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Hábitos de Afeto: Um Estudo de Viabilidade de um Programa de Apoio para a Construção de Novos Hábitos Comportamentais entre Pais e Filhos

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Emi Furukawa, Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Loving Habits: Um Estudo de Viabilidade de um Programa de Apoio para a Construção de Novos Hábitos Comportamentais entre Pais e Filhos

Este estudo avalia a viabilidade e os impactos preliminares de um novo programa de apoio parental composto por uma série de vídeos educativos, entregues automaticamente através de uma plataforma de mensagens popular. O conteúdo do programa está focado em ensinar aos pais estratégias para gerir melhor as interações com as crianças em situações desafiantes que muitas crianças experienciam, por exemplo, a transição para uma atividade não preferida, a espera por uma recompensa atrasada. Pais com crianças que demonstram comportamentos desatentos, hiperativos e impulsivos e que experienciam dificuldades com estes desafios diários são convidados a participar no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo emprega um desenho de ensaio aberto pré-pós, com o objetivo principal de investigar a viabilidade de fornecer materiais educativos parentais num formato acessível, ou seja, numa plataforma de mensagens amplamente utilizada. Os vídeos de formação demonstram as aplicações de técnicas de gestão comportamental baseadas em antecedentes e reforço numa situação específica e encorajam os pais a construir hábitos parentais positivos. A usabilidade e satisfação do programa serão avaliadas através das classificações dos participantes. O estudo tem como alvo pais de crianças que demonstram comportamentos de desatenção, hiperatividade e impulsividade. Estas famílias frequentemente experienciam dificuldades na gestão das rotinas diárias em casa, no entanto o acesso a tratamento psicossocial é limitado. Os investigadores esperam que os pais se envolvam bem no programa fornecido através de meios digitais. Com base na literatura existente sobre a eficácia da formação parental comportamental fornecida no formato tradicional presencial, é esperado um tamanho de efeito moderado nas medidas pré-pós de práticas parentais e do comportamento-alvo da criança para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Japão, 904-0495
        • Recrutamento
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Investigador principal:
          • Emi Furukawa, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pais com filhos entre os 4 e os 10 anos que apresentam dificuldades nas situações visadas pelo programa. O programa será anunciado como tendo sido desenvolvido para crianças que demonstram comportamentos consistentes com TDAH, e os sintomas de TDAH serão medidos antes e depois. No entanto, não é necessário que as crianças tenham um diagnóstico de TDAH ou apresentem níveis elevados de sintomas de TDAH para que as mães se inscrevam.

Critérios de Exclusão:

Pais que não compreendem japonês (a língua em que o programa é oferecido).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo de acompanhamento
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações que exigem o cumprimento/conclusão de tarefas
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
Experimental: Módulo de espera
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações que exigem espera
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
Experimental: Módulo de superação de desafios
Os pais receberão informações sobre estratégias para situações em que uma criança tem dificuldade em envolver-se em tarefas/comportamentos, devido ao nível de dificuldade ou a falhas anteriores
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
Experimental: Módulo de transição 1
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações em que uma criança transita de uma atividade preferida para uma atividade não preferida ao longo de seis vídeos.
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
Experimental: Módulo de transição 2
Os pais receberão informação sobre estratégias durante situações em que uma criança transita de uma atividade preferida para uma atividade não preferida ao longo de dois vídeos.
Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante
Prazo: 1 mês
A satisfação avaliada pelos pais em relação às informações apresentadas nos vídeos. Uma classificação concluída após cada exibição de vídeo usando uma escala de 4 pontos. Média das avaliações concluídas para os vídeos visualizados. (Mínimo 0, máximo 4). Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
1 mês
Número de vídeos visualizados
Prazo: 1 mês
O número de vídeos visualizados (mínimo 0, máximo 6) para avaliar o envolvimento dos participantes.
1 mês
Porcentagem de avaliações diárias concluídas
Prazo: 1 mês
A porcentagem de avaliações diárias concluídas (mínimo 0, máximo 100). Os pais são solicitados a fornecer avaliações diárias sobre o grau de sucesso na implementação das estratégias parentais ensinadas.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades da criança nas situações-alvo, avaliadas pelos pais
Prazo: 1 mês
As dificuldades da criança com exemplos de situações diárias-alvo, classificadas pelos pais. Classificações realizadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média das classificações realizadas para as 7-9 situações (varia consoante o módulo). Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
1 mês
Deficiência da criança avaliada pelos pais relacionada com situações-alvo
Prazo: 1 mês
O nível de comprometimento relatado pelos pais causado pelas dificuldades de transição (1 item). Classificações realizadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 10 pontos. Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento.
1 mês
Parentalidade positiva
Prazo: 1 mês
Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS) subescala de Parentalidade Positiva. Avaliações dos pais completadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 4 itens. Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias de parentalidade positiva.
1 mês
Parentalidade negativa
Prazo: 1 mês
Descrição: Subescala de Parentalidade Negativa da Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS). Classificações dos pais completadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 4 itens. Pontuações mais altas indicam um uso mais frequente de estratégias de parentalidade negativas.
1 mês
Stress parental
Prazo: 1 mês
Pontuação total da Escala de Stress Parental. Avaliações dos pais realizadas antes e depois da intervenção utilizando uma escala de 5 pontos. Média de 10 itens. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de stress parental.
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH
Prazo: 1 mês
Total de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade do SNAP-IV. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 18 itens. Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
1 mês
Sintomas ímpares
Prazo: 1 mês
Total de sintomas de oposição/desafiação do SNAP-IV. Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos. Média de 8 itens. Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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