- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291453
Loving Habits : Étude de faisabilité d'un programme de soutien pour développer de nouvelles habitudes comportementales parent-enfant
Loving Habits : Une étude de faisabilité d'un programme de soutien pour construire de nouvelles habitudes comportementales parent-enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emi Furukawa, PhD
- Numéro de téléphone: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Lieux d'étude
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Okinawa
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Onna, Okinawa, Japon, 904-0495
- Recrutement
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
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Chercheur principal:
- Emi Furukawa, PhD
-
Contact:
- Emi Furukawa, PhD
- Numéro de téléphone: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Parents avec des enfants âgés de 4 à 10 ans qui éprouvent des difficultés dans les situations ciblées par le programme. Le programme sera annoncé comme ayant été développé pour cibler les enfants présentant des comportements cohérents avec le TDAH, et les symptômes du TDAH seront mesurés avant et après. Cependant, les enfants ne sont pas tenus d'avoir un diagnostic de TDAH ou de présenter des niveaux élevés de symptômes du TDAH pour que les mères s'inscrivent.
Critères d'exclusion :
Parents qui ne comprennent pas le japonais (la langue dans laquelle le programme est proposé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Module de suivi
Les parents recevront des informations sur les stratégies à adopter dans les situations nécessitant la poursuite ou l'achèvement des tâches
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Enseigne aux parents des techniques de gestion des comportements basées sur les antécédents et le renforcement et fournit un soutien pour gérer leur stress.
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Expérimental: Module d'attente
Les parents recevront des informations sur les stratégies pendant les situations nécessitant une attente
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Enseigne aux parents des techniques de gestion des comportements basées sur les antécédents et le renforcement et fournit un soutien pour gérer leur stress.
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Expérimental: Module de surmonter les défis
Les parents recevront des informations sur des stratégies à utiliser dans des situations où un enfant éprouve des difficultés à s'engager dans des tâches/comportements, en raison du niveau de difficulté ou d'échecs passés
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Enseigne aux parents des techniques de gestion des comportements basées sur les antécédents et le renforcement et fournit un soutien pour gérer leur stress.
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Expérimental: Module de transition 1
Les parents recevront des informations sur les stratégies à adopter lors de situations où un enfant passe d'une activité préférée à une activité non préférée au travers de six vidéos.
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Enseigne aux parents des techniques de gestion des comportements basées sur les antécédents et le renforcement et fournit un soutien pour gérer leur stress.
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Expérimental: Module de transition 2
Les parents recevront des informations sur des stratégies dans des situations où un enfant passe d'une activité préférée à une activité non préférée au travers de deux vidéos.
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Enseigne aux parents des techniques de gestion des comportements basées sur les antécédents et le renforcement et fournit un soutien pour gérer leur stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants
Délai: 1 mois
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La satisfaction des parents concernant les informations présentées dans les vidéos.
Une note complétée après chaque visionnage de vidéo à l'aide d'une échelle de 4 points.
Moyenne des notes obtenues pour les vidéos visionnées.
(Minimum 0, maximum 4).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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1 mois
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Nombre de vidéos visionnées
Délai: 1 mois
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Le nombre de vidéos visionnées (minimum 0, maximum 6) pour évaluer l'engagement des participants.
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1 mois
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Pourcentage d'évaluations quotidiennes terminées
Délai: 1 mois
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Le pourcentage d'évaluations quotidiennes terminées (minimum 0, maximum 100).
Les parents sont invités à évaluer quotidiennement le degré de réussite de la mise en œuvre des stratégies parentales enseignées.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficultés de l'enfant dans les situations cibles évaluées par les parents
Délai: 1 mois
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Les difficultés de l'enfant évaluées par les parents avec des exemples de situations cibles quotidiennes.
Évaluations réalisées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle à 4 points.
Moyenne des évaluations effectuées pour les 7 à 9 situations (varie selon le module).
Des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes.
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1 mois
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Déficience de l'enfant évaluée par les parents liée aux situations cibles
Délai: 1 mois
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Le niveau de déficience évalué par les parents causé par les difficultés de transition (1 item).
Évaluations effectuées avant et après l'intervention sur une échelle de 10 points.
Des scores plus bas indiquent une déficience plus importante.
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1 mois
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Parentalité positive
Délai: 1 mois
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Échelle de parentalité positive et négative (PNPS) - Sous-échelle de parentalité positive.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention sur une échelle de 4 points.
Moyenne sur 4 items.
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies de parentalité positive.
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1 mois
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Parentalité négative
Délai: 1 mois
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Description : Échelle de parentalité positive et négative (PNPS) - Sous-échelle de parentalité négative.
Évaluations parentales complétées avant et après l'intervention sur une échelle de 4 points.
Moyenne sur 4 items.
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de stratégies parentales négatives.
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1 mois
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Stress parental
Délai: 1 mois
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Score total de l'échelle de stress parental.
Évaluations des parents effectuées avant et après l'intervention sur une échelle de 5 points.
Moyenne sur 10 items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress parental plus élevés.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH
Délai: 1 mois
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Symptômes d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité SNAP-IV au total.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 4 points.
Moyenne sur 18 éléments.
Des scores plus élevés indiquent que les symptômes du TDAH sont plus fréquemment observés.
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1 mois
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Symptômes impairs
Délai: 1 mois
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Total des symptômes oppositionnels/provocateurs SNAP-IV.
Évaluations des parents complétées avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle de 4 points.
Moyenne sur 8 éléments.
Des scores plus élevés indiquent que les symptômes du TDAH sont plus fréquemment observés.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR-2025-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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