- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07292532
Læring av hjerte-lungeredning i skolemiljøet: RCP-KNOW-prosjektet. (RCP-KNOW)
Kardiorespiratorisk arrest utenfor sykehus og læring av kardiopulmonal reanimasjon i skolemiljøet: Evidenssyntese
Tittel: Hjertestans utenfor sykehus og læring av hjerte-lungeredning i skolemiljøet: evidenssyntese. CPR-KNOW PROSJEKT.
Bakgrunn: Den høye forekomsten, tilknyttet morbiditet og dødelighet, og den store individuelle, sosiale og økonomiske påvirkningen av hjertestans utenfor sykehus (OHCA) gjør det til en prioritet for alle helsesystemer verden over. For å øke andelen potensielle førstehjelpere som handler riktig, ved å anvende grunnleggende livsstøttende tiltak (BLS) ved OHCA, inkluderer European Resuscitation Council blant sine nyeste anbefalinger opplæring av alle skolebarn gjennom "Kids Save Lives"-initiativet.
Mål: å fastslå, gjennom en randomisert klinisk studie, effektiviteten av to opplæringsstrategier for å øke teoretisk og praktisk kunnskap om BLS hos skolebarn og ungdom.
Metodologi: Å evaluere effektiviteten av to undervisningstiltak for hjerte-lungeredning (CPR) i å forbedre følgende utfallsvariabler: teoretisk kunnskap og praktiske ferdigheter, CPR-kvalitet; samt dens sammenheng med antropometriske, sosiodemografiske og fysiske tilstandsvariabler hos skoleelevene.
- Intervensjonsgruppe 1 (IG1): en 2-timers teoretisk-praktisk økt om BLS-sekvensen undervist av en sykepleierfagperson som utfører øvelsen med en dukke. Instruktør/skoleforhold: 1/25 for den teoretiske økten og et skole/dukkeforhold: 2-3/1.
- Intervensjonsgruppe 2 (IG2): en økt med kort video (ca. 5-10 min) og andre undervisningsressurser (puslespill), uten praksis på dukke. Video/skoleforhold: 1/25 og et skole/undervisningsressurs (puslespill)-forhold: 1/1.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonnummer: 926053755
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
Studiesteder
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spania, 16002
- Rekruttering
- CEIP Ciudad Encantada
-
Ta kontakt med:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Ta kontakt med:
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spania, 16004
- Rekruttering
- CEIP Isaac Albeniz
-
Ta kontakt med:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Ta kontakt med:
- E-post: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skoler som har minst ett fullført år av 1., 2., 3., 4., 5. og 6. klasse i grunnskolen, der skolerådet har gitt sin godkjenning for deres deltakelse.
- Skoleelever som ønsker å delta må:
- Tilhøre klassetrinnene fra 1. til 6. klasse i grunnskolen
- Forstå det skriftlige og muntlige spanske språket
- Ikke ha noen fysisk, psykisk eller kognitiv patologi som hindrer dem fra å delta i prosjektet.
- Deres far/mor eller foresatt må ha signert informert samtykke for å kunne delta i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell HLR-undervisning
En 2-timers økt med konvensjonell teoretisk-praktisk trening med en dukke, om BLS-sekvensen som skal følges i en CPR-OHCA, tilpasset skolebarns alder, og undervist av sykepleiefaglige profesjonelle.
Teoretisk-praktisk trening i bruk av den halvautomatiske defibrillatoren.
|
Sammenligning av to typer undervisningsintervensjoner for hjerte-lungeredning hos barn: tradisjonell undervisning kontra video med puslespill.
|
|
Eksperimentell: Video og undervisningsmateriale
En kort video (5 minutter) der den grunnleggende sekvensen for BLS som skal følges i et CPR-OHCA forklares, ledsaget av et puslespill tilpasset barna alder der BLS-sekvensen gjenspeiles, men uten praksis på en dukke.
Teoretisk opplæring inkludert i videoen om bruken av den halvautomatiske defibrillatoren.
|
Sammenligning av to typer undervisningsintervensjoner for hjerte-lungeredning hos barn: tradisjonell undervisning kontra video med puslespill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk CPR-kunnskap
Tidsramme: På samme dag som intervensjonen, før (pre-intervensjon) og umiddelbart etter (post-intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
Teoretisk kunnskap om hjerte-lunge-redning målt ved et spørreskjema.
|
På samme dag som intervensjonen, før (pre-intervensjon) og umiddelbart etter (post-intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
|
CPR-praksisferdigheter
Tidsramme: På samme dag som intervensjonen umiddelbart etter dette (etter intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
CPR-øvelsesferdigheter målt med en sjekkliste
|
På samme dag som intervensjonen umiddelbart etter dette (etter intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
|
Kvalitet på CRP
Tidsramme: På samme dag som intervensjonen, umiddelbart etter dette (etter intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
Kvalitet på HLR målt ved Little-Anne-mannekeng.
|
På samme dag som intervensjonen, umiddelbart etter dette (etter intervensjon) og oppfølging (8 måneder senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri: vekt
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Kroppsvekt målt i kilogram
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Anthropometri: høyde
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Høyde målt i centimeter
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Anthropometri: BMI
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
BMI beregnes med følgende formel: vekt (kg)/høyde*2 (m)
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Antropometri: kroppssammensetning
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Prosentandel fettmasse og prosentandel magermasse.
Målt med bioimpedansvekt Tanita MC-780MA N
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Kardiorespiratorisk kondisjon målt gjennom Course Navette-testen
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Muskelstyrke målt gjennom dynamometri og horisontal hopp med føttene sammen
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
sosioøkonomiske variabler
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
sosioøkonomiske variabler som: akademisk nivå og økonomisk nivå for far og mor
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBPLY/23/180225/000060 (Annet stipend/finansieringsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .