- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292532
Výuka kardiopulmonální resuscitace ve školním prostředí: Projekt RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Mimopřístojová kardiorespirační zástava a výuka kardiopulmonální resuscitace ve školním prostředí: Syntéza důkazů
Název: Mimonebožní kardiorespirační zástava a výuka kardiopulmonální resuscitace ve školním prostředí: syntéza důkazů. PROJEKT CPR-KNOW.
Pozadí: Vysoký výskyt, přidružená morbidita a mortalita a velký individuální, sociální a ekonomický dopad mimonebožní kardiorespirační zástavy (OHCA) z ní činí prioritu pro všechny zdravotní systémy na celém světě. Pro zvýšení počtu potenciálních prvních respondentů, kteří jednají správně a uplatňují opatření základní podpory života (BLS) při OHCA, Evropská rada pro resuscitaci zahrnuje mezi své nejnovější doporučení výcvik všech školáků prostřednictvím iniciativy "Děti zachraňují životy".
Cíle: Stanovit prostřednictvím randomizované klinické studie účinnost dvou výcvikových strategií pro zvýšení teoretických a praktických znalostí BLS u školáků a dospívajících.
Metodologie: Vyhodnotit účinnost dvou výukových intervencí (kardiopulmonální resuscitace) CPR při zlepšování následujících výstupních proměnných: teoretické znalosti a praktické dovednosti, kvalita CPR; a také její vztah k antropometrickým, sociodemografickým a fyzickým stavovým proměnným školáků.
- Intervenční skupina 1 (IG1): 2hodinová teoreticko-praktická lekce o sekvenci BLS vyučovaná odborníkem z ošetřovatelství s praktickým nácvikem na figuríně. Poměr instruktor/škola: 1/25 pro teoretickou část a poměr škola/figurína: 2-3/1.
- Intervenční skupina 2 (IG2): lekce s krátkým videem (přibližně 5-10 min) a dalšími výukovými prostředky (puzzle), bez nácviku na figuríně. Poměr video/škola: 1/25 a poměr škola/výukový prostředek (puzzle): 1/1.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonní číslo: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Studijní místa
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Španělsko, 16002
- Nábor
- CEIP Ciudad Encantada
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonní číslo: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Španělsko, 16004
- Nábor
- CEIP Isaac Albeniz
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonní číslo: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Školy, které mají alespoň jeden kompletní rok 1., 2., 3., 4., 5. a 6. ročníku základního vzdělání, jejichž Školská rada schválila jejich účast.
- Žáci, kteří si přejí účastnit se, musí:
- Patřit do ročníků od 1. do 6. třídy základního vzdělání
- Rozumět psanému a mluvenému španělskému jazyku
- Nemít žádnou fyzickou, duševní nebo kognitivní patologii, která by jim bránila v účasti na projektu.
- Jejich otec/matka nebo zákonný zástupce musí podepsat informovaný souhlas, aby se mohli projektu účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční výuka KPR
Dvouhodinová teoreticko-praktická školení s figurínou o sekvenci BLS při KPR-NZS, přizpůsobená věku školáků a vedená odborníky z ošetřovatelství.
Teoreticko-praktická školení o používání poloautomatického defibrilátoru.
|
Srovnání dvou typů intervencí výuky kardiopulmonální resuscitace u dětí: tradiční výuka vs. video s puzzle.
|
|
Experimentální: Video a výukový materiál
Krátké video (5 min), ve kterém je vysvětlen základní postup BLS při KPR-OHCA, doplněné o hádanku přizpůsobenou věku dětí, která odráží postup BLS, ale bez praktického nácviku na figuríně.
Teoretická část školení obsažená ve videu o používání poloautomatického defibrilátoru.
|
Srovnání dvou typů intervencí výuky kardiopulmonální resuscitace u dětí: tradiční výuka vs. video s puzzle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teoretické znalosti KPR
Časové okno: V den zákroku, před zákrokem (pre-intervenčně) a bezprostředně po něm (post-intervenčně) a při následném vyšetření (8 měsíců později)
|
Teoretické znalosti CPR měřené dotazníkem.
|
V den zákroku, před zákrokem (pre-intervenčně) a bezprostředně po něm (post-intervenčně) a při následném vyšetření (8 měsíců později)
|
|
Dovednosti praktického nácviku KPR
Časové okno: Ve stejný den jako intervence ihned po ní (po intervenci) a následné sledování (8 měsíců později)
|
CPR praktické dovednosti měřené pomocí kontrolního seznamu
|
Ve stejný den jako intervence ihned po ní (po intervenci) a následné sledování (8 měsíců později)
|
|
Kvalita CRP
Časové okno: Ve stejný den jako zásah, bezprostředně po něm (po zásahu) a následně (po 8 měsících)
|
Kvalita KPR měřená na figuríně Little-Anne.
|
Ve stejný den jako zásah, bezprostředně po něm (po zásahu) a následně (po 8 měsících)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anthropometrie: hmotnost
Časové okno: Ihned po intervenci
|
Tělesná hmotnost měřená v kilogramech
|
Ihned po intervenci
|
|
Antropometrie: výška
Časové okno: Bezprostředně po intervenci
|
Výška měřená v centimetrech
|
Bezprostředně po intervenci
|
|
Antropometrie: BMI
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
BMI vypočítané podle následujícího vzorce: hmotnost (kg)/výška*2 (m)
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Antropometrie: tělesné složení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Procento tukové hmoty a procento svalové hmoty.
Měřeno bioimpedanční váhou Tanita MC-780MA N
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kardiorespirační zdatnost měřená pomocí Course Navette Testu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Svalová síla
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Svalová síla měřená pomocí dynamometrie a horizontální skok s nohama u sebe
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
socioekonomické proměnné
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
socioekonomické proměnné, jako jsou: úroveň vzdělání a ekonomická úroveň otce a matky
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBPLY/23/180225/000060 (Jiné číslo grantu/financování: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .