- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07291453
Loving Habits: Eine Machbarkeitsstudie eines Unterstützungsprogramms zur Entwicklung neuer Eltern-Kind-Verhaltensgewohnheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-Mail: lovinghabits@oist.jp
Studienorte
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
- Rekrutierung
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Hauptermittler:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kontakt:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-Mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern mit Kindern im Alter von 4-10 Jahren, die Schwierigkeiten in den vom Programm angesprochenen Situationen haben. Das Programm wird beworben als für Kinder entwickelt, die Verhaltensweisen zeigen, die mit ADHS übereinstimmen, und die ADHS-Symptome werden vorher und nachher gemessen. Allerdings ist es nicht erforderlich, dass Kinder eine ADHS-Diagnose haben oder erhöhte ADHS-Symptome zeigen, damit sich die Mütter anmelden können.
Ausschlusskriterien:
Eltern, die Japanisch (die Sprache, in der das Programm angeboten wird) nicht verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Follow-through-Modul
Die Eltern erhalten Informationen über Strategien für Situationen, in denen es erforderlich ist, Aufgaben durchzuführen/abzuschließen
|
Bringt Eltern Verhaltensmanagementtechniken auf der Basis von Antezedenz und Verstärkung bei und bietet ihnen Unterstützung bei der Bewältigung ihres Stresses
|
|
Experimental: Wartemodul
Eltern erhalten Informationen über Strategien für Situationen, die Wartezeiten erfordern
|
Bringt Eltern Verhaltensmanagementtechniken auf der Basis von Antezedenz und Verstärkung bei und bietet ihnen Unterstützung bei der Bewältigung ihres Stresses
|
|
Experimental: Modul zur Bewältigung von Herausforderungen
Eltern erhalten Informationen über Strategien in Situationen, in denen es einem Kind schwerfällt, sich auf Aufgaben/Verhaltensweisen einzulassen, aufgrund des Schwierigkeitsgrades oder früherer Misserfolge.
|
Bringt Eltern Verhaltensmanagementtechniken auf der Basis von Antezedenz und Verstärkung bei und bietet ihnen Unterstützung bei der Bewältigung ihres Stresses
|
|
Experimental: Übergangsmodul 1
Eltern erhalten Informationen über Strategien in sechs Videos, die Situationen behandeln, in denen ein Kind von einer bevorzugten Aktivität zu einer nicht bevorzugten Aktivität wechselt.
|
Bringt Eltern Verhaltensmanagementtechniken auf der Basis von Antezedenz und Verstärkung bei und bietet ihnen Unterstützung bei der Bewältigung ihres Stresses
|
|
Experimental: Übergangsmodul 2
Eltern erhalten in zwei Videos Informationen über Strategien für Situationen, in denen ein Kind von einer bevorzugten zu einer nicht bevorzugten Aktivität übergeht.
|
Bringt Eltern Verhaltensmanagementtechniken auf der Basis von Antezedenz und Verstärkung bei und bietet ihnen Unterstützung bei der Bewältigung ihres Stresses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die von den Eltern bewertete Zufriedenheit mit den in den Videos präsentierten Informationen.
Eine Bewertung, die nach jedem Ansehen eines Videos anhand einer 4-Punkte-Skala abgeschlossen wird.
Gemittelt über die abgeschlossenen Bewertungen für die angesehenen Videos.
(Minimum 0, maximal 4).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
|
1 Monat
|
|
Anzahl der angesehenen Videos
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Anzahl der angesehenen Videos (mindestens 0, höchstens 6), um das Engagement der Teilnehmer zu bewerten.
|
1 Monat
|
|
Prozentsatz der abgeschlossenen Tagesbewertungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Prozentsatz der abgeschlossenen Tagesbewertungen (Minimum 0, Maximum 100).
Die Eltern werden gebeten, täglich den Grad des Erfolgs bei der Umsetzung der vermittelten Erziehungsstrategien zu bewerten.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Von den Eltern bewertete Schwierigkeiten des Kindes in Zielsituationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die von den Eltern bewerteten Schwierigkeiten des Kindes bei täglichen Ziel-Situation-Beispielen.
Bewertungen wurden vor und nach der Intervention auf einer 4-Punkte-Skala durchgeführt.
Durchschnittswerte aus den Bewertungen für die 7-9 Situationen (variiert je nach Modul).
Höhere Werte deuten auf größere Schwierigkeiten hin.
|
1 Monat
|
|
Von den Eltern bewertete Beeinträchtigung des Kindes in Bezug auf die Zielsituationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das von den Eltern bewertete Ausmaß der Beeinträchtigung durch Übergangsschwierigkeiten (1 Item).
Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention auf einer 10-Punkte-Skala durchgeführt.
Niedrigere Werte zeigen eine größere Beeinträchtigung an.
|
1 Monat
|
|
Positive Erziehungsmethoden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Positive Parenting Subskala.
Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention auf einer 4-Punkte-Skala durchgeführt.
Durchschnitt über 4 Items.
Höhere Werte zeigen eine häufigere Anwendung positiver Erziehungsstrategien an.
|
1 Monat
|
|
Negative Erziehungsmethoden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beschreibung: Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Negative Parenting Subskala.
Elternbewertungen, die vor und nach der Intervention auf einer 4-Punkte-Skala durchgeführt wurden.
Durchschnitt über 4 Items.
Höhere Werte deuten auf eine häufigere Anwendung negativer Erziehungsstrategien hin.
|
1 Monat
|
|
Erziehungsstress
Zeitfenster: 1 Monat
|
Parent Stress Scale Gesamtpunktzahl.
Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention auf einer 5-Punkte-Skala durchgeführt.
Durchschnitt über 10 Items.
Höhere Punktzahlen zeigen höhere Stresslevel der Eltern an.
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
|
SNAP-IV-Unaufmerksamkeits- und Hyperaktivitäts-/Impulsivitätssymptome insgesamt.
Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 4-Punkte-Skala durchgeführt.
Gemittelt über 18 Artikel.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass ADHS-Symptome häufiger beobachtet werden.
|
1 Monat
|
|
SELTSAME Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
|
SNAP-IV oppositionelle/aufsässige Symptome insgesamt.
Die Elternbewertungen wurden vor und nach der Intervention anhand einer 4-Punkte-Skala durchgeführt.
Gemittelt über 8 Artikel.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass ADHS-Symptome häufiger beobachtet werden.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR-2025-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ADHS
-
Nantes University HospitalRekrutierung
Klinische Studien zur Verhaltensorientiertes Elterntraining
-
University of Texas at AustinUnbekanntAngststörungenVereinigte Staaten
-
University of ZurichRadboud University Medical Center; Johannes Gutenberg University Mainz; Leuven...Abgeschlossen
-
University of ZadarGeneral Hospital Zadar; Psychiatric Hospital Ugljan; School of Public Health Andrija... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungSchlafstörung | Betonen | Metabolisches Syndrom | Angst | Rauchverhalten | Ungesunde Diät | Depressive Stimmung | Ungesunder Alkoholkonsum | Adipositas & Übergewicht | Emotionales Essverhalten | Inaktivität/geringe körperliche BetätigungKroatien
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenieVereinigte Staaten
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of VermontAbgeschlossen
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... und andere MitarbeiterRekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
Matrouh UniversityAlexandria UniversityAbgeschlossenErgebnis | Ermächtigung | Kompetenz | InteraktionÄgypten