- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07292532
Att lära sig hjärt-lungräddning i skolmiljön: RCP-KNOW-projektet. (RCP-KNOW)
Hjärtstopp utanför sjukhus och undervisning i hjärt-lungräddning i skolan: Evidenssyntes
Titel: Hjärtstopp utanför sjukhus och lärande av hjärt-lungräddning i skolmiljö: evidenssyntes. CPR-KNOW PROJEKT.
Bakgrund: Den höga incidensen, associerad sjuklighet och dödlighet, samt den stora individuella, sociala och ekonomiska påverkan av hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) gör det till en prioritet för alla hälsosystem världen över. För att öka andelen potentiella förstaintervenienter som agerar på lämpligt sätt genom att tillämpa basala åtgärder för livsuppehållande behandling (BLS) vid OHCA, inkluderar European Resuscitation Council bland sina senaste rekommendationer utbildning av alla skolbarn genom initiativet "Kids Save Lives".
Mål: att genom en randomiserad klinisk studie fastställa effektiviteten av två utbildningsstrategier för att öka teoretisk och praktisk kunskap om BLS hos skolbarn och ungdomar.
Metod: Att utvärdera effektiviteten av två undervisningsinterventioner för hjärt-lungräddning (HLR) för att förbättra följande utfallsvariabler: teoretisk kunskap och praktiska färdigheter, HLR-kvalitet; samt dess relation med antropometriska, sociodemografiska och fysiska tillståndsvariabler hos skolbarnen.
- Interventionsgrupp 1 (IG1): en 2-timmars teoretisk-praktisk session om BLS-sekvensen som lärs ut av en sjuksköterska som utför praktiken med en mannekäng. Instruktör/skola-kvot: 1/25 för den teoretiska sessionen och en skola/mannekäng-kvot: 2-3/1.
- Interventionsgrupp 2 (IG2): en session med kort video (cirka 5-10 min) och andra undervisningsresurser (pussel), utan praktik på mannekäng. Video/skola-kvot: 1/25 och en skola/undervisningsresurs (pussel)-kvot: 1/1.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonnummer: 926053755
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
Studieorter
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spanien, 16002
- Rekrytering
- CEIP Ciudad Encantada
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spanien, 16004
- Rekrytering
- CEIP Isaac Albeniz
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor som har minst ett komplett år av 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e året i grundskolan, där skolrådet har gett sitt godkännande för deras deltagande.
- Skolbarn som vill delta måste:
- Tillhöra kurserna från 1:a till 6:e årskursen i grundskolan
- Förstå skriven och talad spanska
- Inte ha någon fysisk, psykisk eller kognitiv sjukdom som hindrar dem från att delta i projektet.
- Deras far/mor eller vårdnadshavare måste ha undertecknat det informerade samtycket för att kunna delta i projektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell CPR-utbildning
En 2-timmars session med konventionell teoretisk-praktisk utbildning med en manikin, om BLS-sekvensen att följa vid ett HLR-OHCA, anpassad till skolbarns ålder, och undervisad av sjuksköterskeprofessioner.
Teoretisk-praktisk utbildning i hanteringen av den halvautomatiska defibrillatorn.
|
Jämförelse av två typer av lärandeinterventioner för hjärt-lungräddning hos barn: traditionell undervisning kontra video med pussel.
|
|
Experimentell: Video och undervisningsmaterial
En kort video (5 min) där den grundläggande sekvensen av BLS att följa i ett CPR-OHCA förklaras, åtföljd av ett pussel anpassat till barnens ålder där BLS-sekvensen återspeglas, men utan praktik på en docka.
Teoretisk utbildning ingår i videon om hur den halvautomatiska defibrillatorn fungerar.
|
Jämförelse av två typer av lärandeinterventioner för hjärt-lungräddning hos barn: traditionell undervisning kontra video med pussel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teoretisk CPR-kunskap
Tidsram: Samma dag som interventionen, före (pre-intervention) och omedelbart efter (post-intervention) samt uppföljning (8 månader senare)
|
Teoretisk KPR-kunskap mätt genom ett frågeformulär.
|
Samma dag som interventionen, före (pre-intervention) och omedelbart efter (post-intervention) samt uppföljning (8 månader senare)
|
|
CPR-praktiska färdigheter
Tidsram: På samma dag som interventionen omedelbart efter detta (efter intervention) och uppföljning (8 månader senare)
|
CPR-praktiska färdigheter mätt med en checklista
|
På samma dag som interventionen omedelbart efter detta (efter intervention) och uppföljning (8 månader senare)
|
|
Kvalitet av CRP
Tidsram: Samma dag som interventionen, omedelbart efter detta (post-intervention) och uppföljning (8 månader senare)
|
Kvaliteten på hjärt-lungräddning mätt med Little-Anne-manikin.
|
Samma dag som interventionen, omedelbart efter detta (post-intervention) och uppföljning (8 månader senare)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometri: vikt
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Kroppsvikt mätt i Kilogram
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Anthropometri: längd
Tidsram: Direkt efter interventionen
|
Höjd mätt i centimeter
|
Direkt efter interventionen
|
|
Anthropometri: BMI
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
BMI beräknas med följande formel: vikt (kg)/längd*2 (m)
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Anthropometri: kroppssammansättning
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Procentandel fettmassa och procentandel magermassa.
Mäts med bioimpedansvåg Tanita MC-780MA N |
Omedelbart efter intervention
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Kardiorespiratorisk kondition mätt genom Course Navette-testet
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Muskelstyrka mätt genom dynamometri och horisontellt hopp med fötter tillsammans
|
Omedelbart efter intervention
|
|
socioekonomiska variabler
Tidsram: omedelbart efter interventionen
|
socioekonomiska variabler såsom: den akademiska nivån och den ekonomiska nivån för fadern och modern
|
omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBPLY/23/180225/000060 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .