- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291453
Hábitos de Afeto: Um Estudo de Viabilidade de um Programa de Apoio para a Construção de Novos Hábitos Comportamentais entre Pais e Filhos
Loving Habits: Um Estudo de Viabilidade de um Programa de Apoio para a Construção de Novos Hábitos Comportamentais entre Pais e Filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emi Furukawa, PhD
- Número de telefone: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Locais de estudo
-
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Okinawa
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Onna, Okinawa, Japão, 904-0495
- Recrutamento
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
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Investigador principal:
- Emi Furukawa, PhD
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Contato:
- Emi Furukawa, PhD
- Número de telefone: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pais com filhos entre os 4 e os 10 anos que apresentam dificuldades nas situações visadas pelo programa. O programa será anunciado como tendo sido desenvolvido para crianças que demonstram comportamentos consistentes com TDAH, e os sintomas de TDAH serão medidos antes e depois. No entanto, não é necessário que as crianças tenham um diagnóstico de TDAH ou apresentem níveis elevados de sintomas de TDAH para que as mães se inscrevam.
Critérios de Exclusão:
Pais que não compreendem japonês (a língua em que o programa é oferecido).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Módulo de acompanhamento
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações que exigem o cumprimento/conclusão de tarefas
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Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
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Experimental: Módulo de espera
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações que exigem espera
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Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
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Experimental: Módulo de superação de desafios
Os pais receberão informações sobre estratégias para situações em que uma criança tem dificuldade em envolver-se em tarefas/comportamentos, devido ao nível de dificuldade ou a falhas anteriores
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Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
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Experimental: Módulo de transição 1
Os pais receberão informações sobre estratégias durante situações em que uma criança transita de uma atividade preferida para uma atividade não preferida ao longo de seis vídeos.
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Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
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Experimental: Módulo de transição 2
Os pais receberão informação sobre estratégias durante situações em que uma criança transita de uma atividade preferida para uma atividade não preferida ao longo de dois vídeos.
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Ensina aos pais técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços e fornece suporte para gerenciar seu estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante
Prazo: 1 mês
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A satisfação avaliada pelos pais em relação às informações apresentadas nos vídeos.
Uma classificação concluída após cada exibição de vídeo usando uma escala de 4 pontos.
Média das avaliações concluídas para os vídeos visualizados.
(Mínimo 0, máximo 4).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1 mês
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Número de vídeos visualizados
Prazo: 1 mês
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O número de vídeos visualizados (mínimo 0, máximo 6) para avaliar o envolvimento dos participantes.
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1 mês
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Porcentagem de avaliações diárias concluídas
Prazo: 1 mês
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A porcentagem de avaliações diárias concluídas (mínimo 0, máximo 100).
Os pais são solicitados a fornecer avaliações diárias sobre o grau de sucesso na implementação das estratégias parentais ensinadas.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades da criança nas situações-alvo, avaliadas pelos pais
Prazo: 1 mês
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As dificuldades da criança com exemplos de situações diárias-alvo, classificadas pelos pais.
Classificações realizadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos.
Média das classificações realizadas para as 7-9 situações (varia consoante o módulo).
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
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1 mês
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Deficiência da criança avaliada pelos pais relacionada com situações-alvo
Prazo: 1 mês
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O nível de comprometimento relatado pelos pais causado pelas dificuldades de transição (1 item).
Classificações realizadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 10 pontos.
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento.
|
1 mês
|
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Parentalidade positiva
Prazo: 1 mês
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Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS) subescala de Parentalidade Positiva.
Avaliações dos pais completadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos.
Média de 4 itens.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias de parentalidade positiva.
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1 mês
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Parentalidade negativa
Prazo: 1 mês
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Descrição: Subescala de Parentalidade Negativa da Escala de Parentalidade Positiva e Negativa (PNPS).
Classificações dos pais completadas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos.
Média de 4 itens.
Pontuações mais altas indicam um uso mais frequente de estratégias de parentalidade negativas.
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1 mês
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Stress parental
Prazo: 1 mês
|
Pontuação total da Escala de Stress Parental.
Avaliações dos pais realizadas antes e depois da intervenção utilizando uma escala de 5 pontos.
Média de 10 itens.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de stress parental.
|
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH
Prazo: 1 mês
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Total de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade do SNAP-IV.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos.
Média de 18 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
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1 mês
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Sintomas ímpares
Prazo: 1 mês
|
Total de sintomas de oposição/desafiação do SNAP-IV.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 4 pontos.
Média de 8 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR-2025-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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