Loving Habits: En gjennomførbarhetsstudie av et støtteprogram for å bygge nye foreldre-barn atferdsvaner
17. desember 2025 oppdatert av: Emi Furukawa, Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og foreløpige effekter av et nytt foreldrestøtteprogram som består av en serie opplæringsvideoer, automatisk levert via en populær meldingsplattform.
Programinnholdet er fokusert på å lære foreldre strategier for å bedre håndtere interaksjoner med barn i utfordrende situasjoner mange barn opplever, f.eks. overgang til en ikke-foretrukket aktivitet, venting på utsatt belønning.
Foreldre med barn som viser uoppmerksom, hyperaktiv og impulsiv atferd og som opplever vanskeligheter med disse daglige utfordringene, blir invitert til å delta i studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et før-etter, åpent forsøksdesign med hovedmål om å undersøke muligheten for å levere foreldreopplæringsmateriell i et tilgjengelig format, dvs. en mye brukt meldingsplattform.
Opplæringsvideoene demonstrerer anvendelsen av antecedent- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker i en spesifikk situasjon og oppfordrer foreldre til å bygge positive foreldrevaner.
Programmets brukervennlighet og tilfredshet vil bli vurdert gjennom deltakeres vurderinger.
Studien retter seg mot foreldre til barn som viser uoppmerksom, hyperaktiv og impulsiv atferd.
Disse familiene opplever ofte vanskeligheter med å håndtere daglige rutiner hjemme, men tilgangen til psykososial behandling er begrenset.
Forskerne forventer at foreldre vil engasjere seg godt i programmet som leveres via digitale medier.
Basert på eksisterende litteratur om effektiviteten av atferdsforeldreopplæring levert i tradisjonelt personlig format, forventes en moderat effektstørrelse i før-etter-målingene av foreldrepraksis og målbar atferd hos barnet i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-post: lovinghabits@oist.jp
Studiesteder
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
- Rekruttering
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Hovedetterforsker:
- Emi Furukawa, PhD
-
Ta kontakt med:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-post: lovinghabits@oist.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldre med barn i alderen 4-10 år som opplever vanskeligheter i situasjoner programmet retter seg mot. Programmet vil bli markedsført som utviklet for barn som viser atferd i samsvar med ADHD, og ADHD-symptomene vil bli målt før og etter. Imidlertid er det ikke påkrevd at barna har en ADHD-diagnose eller viser forhøyede nivåer av ADHD-symptomer for at mødrene skal kunne melde seg på.
Ekskluderingskriterier:
Foreldre som ikke forstår japansk (språket programmet tilbys på).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppfølgingsmodul
Foreldre vil motta informasjon om strategier i situasjoner som krever at man følger opp/ fullfører oppgaver
|
Lærer foreldre antecedens- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker og gir støtte til å håndtere stress
|
|
Eksperimentell: Ventemodul
Foreldre vil motta informasjon om strategier i situasjoner som krever venting
|
Lærer foreldre antecedens- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker og gir støtte til å håndtere stress
|
|
Eksperimentell: Overcoming challenges module
Foreldre vil motta informasjon om strategier i situasjoner der et barn synes det utfordrende å engasjere seg i oppgaver/atferd, på grunn av vanskelighetsgraden eller tidligere mislykkes
|
Lærer foreldre antecedens- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker og gir støtte til å håndtere stress
|
|
Eksperimentell: Overgangsmodul 1
Foreldre vil motta informasjon om strategier i situasjoner hvor et barn overgår fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over seks videoer.
|
Lærer foreldre antecedens- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker og gir støtte til å håndtere stress
|
|
Eksperimentell: Overgangsmodul 2
Foreldre vil motta informasjon om strategier i situasjoner der et barn overgår fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over to videoer.
|
Lærer foreldre antecedens- og forsterkningsbaserte atferdshåndteringsteknikker og gir støtte til å håndtere stress
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldrenes tilfredshet med informasjonen som presenteres i videoene.
En vurdering fullført etter hver videovisning med en 4-punkts skala.
Gjennomsnittet for fullførte rangeringer for videoene som ble sett.
(Minimum 0, maksimum 4).
Høyere score indikerer større tilfredshet.
|
1 måned
|
|
Antall videoer sett
Tidsramme: 1 måned
|
Antall videoer som er sett (minimum 0, maksimum 6) for å evaluere deltakerengasjement.
|
1 måned
|
|
Prosentandel av fullførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
|
Prosentandelen av fullførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 100).
Foreldre blir bedt om å gi daglige vurderinger av graden av suksess med å implementere foreldrestrategier som er undervist.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrevurderte barnets vanskeligheter i målrettede situasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldrevurdering av barnets vanskeligheter med daglige målsituasjonseksempler.
Vurderinger utført før og etter intervensjonen ved bruk av en 4-punkts skala.
Gjennomsnitt over vurderingene utført for de 7-9 situasjonene (varierer avhengig av modulen).
Høyere skår indikerer større vanskeligheter.
|
1 måned
|
|
Foreldrevurdert barns funksjonsnedsettelse knyttet til målsituasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Den foresattevurderte graden av funksjonshemming forårsaket av overgangsvansker (1 element).
Vurderinger fullført før og etter intervensjonen ved bruk av en 10-punkts skala.
Lavere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
|
1 måned
|
|
Positiv foreldreroll
Tidsramme: 1 måned
|
Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Positive Parenting sub-skala.
Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved bruk av en 4-punkts skala.
Gjennomsnitt over 4 elementer.
Høyere poengsummer indikerer hyppigere bruk av positive foreldrestrategier.
|
1 måned
|
|
Negativ foreldreroll
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse: Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Negative Parenting sub-skala.
Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved bruk av en 4-punkts skala.
Gjennomsnitt over 4 elementer.
Høyere skår indikerer hyppigere bruk av negative foreldrestrategier.
|
1 måned
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldrestressskala total score.
Foreldrevurderinger utført før og etter intervensjonen ved bruk av en 5-punkts skala.
Gjennomsnitt over 10 elementer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
SNAP-IV uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer totalt.
Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 4-punkts skala.
Gjennomsnittlig over 18 varer.
Høyere skårer indikerer ADHD-symptomer som er hyppigere observert.
|
1 måned
|
|
ODD symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
SNAP-IV opposisjonelle/trasssymptomer totalt.
Foreldrevurderinger fullført før og etter intervensjonen ved hjelp av en 4-punkts skala.
Gjennomsnittlig over 8 varer.
Høyere skårer indikerer ADHD-symptomer som er hyppigere observert.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSR-2025-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .