1 mese
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio totale della Scala dello Stress Genitoriale. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 10 voci. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress genitoriale.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 mese
Sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività SNAP-IV totali. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 4 punti. Media su 18 articoli. Punteggi più alti indicano che i sintomi dell’ADHD sono osservati più frequentemente.
1 mese
Sintomi STRANI
Lasso di tempo: 1 mese
SNAP-IV Sintomi oppositivi/provocatori totali. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 4 punti. Media su 8 elementi. Punteggi più alti indicano che i sintomi dell’ADHD sono osservati più frequentemente.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR-2025-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Formazione comportamentale dei genitori

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