- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292532
Nauka Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej w Środowisku Szkolnym: Projekt RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia i oddychania oraz nauka resuscytacji krążeniowo-oddechowej w środowisku szkolnym: synteza dowodów
Tytuł: Pozaszpitalne zatrzymanie krążeniowo-oddechowe i nauka resuscytacji krążeniowo-oddechowej w środowisku szkolnym: synteza dowodów. PROJEKT CPR-KNOW.
Tło: Wysoka częstość występowania, związana z tym zachorowalność i śmiertelność oraz duży indywidualny, społeczny i ekonomiczny wpływ pozaszpitalnego zatrzymania krążeniowo-oddechowego (OHCA) czynią go priorytetem dla wszystkich systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Aby zwiększyć liczbę potencjalnych pierwszych świadków zdarzenia, którzy odpowiednio reagują, stosując środki podstawowego podtrzymywania życia (BLS) w OHCA, Europejska Rada Resuscytacji zalicza do swoich najnowszych rekomendacji szkolenie wszystkich uczniów szkół w ramach inicjatywy "Kids Save Lives".
Cele: określenie, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczności dwóch strategii szkoleniowych w celu zwiększenia teoretycznej i praktycznej wiedzy na temat BLS u uczniów i młodzieży.
Metodologia: Ocena skuteczności dwóch interwencji nauczania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w poprawie następujących zmiennych wynikowych: wiedza teoretyczna i umiejętności praktyczne, jakość CPR; a także jej związek z zmiennymi antropometrycznymi, socjodemograficznymi i kondycji fizycznej uczniów.
- Grupa interwencyjna 1 (IG1): 2-godzinna sesja teoretyczno-praktyczna na temat sekwencji BLS prowadzona przez profesjonalistę pielęgniarstwa wykonującego praktykę z manekinem. Stosunek instruktor/szkoła: 1/25 dla sesji teoretycznej i stosunek szkoła/manekin: 2-3/1.
- Grupa interwencyjna 2 (IG2): sesja z krótkim filmem (około 5-10 min) i innymi zasobami dydaktycznymi (puzzle), bez praktyki na manekinie. Stosunek film/szkoła: 1/25 i stosunek szkoła/zasób dydaktyczny (puzzle): 1/1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Numer telefonu: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Hiszpania, 16002
- Rekrutacyjny
- CEIP Ciudad Encantada
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numer telefonu: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Hiszpania, 16004
- Rekrutacyjny
- CEIP Isaac Albeniz
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numer telefonu: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły, które mają co najmniej jeden pełny rok 1., 2., 3., 4., 5. i 6. roku edukacji podstawowej, w których Rada Szkolna wyraziła zgodę na ich udział.
- Uczniowie, którzy chcą uczestniczyć, muszą:
- Należeć do klas od 1. do 6. roku edukacji podstawowej
- Rozumieć język hiszpański w mowie i piśmie
- Nie mieć żadnej fizycznej, psychicznej ani poznawczej patologii, która uniemożliwiałaby im udział w projekcie.
- Ich ojciec/matka lub opiekun prawny musiał podpisać świadomą zgodę, aby móc uczestniczyć w projekcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne nauczanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
2-godzinna sesja konwencjonalnego szkolenia teoretyczno-praktycznego z manekinem, dotycząca sekwencji BLS do stosowania w CPR-OHCA, dostosowana do wieku uczniów i prowadzona przez profesjonalistów pielęgniarstwa.
Szkolenie teoretyczno-praktyczne dotyczące obsługi półautomatycznego defibrylatora.
|
Porównanie dwóch rodzajów interwencji dydaktycznej w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci: tradycyjne nauczanie kontra wideo z puzzlami.
|
|
Eksperymentalny: Materiał wideo i dydaktyczny
Krótki film (5 min), w którym wyjaśniono podstawową sekwencję BLS do stosowania w przypadku NZK, uzupełniony o układankę dostosowaną do wieku dzieci, odzwierciedlającą sekwencję BLS, ale bez praktyki na manekinie.
Teoretyczne szkolenie zawarte w filmie dotyczące obsługi półautomatycznego defibrylatora.
|
Porównanie dwóch rodzajów interwencji dydaktycznej w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci: tradycyjne nauczanie kontra wideo z puzzlami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoretyczna wiedza o CPR
Ramy czasowe: W tym samym dniu co interwencja, przed (przed interwencją) i bezpośrednio po niej (po interwencji) oraz w trakcie obserwacji (8 miesięcy później)
|
Teoretyczna wiedza na temat CPR mierzona za pomocą kwestionariusza.
|
W tym samym dniu co interwencja, przed (przed interwencją) i bezpośrednio po niej (po interwencji) oraz w trakcie obserwacji (8 miesięcy później)
|
|
Umiejętności Praktyczne CPR
Ramy czasowe: W tym samym dniu co interwencja, bezpośrednio po niej (po interwencji) oraz podczas wizyty kontrolnej (8 miesięcy później)
|
Umiejętności praktyczne CPR mierzone za pomocą listy kontrolnej
|
W tym samym dniu co interwencja, bezpośrednio po niej (po interwencji) oraz podczas wizyty kontrolnej (8 miesięcy później)
|
|
Jakość CRP
Ramy czasowe: W dniu interwencji, bezpośrednio po niej (po interwencji) i podczas kontroli (8 miesięcy później)
|
Jakość RKO mierzona za pomocą manekina Little-Anne.
|
W dniu interwencji, bezpośrednio po niej (po interwencji) i podczas kontroli (8 miesięcy później)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anthropometria: masa ciała
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Masa ciała mierzona w kilogramach
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Antropometria: wzrost
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Wysokość mierzona w centymetrach
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Antropometria: BMI
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
BMI obliczone według wzoru: waga (kg)/wzrost*2 (m)
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Antropometria: skład ciała
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Procent masy tłuszczowej i procent masy mięśniowej.
Mierzone za pomocą wagi z bioimpedancją Tanita MC-780MA N
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa mierzona za pomocą testu Course Navette
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Siła mięśniowa mierzona za pomocą dynamometrii i skoku poziomego ze złączonymi stopami
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
zmienne społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
zmienne społeczno-ekonomiczne, takie jak: poziom wykształcenia i sytuacja materialna ojca i matki
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBPLY/23/180225/000060 (Inny numer grantu/finansowania: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .