- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292532
Обучение сердечно-легочной реанимации в школьной среде: проект RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Внебольничная кардиореспираторная остановка и обучение сердечно-лёгочной реанимации в школьной среде: синтез доказательств
Название: Внебольничная остановка сердца и обучение сердечно-легочной реанимации в школьной среде: обобщение доказательств. ПРОЕКТ CPR-KNOW.
Обоснование: Высокая заболеваемость, сопутствующие заболеваемость и смертность, а также значительное индивидуальное, социальное и экономическое воздействие внебольничной остановки сердца (OHCA) делают ее приоритетом для всех систем здравоохранения во всем мире. Для увеличения числа потенциальных первых реагирующих, которые действуют надлежащим образом, применяя меры базовой поддержки жизни (BLS) при OHCA, Европейский совет по реанимации включает в свои последние рекомендации обучение всех школьников в рамках инициативы «Дети спасают жизни».
Цели: определить с помощью рандомизированного клинического испытания эффективность двух стратегий обучения для увеличения теоретических и практических знаний по BLS у школьников и подростков.
Методология: Оценить эффективность двух вмешательств по обучению сердечно-легочной реанимации (CPR) в улучшении следующих переменных исходов: теоретические знания и практические навыки, качество CPR; а также их связь с антропометрическими, социодемографическими и физическими показателями школьников.
- Группа вмешательства 1 (IG1): 2-часовая теоретико-практическая сессия по последовательности BLS, проводимая медицинским работником по сестринскому делу с практикой на манекене. Соотношение инструктор/школа: 1/25 для теоретической сессии и соотношение школа/манекен: 2-3/1.
- Группа вмешательства 2 (IG2): сессия с коротким видео (примерно 5-10 минут) и другими учебными ресурсами (пазл), без практики на манекене. Соотношение видео/школа: 1/25 и соотношение школа/учебный ресурс (пазл): 1/1.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Номер телефона: 926053755
- Электронная почта: dianap.pozuelo@uclm.es
Места учебы
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Испания, 16002
- Рекрутинг
- CEIP Ciudad Encantada
-
Контакт:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Номер телефона: +34655412253
- Электронная почта: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Контакт:
- Электронная почта: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Испания, 16004
- Рекрутинг
- CEIP Isaac Albeniz
-
Контакт:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Номер телефона: +34655412253
- Электронная почта: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Контакт:
- Электронная почта: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы, имеющие как минимум один полный учебный год 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го и 6-го классов начального образования, в которых школьный совет дал согласие на их участие.
- Школьники, желающие принять участие, должны:
- Принадлежать к классам с 1-го по 6-й класс начального образования
- Понимать письменный и устный испанский язык
- Не иметь физических, психических или когнитивных патологий, препятствующих участию в проекте.
- Их отец/мать или опекун должны подписать информированное согласие для участия в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение СЛР
Двухчасовое занятие по традиционной теоретико-практической подготовке с использованием манекена, посвящённое последовательности BLS при проведении сердечно-лёгочной реанимации при внегоспитальной остановке сердца, адаптированное к возрасту школьников и проводимое профессиональными медицинскими сёстрами.
Теоретико-практическая подготовка по использованию полуавтоматического дефибриллятора.
|
Сравнение двух типов обучающих вмешательств по сердечно-легочной реанимации у детей: традиционное обучение vs видео с пазлом.
|
|
Экспериментальный: Видео и учебные материалы
Короткое видео (5 минут), в котором объясняется базовая последовательность BLS, которой следует придерживаться при CPR-OHCA, сопровождается головоломкой, адаптированной к возрасту детей, в которой отражена последовательность BLS, но без практики на манекене.
Теоретическое обучение, включённое в видео, о работе полуавтоматического дефибриллятора.
|
Сравнение двух типов обучающих вмешательств по сердечно-легочной реанимации у детей: традиционное обучение vs видео с пазлом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теоретические знания по СЛР
Временное ограничение: В тот же день, что и вмешательство, до него (предварительное вмешательство), сразу после него (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через 8 месяцев)
|
Теоретические знания по СЛР, измеряемые с помощью анкеты.
|
В тот же день, что и вмешательство, до него (предварительное вмешательство), сразу после него (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через 8 месяцев)
|
|
Навыки практического применения сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Временное ограничение: В тот же день, что и вмешательство, сразу после него (после вмешательства) и в ходе наблюдения (через 8 месяцев)
|
Навыки практики СЛР, измеряемые с помощью контрольного списка
|
В тот же день, что и вмешательство, сразу после него (после вмешательства) и в ходе наблюдения (через 8 месяцев)
|
|
Качество СРБ
Временное ограничение: В тот же день, что и вмешательство, сразу после него (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через 8 месяцев)
|
Качество сердечно-легочной реанимации, измеренное манекеном Little-Anne.
|
В тот же день, что и вмешательство, сразу после него (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через 8 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия: масса тела
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Масса тела, измеряемая в килограммах
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Антропометрия: рост
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Рост измеряется в сантиметрах
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Антропометрия: ИМТ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
ИМТ рассчитывается по следующей формуле: вес (кг) / рост*2 (м)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Антропометрия: телесный состав
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Процент жировой массы и процент мышечной массы.
Измеряется с помощью биоимпедансных весов Tanita MC-780MA N
|
Сразу после вмешательства
|
|
Кардиореспираторная выносливость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Кардиореспираторная подготовленность, измеренная с помощью теста Курс Наветт
|
Сразу после вмешательства
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мышечная сила, измеренная с помощью динамометрии и горизонтального прыжка с сомкнутыми ногами
|
Сразу после вмешательства
|
|
социально-экономические переменные
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
социально-экономические переменные, такие как: уровень образования и экономический уровень отца и матери
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBPLY/23/180225/000060 (Другой номер гранта/финансирования: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .