- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07291453
Loving Habits: En genomförbarhetsstudie av ett stödprogram för att bygga nya förälder-barn beteendevanor
Loving Habits: En genomförbarhetsstudie av ett stödprogram för att bygga nya beteendevanor mellan förälder och barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-post: lovinghabits@oist.jp
Studieorter
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
- Rekrytering
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Huvudutredare:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kontakt:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-post: lovinghabits@oist.jp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar med barn i åldern 4–10 år som upplever svårigheter i situationer som programmet riktar sig mot. Det kommer att marknadsföras att programmet utvecklats för barn som uppvisar beteenden som överensstämmer med ADHD, och ADHD-symtomen kommer att mätas före och efter. Barnen behöver dock inte ha en ADHD-diagnos eller visa förhöjda nivåer av ADHD-symtom för att mödrarna ska kunna anmäla sig.
Exklusionskriterier:
Föräldrar som inte förstår japanska (språket som programmet erbjuds på).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförandemodul
Föräldrar kommer att få information om strategier under situationer som kräver att man följer upp/slutför uppgifter
|
Lär föräldrar antecedens- och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker och ger stöd för att hantera sin stress
|
|
Experimentell: Väntemodul
Föräldrar får information om strategier under situationer som kräver väntan
|
Lär föräldrar antecedens- och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker och ger stöd för att hantera sin stress
|
|
Experimentell: Övervinna utmaningar-modulen
Föräldrar kommer att få information om strategier under situationer där ett barn tycker det är utmanande att engagera sig i uppgifter/beteenden på grund av svårighetsgraden eller tidigare misslyckanden
|
Lär föräldrar antecedens- och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker och ger stöd för att hantera sin stress
|
|
Experimentell: Övergångsmodul 1
Föräldrar kommer att få information om strategier under situationer där ett barn övergår från en föredragen aktivitet till en icke-föredragen aktivitet över sex videor.
|
Lär föräldrar antecedens- och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker och ger stöd för att hantera sin stress
|
|
Experimentell: Övergångsmodul 2
Föräldrar kommer att få information om strategier under situationer där ett barn övergår från en föredragen aktivitet till en icke-föredragen aktivitet över två videor.
|
Lär föräldrar antecedens- och förstärkningsbaserade beteendehanteringstekniker och ger stöd för att hantera sin stress
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrarnas tillfredsställelse när det gäller information som presenteras i videorna.
En bedömning slutförd efter varje videovisning med en 4-gradig skala.
Genomsnittligt över de slutförda betygen för de videor som visats.
(Minst 0, max 4).
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
1 månad
|
|
Antal visade videor
Tidsram: 1 månad
|
Antalet videor som visats (minst 0, max 6) för att utvärdera deltagarnas engagemang.
|
1 månad
|
|
Andel av slutförda dagliga betyg
Tidsram: 1 månad
|
Andelen slutförda dagliga betyg (minst 0, max 100).
Föräldrar uppmanas att ge dagliga betyg om graden av framgång med att implementera föräldrastrategier som lärs ut.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars bedömning av barnets svårigheter i målsituationer
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrarnas bedömning av barnets svårigheter med dagliga målsituationsexempel.
Bedömningar genomförda före och efter interventionen med en 4-gradig skala.
Genomsnitt av bedömningarna som genomfördes för de 7–9 situationerna (varierar beroende på modul).
Högre poäng indikerar större svårigheter.
|
1 månad
|
|
Föräldraskattad funktionsnedsättning hos barnet relaterad till målsituationer
Tidsram: 1 månad
|
Den föräldraklassade nivån av funktionsnedsättning orsakad av övergångssvårigheter (1 fråga).
Bedömningar genomförda före och efter interventionen med en 10-gradig skala.
Lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
1 månad
|
|
Positivt föräldraskap
Tidsram: 1 månad
|
Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Positiv Föräldraskaps subskala.
Föräldrarbedömningar genomförda före och efter interventionen med en 4-gradig skala.
Genomsnitt över 4 frågor.
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av positiva föräldraskapsstrategier.
|
1 månad
|
|
Negativ föräldraskap
Tidsram: 1 månad
|
Beskrivning: Positiv och Negativ Föräldraskapskala (PNPS) Negativ Föräldraskaps subskala.
Föräldrarnas betyg genomförda före och efter interventionen med en 4-gradig skala.
Genomsnitt över 4 objekt.
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av negativa föräldrastrategier.
|
1 månad
|
|
Föräldrastress
Tidsram: 1 månad
|
Totalpoäng för föräldrastressskalan.
Föräldrarnas bedömningar genomfördes före och efter interventionen med hjälp av en 5-gradig skala.
Genomsnitt över 10 frågor.
Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress.
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD-symptom
Tidsram: 1 månad
|
SNAP-IV symtom på ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitet totalt.
Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 4-gradig skala.
I genomsnitt över 18 artiklar.
Högre poäng indikerar ADHD-symtom som observeras oftare.
|
1 månad
|
|
ODD symtom
Tidsram: 1 månad
|
SNAP-IV oppositionella/trotssymptom totalt.
Förälders betyg genomförda före och efter interventionen med hjälp av en 4-gradig skala.
I genomsnitt över 8 artiklar.
Högre poäng indikerar ADHD-symtom som observeras oftare.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSR-2025-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .