- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291453
Hábitos Amorosos: Estudio de Factibilidad de un Programa de Apoyo para Desarrollar Nuevos Hábitos Conductuales entre Padres e Hijos
Hábitos Amorosos: Estudio de Factibilidad de un Programa de Apoyo para Construir Nuevos Hábitos Conductuales entre Padres e Hijos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emi Furukawa, PhD
- Número de teléfono: +81989668814
- Correo electrónico: lovinghabits@oist.jp
Ubicaciones de estudio
-
-
Okinawa
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Onna, Okinawa, Japón, 904-0495
- Reclutamiento
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Investigador principal:
- Emi Furukawa, PhD
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Contacto:
- Emi Furukawa, PhD
- Número de teléfono: +81989668814
- Correo electrónico: lovinghabits@oist.jp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres con hijos de 4 a 10 años que experimentan dificultades en las situaciones específicas del programa. El programa se anunciará como desarrollado para niños que muestran comportamientos consistentes con TDAH, y los síntomas de TDAH se medirán antes y después. Sin embargo, no se requiere que los niños tengan un diagnóstico de TDAH o muestren niveles elevados de síntomas de TDAH para que las madres se inscriban.
Criterios de exclusión:
Padres que no comprenden japonés (el idioma en el que se ofrece el programa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Módulo de seguimiento
Los padres recibirán información sobre estrategias durante situaciones que requieran seguir adelante con/completar tareas
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Enseña a los padres técnicas de manejo de la conducta basadas en antecedentes y refuerzos y brinda apoyo para manejar su estrés.
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Experimental: Módulo de espera
Los padres recibirán información sobre estrategias durante situaciones que requieran espera
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Enseña a los padres técnicas de manejo de la conducta basadas en antecedentes y refuerzos y brinda apoyo para manejar su estrés.
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Experimental: Módulo de superación de desafíos
Los padres recibirán información sobre estrategias durante situaciones en las que a un niño le resulta difícil participar en tareas/comportamientos, debido al nivel de dificultad o a fracasos anteriores
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Enseña a los padres técnicas de manejo de la conducta basadas en antecedentes y refuerzos y brinda apoyo para manejar su estrés.
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Experimental: Módulo de transición 1
Los padres recibirán información sobre estrategias durante situaciones en las que un niño pasa de una actividad preferida a una no preferida a lo largo de seis vídeos.
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Enseña a los padres técnicas de manejo de la conducta basadas en antecedentes y refuerzos y brinda apoyo para manejar su estrés.
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Experimental: Módulo de transición 2
Los padres recibirán información sobre estrategias durante situaciones en las que un niño pasa de una actividad preferida a una no preferida a través de dos vídeos.
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Enseña a los padres técnicas de manejo de la conducta basadas en antecedentes y refuerzos y brinda apoyo para manejar su estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 1 mes
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La satisfacción calificada por los padres con respecto a la información presentada en los videos.
Una calificación completada después de ver cada video utilizando una escala de 4 puntos.
Promedio de las calificaciones completadas para los videos vistos.
(Mínimo 0, máximo 4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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1 mes
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Número de vídeos vistos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La cantidad de videos vistos (mínimo 0, máximo 6) para evaluar la participación de los participantes.
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1 mes
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Porcentaje de calificaciones diarias completadas
Periodo de tiempo: 1 mes
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El porcentaje de calificaciones diarias completadas (mínimo 0, máximo 100).
Se pide a los padres que proporcionen calificaciones diarias sobre el grado de éxito en la implementación de las estrategias de crianza enseñadas.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultades del niño en situaciones objetivo, según la valoración de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las dificultades del niño evaluadas por los padres en ejemplos de situaciones objetivo diarias.
Las valoraciones se completaron antes y después de la intervención utilizando una escala de 4 puntos.
Promediado entre las valoraciones completadas para las 7-9 situaciones (varía según el módulo).
Puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
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1 mes
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Deterioro del niño evaluado por los padres en relación con las situaciones objetivo
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de deterioro valorado por los padres causado por dificultades de transición (1 ítem).
Las valoraciones se completaron antes y después de la intervención utilizando una escala de 10 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.
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1 mes
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Parentalidad positiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subescala de Crianza Positiva de la Escala de Crianza Positiva y Negativa (PNPS).
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 4 puntos.
Promedio de 4 ítems.
Puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de estrategias de crianza positiva.
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1 mes
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Crianza negativa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Descripción: Subescala de Crianza Negativa de la Escala de Crianza Positiva y Negativa (PNPS).
Las valoraciones de los padres se completaron antes y después de la intervención utilizando una escala de 4 puntos.
Promedio de 4 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de estrategias de crianza negativas.
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1 mes
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Estrés parental
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación total de la Escala de Estrés Parental.
Las valoraciones de los padres se completaron antes y después de la intervención utilizando una escala de 5 puntos.
Promedio de 10 ítems.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 1 mes
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Total de síntomas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad de SNAP-IV.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 4 puntos.
Promediado en 18 artículos.
Las puntuaciones más altas indican que los síntomas del TDAH se observan con mayor frecuencia.
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1 mes
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Síntomas impares
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Total de síntomas de oposición/desafío de SNAP-IV.
Calificaciones de los padres completadas antes y después de la intervención utilizando una escala de 4 puntos.
Promediado en 8 artículos.
Las puntuaciones más altas indican que los síntomas del TDAH se observan con mayor frecuencia.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR-2025-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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