- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291453
Loving Habits: Een haalbaarheidsstudie van een ondersteuningsprogramma voor het opbouwen van nieuwe ouder-kind gedragsgewoonten
Liefdevolle Gewoontes: Een Haalbaarheidsstudie van een Ondersteuningsprogramma voor het Opbouwen van Nieuwe Ouder-kind Gedragsgewoonten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emi Furukawa, PhD
- Telefoonnummer: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Studie Locaties
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
- Werving
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Hoofdonderzoeker:
- Emi Furukawa, PhD
-
Contact:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefoonnummer: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders met kinderen van 4-10 jaar die problemen ervaren in situaties die door het programma worden aangepakt. Het programma zal worden geadverteerd als ontwikkeld voor kinderen die gedrag vertonen dat consistent is met ADHD, en de ADHD-symptomen worden voor en na gemeten. Kinderen hoeven echter geen diagnose ADHD te hebben of verhoogde niveaus van ADHD-symptomen te vertonen om moeders zich te laten aanmelden.
Exclusiecriteria:
Ouders die het Japans (de taal waarin het programma wordt aangeboden) niet begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opvolgmodule
Ouders ontvangen informatie over strategieën tijdens situaties waarin het nodig is taken uit te voeren/af te ronden
|
Leert ouders op antecedenten en versterkingen gebaseerde gedragsmanagementtechnieken en biedt ondersteuning bij het beheersen van hun stress
|
|
Experimenteel: Wachtmodule
Ouders ontvangen informatie over strategieën tijdens situaties waarin wachten vereist is
|
Leert ouders op antecedenten en versterkingen gebaseerde gedragsmanagementtechnieken en biedt ondersteuning bij het beheersen van hun stress
|
|
Experimenteel: Overwinnen van uitdagingen module
Ouders krijgen informatie over strategieën voor situaties waarin een kind het moeilijk vindt om taken/gedragingen uit te voeren, vanwege het moeilijkheidsniveau of eerdere mislukkingen.
|
Leert ouders op antecedenten en versterkingen gebaseerde gedragsmanagementtechnieken en biedt ondersteuning bij het beheersen van hun stress
|
|
Experimenteel: Transitie module 1
Ouders ontvangen informatie over strategieën tijdens situaties waarin een kind overgaat van een favoriete activiteit naar een niet-favoriete activiteit in zes video's.
|
Leert ouders op antecedenten en versterkingen gebaseerde gedragsmanagementtechnieken en biedt ondersteuning bij het beheersen van hun stress
|
|
Experimenteel: Overgangsmodule 2
Ouders krijgen informatie over strategieën tijdens situaties waarin een kind overgaat van een favoriete activiteit naar een niet-favoriete activiteit via twee video's.
|
Leert ouders op antecedenten en versterkingen gebaseerde gedragsmanagementtechnieken en biedt ondersteuning bij het beheersen van hun stress
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
De door ouders beoordeelde tevredenheid over de informatie die in de video's wordt gepresenteerd.
Een beoordeling voltooid na elke videoweergave op een 4-puntsschaal.
Het gemiddelde van de voltooide beoordelingen voor de bekeken video's.
(Minimaal 0, maximaal 4).
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
|
1 maand
|
|
Aantal bekeken video's
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal bekeken video's (minimaal 0, maximaal 6) om de betrokkenheid van deelnemers te evalueren.
|
1 maand
|
|
Percentage voltooide dagelijkse beoordelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het percentage voltooide dagelijkse beoordelingen (minimaal 0, maximaal 100).
Ouders wordt gevraagd om dagelijks een beoordeling te geven van de mate van succes bij het implementeren van de aangeleerde opvoedingsstrategieën.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de ouder beoordeelde moeilijkheden van het kind in doelgerichte situaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
De door de ouder beoordeelde moeilijkheden van het kind met dagelijkse doelsituatievoorbeelden.
Beoordelingen voltooid voor en na de interventie met behulp van een 4-puntsschaal.
Gemiddeld over de beoordelingen voltooid voor de 7-9 situaties (varieert afhankelijk van de module).
Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden.
|
1 maand
|
|
Ouder-beoordeelde beperking van het kind met betrekking tot doelgerichte situaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het door de ouder beoordeelde niveau van beperking veroorzaakt door overgangsmoeilijkheden (1 item).
Beoordelingen uitgevoerd voor en na de interventie met behulp van een 10-puntsschaal.
Lagere scores duiden op een grotere beperking.
|
1 maand
|
|
Positief ouderschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
Positieve en Negatieve Ouderschapsschaal (PNPS) Positief Ouderschap sub-schaal.
Ouderratingen voltooid voor en na de interventie met behulp van een 4-puntsschaal.
Gemiddelde over 4 items.
Hogere scores geven een frequentere toepassing van positieve opvoedstrategieën aan.
|
1 maand
|
|
Negatief opvoedgedrag
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijving: Positieve en Negatieve Ouderschapsschaal (PNPS) Negatief Ouderschap sub-schaal.
Ouderbeoordelingen uitgevoerd voor en na de interventie met behulp van een 4-puntsschaal.
Gemiddelde over 4 items.
Hogere scores duiden op frequentere toepassing van negatieve opvoedingsstrategieën.
|
1 maand
|
|
Ouderstress
Tijdsspanne: 1 maand
|
Totale score op de Ouderlijke Stress Schaal.
Ouderbeoordelingen voltooid voor en na de interventie met behulp van een 5-puntsschaal.
Gemiddelde over 10 items.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke stress.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
SNAP-IV symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit totaal.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vierpuntsschaal.
Gemiddeld over 18 items.
Hogere scores duiden erop dat ADHD-symptomen vaker worden waargenomen.
|
1 maand
|
|
ODD-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
SNAP-IV oppositionele/opstandige symptomen totaal.
Ouderbeoordelingen ingevuld voor en na de interventie op een vierpuntsschaal.
Gemiddeld over 8 items.
Hogere scores duiden erop dat ADHD-symptomen vaker worden waargenomen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSR-2025-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .