- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07291453
Loving Habits: Исследование осуществимости программы поддержки формирования новых поведенческих привычек родителя и ребенка
Loving Habits: Исследование осуществимости программы поддержки для формирования новых поведенческих привычек родителя и ребёнка
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emi Furukawa, PhD
- Номер телефона: +81989668814
- Электронная почта: lovinghabits@oist.jp
Места учебы
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Япония, 904-0495
- Рекрутинг
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Главный следователь:
- Emi Furukawa, PhD
-
Контакт:
- Emi Furukawa, PhD
- Номер телефона: +81989668814
- Электронная почта: lovinghabits@oist.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители с детьми в возрасте 4-10 лет, испытывающими трудности в ситуациях, на которые нацелена программа. В рекламе программы будет указано, что она разработана для детей, демонстрирующих поведение, соответствующее СДВГ, и симптомы СДВГ будут измеряться до и после программы. Однако для участия матерей не требуется, чтобы у детей был диагноз СДВГ или повышенный уровень симптомов СДВГ.
Критерии исключения:
Родители, не понимающие японский язык (язык, на котором проводится программа).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуль "Последующее выполнение"
Родители получат информацию о стратегиях поведения в ситуациях, требующих доведения до конца/выполнения задач
|
Обучает родителей методам управления поведением на основе антецедентов и подкреплений и оказывает поддержку в управлении стрессом.
|
|
Экспериментальный: Модуль ожидания
Родители получат информацию о стратегиях поведения в ситуациях, требующих ожидания
|
Обучает родителей методам управления поведением на основе антецедентов и подкреплений и оказывает поддержку в управлении стрессом.
|
|
Экспериментальный: Модуль "Преодоление трудностей"
Родители получат информацию о стратегиях в ситуациях, когда ребенку трудно приступить к выполнению задач/поведенческих действий из-за уровня сложности или предыдущих неудач
|
Обучает родителей методам управления поведением на основе антецедентов и подкреплений и оказывает поддержку в управлении стрессом.
|
|
Экспериментальный: Переходный модуль 1
Родители получат информацию о стратегиях во время ситуаций, когда ребёнок переходит от предпочитаемой деятельности к непредпочитаемой, в шести видео.
|
Обучает родителей методам управления поведением на основе антецедентов и подкреплений и оказывает поддержку в управлении стрессом.
|
|
Экспериментальный: Переходный модуль 2
Родители получат информацию о стратегиях во время ситуаций, когда ребёнок переходит от предпочитаемой деятельности к непредпочитаемой, через два видео.
|
Обучает родителей методам управления поведением на основе антецедентов и подкреплений и оказывает поддержку в управлении стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 1 месяц
|
Родители оценили удовлетворенность информацией, представленной в видеороликах.
Рейтинг заполняется после каждого просмотра видео по 4-балльной шкале.
Усредняется по оценкам, полученным для просмотренных видео.
(минимум 0, максимум 4).
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
1 месяц
|
|
Количество просмотренных видео
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество просмотренных видео (минимум 0, максимум 6), чтобы оценить вовлеченность участников.
|
1 месяц
|
|
Процент выполненных ежедневных рейтингов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент выполненных ежедневных рейтингов (минимум 0, максимум 100).
Родителей просят ежедневно оценивать степень успеха в реализации преподаваемых стратегий воспитания.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская оценка трудностей ребенка в целевых ситуациях
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка родителями трудностей ребёнка в повседневных целевых ситуациях (примеры).
Оценки проводились до и после вмешательства по 4-балльной шкале.
Усреднённые значения по оценкам, проведённым для 7–9 ситуаций (количество варьируется в зависимости от модуля).
Более высокие баллы указывают на большие трудности.
|
1 месяц
|
|
Оценка родителями нарушений у ребенка, связанных с целевыми ситуациями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень нарушений, вызванных трудностями перехода, оцененный родителями (1 пункт).
Оценки проводились до и после вмешательства по 10-балльной шкале.
Более низкие баллы указывают на более серьезные нарушения.
|
1 месяц
|
|
Позитивное воспитание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала позитивного и негативного воспитания (PNPS) – субшкала позитивного воспитания.
Оценки родителей, полученные до и после вмешательства, по 4-балльной шкале. Среднее значение по 4 пунктам. Более высокие баллы указывают на более частое использование стратегий позитивного воспитания. |
1 месяц
|
|
Негативное родительство
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описание: Шкала позитивного и негативного родительства (PNPS), подшкала негативного родительства.
Оценки родителей, заполненные до и после вмешательства, с использованием 4-балльной шкалы.
Среднее значение по 4 пунктам.
Более высокие баллы указывают на более частое использование негативных родительских стратегий.
|
1 месяц
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Общий балл по Шкале родительского стресса.
Оценки родителей, заполненные до и после вмешательства по 5-балльной шкале.
Средний показатель по 10 пунктам.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Всего симптомов невнимательности и гиперактивности/импульсивности SNAP-IV.
Оценки родителей заполнялись до и после вмешательства по 4-балльной шкале.
Усреднено по 18 позициям.
Более высокие баллы указывают на то, что симптомы СДВГ наблюдаются чаще.
|
1 месяц
|
|
ODD симптомы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Всего симптомов оппозиции/вызова SNAP-IV.
Оценки родителей заполнялись до и после вмешательства по 4-балльной шкале.
Усреднено по 8 позициям.
Более высокие баллы указывают на то, что симптомы СДВГ наблюдаются чаще.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR-2025-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .