- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292532
Aprendiendo Reanimación Cardiopulmonar en el Entorno Escolar: Proyecto RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Paro cardiorrespiratorio extrahospitalario y aprendizaje de la reanimación cardiopulmonar en el entorno escolar: síntesis de evidencias
Título: Parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria y aprendizaje de la reanimación cardiopulmonar en el ámbito escolar: síntesis de evidencia. PROYECTO CPR-KNOW.
Antecedentes: La alta incidencia, la morbilidad y mortalidad asociadas, y el gran impacto individual, social y económico de la parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria (PCR-EH) la convierten en una prioridad para todos los sistemas de salud del mundo. Para aumentar las tasas de posibles primeros intervinientes que actúen de forma adecuada, aplicando medidas de soporte vital básico (SVB) en la PCR-EH, el Consejo Europeo de Resucitación incluye entre sus últimas recomendaciones la formación de todos los escolares a través de la iniciativa "Kids Save Lives".
Objetivos: Determinar, mediante un ensayo clínico aleatorizado, la efectividad de dos estrategias de formación para aumentar el conocimiento teórico y práctico del SVB en escolares y adolescentes.
Metodología: Evaluar la efectividad de dos intervenciones de enseñanza de la Reanimación Cardiopulmonar (RCP) en la mejora de las siguientes variables de resultado: conocimiento teórico y habilidades prácticas, calidad de la RCP; así como su relación con las variables antropométricas, sociodemográficas y de condición física de los escolares.
- Grupo de intervención 1 (IG1): una sesión teórico-práctica de 2 horas sobre la secuencia de SVB impartida por un profesional de Enfermería realizando la práctica con un maniquí. Ratio instructor/escuela: 1/25 para la sesión teórica y una ratio escuela/maniquí: 2-3/1.
- Grupo de intervención 2 (IG2): una sesión con un vídeo corto (aproximadamente 5-10 min) y otros recursos didácticos (puzle), sin práctica en maniquí. Ratio vídeo/escuela: 1/25 y una ratio escuela/recurso didáctico (puzle): 1/1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Número de teléfono: 926053755
- Correo electrónico: dianap.pozuelo@uclm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, España, 16002
- Reclutamiento
- CEIP Ciudad Encantada
-
Contacto:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Número de teléfono: +34655412253
- Correo electrónico: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contacto:
- Correo electrónico: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, España, 16004
- Reclutamiento
- CEIP Isaac Albeniz
-
Contacto:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Número de teléfono: +34655412253
- Correo electrónico: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contacto:
- Correo electrónico: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas que tengan al menos un año completo de 1º, 2º, 3º, 4º, 5º y 6º curso de Educación Primaria, en las que el Consejo Escolar haya dado su aprobación para su participación.
- Los escolares que deseen participar deben:
- Pertenecer a los cursos de 1º a 6º de Educación Primaria
- Comprender el idioma español escrito y hablado
- No presentar ninguna patología física, mental o cognitiva que les impida participar en el proyecto.
- Su padre/madre o tutor debe haber firmado el consentimiento informado para poder participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Enseñanza tradicional de RCP
Una sesión de 2 horas de formación teórico-práctica convencional con un maniquí, sobre la secuencia de SVB a seguir en una RCP-PCRA, adaptada a la edad de los escolares, y impartida por profesionales de enfermería.
Formación teórico-práctica sobre el funcionamiento del desfibrilador semiautomático.
|
Comparación de dos tipos de Intervención de Enseñanza de Reanimación Cardiopulmonar en Niños: enseñanza tradicional vs video con rompecabezas.
|
|
Experimental: Video y material didáctico
Un vídeo breve (5 minutos) en el que se explica la secuencia básica de RCP a seguir en una PCR-EH, acompañado de un rompecabezas adaptado a la edad de los niños en el que se refleja la secuencia de RCP, pero sin práctica en un maniquí.
Formación teórica incluida en el vídeo sobre el funcionamiento del desfibrilador semiautomático.
|
Comparación de dos tipos de Intervención de Enseñanza de Reanimación Cardiopulmonar en Niños: enseñanza tradicional vs video con rompecabezas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento Teórico de RCP
Periodo de tiempo: En el mismo día de la intervención, antes (preintervención) e inmediatamente después (postintervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
Conocimiento teórico de RCP medido mediante un cuestionario.
|
En el mismo día de la intervención, antes (preintervención) e inmediatamente después (postintervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
|
Habilidades de Práctica de RCP
Periodo de tiempo: En el mismo día de la intervención inmediatamente después de esta (post-intervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
Habilidades prácticas de RCP medidas con una lista de verificación
|
En el mismo día de la intervención inmediatamente después de esta (post-intervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
|
Calidad de la PCR
Periodo de tiempo: El mismo día de la intervención, inmediatamente después de esta (post-intervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
Calidad de la RCP medida con el maniquí Little-Anne.
|
El mismo día de la intervención, inmediatamente después de esta (post-intervención) y en el seguimiento (8 meses después)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antropometría: peso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Peso corporal medido en Kilogramos
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Antropometría: estatura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Altura medida en centímetros
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Antropometría: IMC
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
IMC calculado con la siguiente fórmula: peso (kg)/altura*2 (m)
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Antropometría: composición corporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Porcentaje de masa grasa y porcentaje de masa magra.
Medido mediante báscula de bioimpedancia Tanita MC-780MA N
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Aptitud cardiorrespiratoria medida mediante la prueba Course Navette
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Fuerza muscular medida mediante dinamometría y salto horizontal con pies juntos
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
variables socioeconómicas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
variables socioeconómicas tales como: el nivel académico y el nivel económico del padre y de la madre
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBPLY/23/180225/000060 (Otro número de subvención/financiamiento: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .