- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07291453
Szerető szokások: A szülő-gyermek viselkedési szokások fejlesztésére szolgáló támogató program megvalósíthatósági vizsgálata
Szerető szokások: Támogató program megvalósíthatósági vizsgálata új szülő-gyermek viselkedési szokások kialakítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emi Furukawa, PhD
- Telefonszám: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Tanulmányi helyek
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japán, 904-0495
- Toborzás
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Kutatásvezető:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonszám: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szülők, akiknek 4-10 éves gyermekük van, és akik nehézségeket tapasztalnak a program által célzott helyzetekben. A program hirdetése szerint az ADHD-val összhangban lévő viselkedést mutató gyermekeket célozza meg, és az ADHD tüneteket előzetesen és utólag mérni fogják. Azonban a gyermekek nem kötelesek ADHD diagnózissal rendelkezni vagy magas szintű ADHD tüneteket mutatni ahhoz, hogy az anyák beiratkozhassanak.
Kizárási kritériumok:
Szülők, akik nem értik a japánt (a program nyelve).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Követési modul
A szülők tájékoztatást kapnak a stratégiákról olyan helyzetekben, amelyek követelménye a feladatok végrehajtása/befejezése
|
Előzményeken és megerősítéseken alapuló viselkedéskezelési technikákat tanít a szülőknek, és támogatást nyújt a stressz kezeléséhez
|
|
Kísérleti: Várakozási modul
A szülők információkat kapnak a várakozást igénylő helyzetek során alkalmazható stratégiákról
|
Előzményeken és megerősítéseken alapuló viselkedéskezelési technikákat tanít a szülőknek, és támogatást nyújt a stressz kezeléséhez
|
|
Kísérleti: Kihívások leküzdése modul
A szülők tájékoztatást kapnak azokról a stratégiákról, amelyeket olyan helyzetekben alkalmazhatnak, amikor a gyermeknek nehézségei vannak a feladatok/viselkedések végrehajtásával, akár a nehézségi szint, akár korábbi kudarcok miatt.
|
Előzményeken és megerősítéseken alapuló viselkedéskezelési technikákat tanít a szülőknek, és támogatást nyújt a stressz kezeléséhez
|
|
Kísérleti: Átmeneti modul 1
A szülők hat videó keretében tájékoztatást kapnak azokról a stratégiákról, amelyeket a gyermek preferált tevékenységről nem preferált tevékenységre való átmenet során alkalmazhatnak.
|
Előzményeken és megerősítéseken alapuló viselkedéskezelési technikákat tanít a szülőknek, és támogatást nyújt a stressz kezeléséhez
|
|
Kísérleti: Átmeneti modul 2
A szülők két videó során tájékozódnak stratégiákról olyan helyzetekben, amikor egy gyermek egy preferált tevékenységről egy nem preferált tevékenységre vált.
|
Előzményeken és megerősítéseken alapuló viselkedéskezelési technikákat tanít a szülőknek, és támogatást nyújt a stressz kezeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
|
A szülők által értékelt elégedettség a videókban bemutatott információkkal kapcsolatban.
A videó minden egyes megtekintése után kitöltött értékelés 4 pontos skálán.
A megtekintett videókra vonatkozó értékelések átlaga.
(Minimum 0, maximum 4).
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
1 hónap
|
|
A megtekintett videók száma
Időkeret: 1 hónap
|
A megtekintett videók száma (minimum 0, maximum 6) a résztvevők elkötelezettségének értékeléséhez.
|
1 hónap
|
|
A teljesített napi értékelések százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
|
A teljesített napi értékelések százalékos aránya (minimum 0, maximum 100).
A szülőket arra kérik, hogy naponta adjanak értékelést a tanított nevelési stratégiák végrehajtásának sikerességéről.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő által értékelt gyermek nehézségei a célzott helyzetekben
Időkeret: 1 hónap
|
A szülő által értékelt gyermek nehézségei a napi célhelyzetek példáinál.
A beavatkozás előtt és után kitöltött értékelések 4 fokozatú skálán. Átlagolva a 7-9 helyzetre (modultól függően változik) kitöltött értékelések között. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek. |
1 hónap
|
|
Szülő által értékelt célhelyzetekhez kapcsolódó gyermeki károsodás
Időkeret: 1 hónap
|
A szülő által értékelt károsodási szint, amelyet az átmeneti nehézségek okoznak (1 tétel).
Értékelések az intervenció előtt és után egy 10 pontos skálán. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. |
1 hónap
|
|
Pozitív szülői nevelés
Időkeret: 1 hónap
|
Pozitív és Negatív Nevelési Skála (PNPS) Pozitív Nevelés alskála.
Szülői értékelések a beavatkozás előtt és után kitöltve 4 pontos skálán.
4 tételek átlaga.
Magasabb pontszámok gyakoribb pozitív nevelési stratégiák alkalmazását jelzik.
|
1 hónap
|
|
Negatív szülői nevelés
Időkeret: 1 hónap
|
Leírás: Pozitív és Negatív Nevelési Skála (PNPS) Negatív Nevelés alskála.
Szülői értékelések elvégzése a beavatkozás előtt és után 4 pontos skálán.
Átlag 4 tételből.
Magasabb pontszámok a negatív nevelési stratégiák gyakoribb alkalmazását jelzik.
|
1 hónap
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 1 hónap
|
Szülői Stressz Skála összpontszám.
A szülői értékeléseket az intervenció előtt és után készítették el egy 5 fokozatú skála segítségével.
Átlag 10 tételből.
Magasabb pontszámok magasabb szülői stresszszintet jeleznek.
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tünetek
Időkeret: 1 hónap
|
SNAP-IV figyelmetlenség és hiperaktivitás/impulzivitás tünetei összesen.
Szülői értékelések a beavatkozás előtt és után 4 fokozatú skálán.
18 tétel átlaga.
A magasabb pontszámok gyakrabban észlelt ADHD tüneteket jeleznek.
|
1 hónap
|
|
ODD tünetek
Időkeret: 1 hónap
|
SNAP-IV oppozíciós/dacos tünetek összesen.
Szülői értékelések a beavatkozás előtt és után 4 fokozatú skálán.
8 tétel átlaga.
A magasabb pontszámok gyakrabban észlelt ADHD tüneteket jeleznek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR-2025-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .