- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291453
Loving Habits: Badanie Wykonalności Programu Wsparcia Budowania Nowych Nawyków Behawioralnych Rodzic-Dziecko
Loving Habits: Badanie wykonalności programu wsparcia budowania nowych nawyków behawioralnych między rodzicami a dziećmi
Treść programu koncentruje się na nauczaniu rodziców strategii lepszego zarządzania interakcjami z dziećmi w trudnych sytuacjach, których doświadcza wiele dzieci, np. przejście do niepreferowanej aktywności, oczekiwanie na opóźnioną nagrodę.
Zapraszamy do udziału w badaniu rodziców, których dzieci wykazują nieuważne, nadpobudliwe i impulsywne zachowanie oraz doświadczają trudności z tymi codziennymi wyzwaniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emi Furukawa, PhD
- Numer telefonu: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japonia, 904-0495
- Rekrutacyjny
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Główny śledczy:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kontakt:
- Emi Furukawa, PhD
- Numer telefonu: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Rodzice z dziećmi w wieku 4-10 lat, które doświadczają trudności w sytuacjach objętych programem. Program będzie reklamowany jako opracowany dla dzieci wykazujących zachowania zgodne z ADHD, a objawy ADHD będą mierzone przed i po programie. Jednakże dzieci nie muszą mieć diagnozy ADHD ani wykazywać podwyższonych poziomów objawów ADHD, aby matki mogły się zapisać.
Kryteria wyłączenia:
Rodzice, którzy nie rozumieją języka japońskiego (języka, w którym oferowany jest program).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł kontynuacji
Rodzice otrzymają informacje na temat strategii stosowanych w sytuacjach wymagających dokończenia/wykonania zadań
|
Uczy rodziców technik zarządzania zachowaniem opartych na zdarzeniach poprzedzających i wzmocnieniach oraz zapewnia wsparcie w radzeniu sobie ze stresem
|
|
Eksperymentalny: Moduł oczekiwania
Rodzice otrzymają informacje o strategiach podczas sytuacji wymagających oczekiwania
|
Uczy rodziców technik zarządzania zachowaniem opartych na zdarzeniach poprzedzających i wzmocnieniach oraz zapewnia wsparcie w radzeniu sobie ze stresem
|
|
Eksperymentalny: Moduł pokonywania wyzwań
Rodzice otrzymają informacje o strategiach stosowanych w sytuacjach, gdy dziecku trudno jest zaangażować się w zadania/zachowania ze względu na poziom trudności lub wcześniejsze niepowodzenia.
|
Uczy rodziców technik zarządzania zachowaniem opartych na zdarzeniach poprzedzających i wzmocnieniach oraz zapewnia wsparcie w radzeniu sobie ze stresem
|
|
Eksperymentalny: Moduł przejściowy 1
Rodzice otrzymają informacje na temat strategii podczas sytuacji, w których dziecko przechodzi z preferowanej do niepreferowanej aktywności, w ramach sześciu filmów.
|
Uczy rodziców technik zarządzania zachowaniem opartych na zdarzeniach poprzedzających i wzmocnieniach oraz zapewnia wsparcie w radzeniu sobie ze stresem
|
|
Eksperymentalny: Moduł przejściowy 2
Rodzice otrzymają informacje na temat strategii podczas sytuacji, w których dziecko przechodzi z preferowanej aktywności do niepreferowanej aktywności, w ciągu dwóch filmów.
|
Uczy rodziców technik zarządzania zachowaniem opartych na zdarzeniach poprzedzających i wzmocnieniach oraz zapewnia wsparcie w radzeniu sobie ze stresem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniona przez rodziców satysfakcja z informacji prezentowanych w filmach.
Ocena dokonywana po każdym obejrzeniu filmu przy użyciu 4-punktowej skali.
Średnia z ocen uzyskanych dla oglądanych filmów.
(Minimum 0, maksimum 4).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
1 miesiąc
|
|
Liczba obejrzanych filmów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba obejrzanych filmów (minimum 0, maksymalnie 6) w celu oceny zaangażowania uczestników.
|
1 miesiąc
|
|
Procent ukończonych ocen dziennych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Procent ukończonych dziennych ocen (minimum 0, maksymalnie 100).
Rodzice proszeni są o codzienne przedstawianie ocen stopnia powodzenia we wdrażaniu nauczanych strategii rodzicielskich.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rodzica dotycząca trudności dziecka w sytuacjach docelowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Trudności dziecka oceniane przez rodzica na przykładach codziennych sytuacji docelowych.
Oceny przeprowadzane przed i po interwencji przy użyciu 4-punktowej skali.
Średnia z ocen przeprowadzonych dla 7-9 sytuacji (w zależności od modułu).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena rodziców dotycząca ograniczeń dziecka związanych z sytuacjami docelowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poziom upośledzenia spowodowanego trudnościami w przejściu oceniany przez rodziców (1 pozycja).
Oceny przeprowadzane przed i po interwencji przy użyciu 10-punktowej skali.
Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
1 miesiąc
|
|
Pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Rodzicielstwa (PNPS) – podskala Pozytywnego Rodzicielstwa.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji z wykorzystaniem 4-punktowej skali.
Średnia z 4 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie pozytywnych strategii rodzicielskich.
|
1 miesiąc
|
|
Negatywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opis: Skala Pozytywnego i Negatywnego Rodzicielstwa (PNPS) – podskala Negatywnego Rodzicielstwa.
Oceny rodziców uzupełnione przed i po interwencji przy użyciu skali 4-punktowej.
Średnia z 4 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie negatywnych strategii rodzicielskich.
|
1 miesiąc
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Całkowity wynik Skali Stresu Rodzicielskiego.
Oceny rodziców dokonane przed i po interwencji przy użyciu 5-punktowej skali.
Średnia z 10 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łącznie objawy nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności SNAP-IV.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 4-punktowej skali.
Średnio dla 18 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie objawów ADHD.
|
1 miesiąc
|
|
Dziwne objawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łącznie objawy sprzeciwu/buntu SNAP-IV.
Oceny rodziców dokonywane przed i po interwencji w 4-punktowej skali.
Średnio z 8 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie objawów ADHD.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR-2025-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
Badania kliniczne na Szkolenie behawioralne dla rodziców
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk