- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292532
Apprentissage de la Réanimation Cardio-Pulmonaire en Milieu Scolaire : Projet RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Arrêt cardio-respiratoire extrahospitalier et apprentissage de la réanimation cardio-pulmonaire en milieu scolaire : synthèse des preuves
Titre : Arrêt cardiorespiratoire extrahospitalier et apprentissage de la réanimation cardiopulmonaire en milieu scolaire : synthèse des preuves. PROJET CPR-KNOW.
Contexte : La forte incidence, la morbidité et la mortalité associées, ainsi que l'impact individuel, social et économique majeur de l'arrêt cardiorespiratoire extrahospitalier (ACEH) en font une priorité pour tous les systèmes de santé mondiaux. Pour augmenter les taux de premiers intervenants potentiels qui agissent de manière appropriée, en appliquant les mesures de base de réanimation (BLS) dans l'ACEH, le Conseil européen de réanimation inclut parmi ses dernières recommandations la formation de tous les écoliers via l'initiative "Kids Save Lives".
Objectifs : déterminer, via un essai clinique randomisé, l'efficacité de deux stratégies de formation pour augmenter les connaissances théoriques et pratiques en BLS chez les écoliers et adolescents.
Méthodologie : Évaluer l'efficacité de deux interventions d'enseignement de la réanimation cardiopulmonaire (RCP) pour améliorer les variables de résultat suivantes : connaissances théoriques et compétences pratiques, qualité de la RCP ; ainsi que sa relation avec les variables anthropométriques, sociodémographiques et de condition physique des écoliers.
- Groupe d'intervention 1 (IG1) : une session théorico-pratique de 2 heures sur la séquence BLS enseignée par un professionnel infirmier pratiquant avec un mannequin. Ratio formateur/école : 1/25 pour la session théorique et un ratio école/mannequin : 2-3/1.
- Groupe d'intervention 2 (IG2) : une session avec une courte vidéo (environ 5-10 min) et d'autres ressources pédagogiques (puzzle), sans pratique sur mannequin. Ratio vidéo/école : 1/25 et un ratio école/ressource pédagogique (puzzle) : 1/1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Numéro de téléphone: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Lieux d'étude
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Cuenca
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Cuenca, Cuenca, Espagne, 16002
- Recrutement
- CEIP Ciudad Encantada
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Contact:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numéro de téléphone: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Contact:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Cuenca, Cuenca, Espagne, 16004
- Recrutement
- CEIP Isaac Albeniz
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Contact:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numéro de téléphone: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Contact:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les écoles qui ont au moins une année complète de 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème et 6ème année d'enseignement primaire, et dont le Conseil scolaire a donné son approbation pour leur participation.
- Les écoliers qui souhaitent participer doivent :
- Appartenir aux classes de la 1ère à la 6ème année d'enseignement primaire
- Comprendre la langue espagnole écrite et parlée
- Ne pas avoir de pathologie physique, mentale ou cognitive qui les empêche de participer au projet.
- Leur père/mère ou tuteur doit avoir signé le consentement éclairé pour pouvoir participer au projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enseignement traditionnel de la RCP
Une session de 2 heures de formation théorique-pratique conventionnelle avec un mannequin, sur la séquence BLS à suivre dans un arrêt cardiaque extra-hospitalier, adaptée à l'âge des écoliers, et enseignée par des professionnels infirmiers.
Formation théorique-pratique sur le fonctionnement du défibrillateur semi-automatique.
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Comparaison de deux types d'intervention d'enseignement de la Réanimation Cardio-Pulmonaire chez les Enfants : enseignement traditionnel vs vidéo avec puzzle.
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Expérimental: Vidéo et matériel pédagogique
Une courte vidéo (5 min) expliquant la séquence de base de la RCP à suivre lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH), accompagnée d'un puzzle adapté à l'âge des enfants, reflétant la séquence de RCP, mais sans pratique sur mannequin.
Formation théorique incluse dans la vidéo sur le fonctionnement du défibrillateur semi-automatique.
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Comparaison de deux types d'intervention d'enseignement de la Réanimation Cardio-Pulmonaire chez les Enfants : enseignement traditionnel vs vidéo avec puzzle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances théoriques en RCP
Délai: Le même jour que l'intervention, avant (pré-intervention) et immédiatement après celle-ci (post-intervention) et lors du suivi (8 mois plus tard)
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Connaissances théoriques en RCP mesurées par un questionnaire.
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Le même jour que l'intervention, avant (pré-intervention) et immédiatement après celle-ci (post-intervention) et lors du suivi (8 mois plus tard)
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Compétences Pratiques en RCP
Délai: Le même jour que l'intervention, immédiatement après celle-ci (post-intervention) et lors du suivi (8 mois plus tard)
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Compétences en RCP mesurées avec une liste de contrôle
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Le même jour que l'intervention, immédiatement après celle-ci (post-intervention) et lors du suivi (8 mois plus tard)
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Qualité de la CRP
Délai: Le même jour que l'intervention, immédiatement après celle-ci (post-intervention) et au suivi (8 mois plus tard)
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Qualité de la RCP mesurée par le mannequin Little-Anne.
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Le même jour que l'intervention, immédiatement après celle-ci (post-intervention) et au suivi (8 mois plus tard)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anthropométrie : poids
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Poids corporel mesuré en kilogrammes
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Immédiatement après l'intervention
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Anthropométrie : taille
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Hauteur mesurée en centimètres
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Immédiatement après l'intervention
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Anthropométrie : IMC
Délai: Immédiatement après l'intervention
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IMC calculé par la formule suivante : poids (kg)/taille*2 (m)
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Immédiatement après l'intervention
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Anthropométrie : composition corporelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pourcentage de masse grasse et pourcentage de masse maigre.
Mesuré par balance à impédance bioélectrique Tanita MC-780MA N
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Immédiatement après l'intervention
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Fitness cardiorespiratoire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Aptitude cardiorespiratoire mesurée par le test de Course Navette
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Immédiatement après l'intervention
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Force musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Force musculaire mesurée par dynamométrie et saut horizontal pieds joints
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Immédiatement après l'intervention
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variables socio-économiques
Délai: immédiatement après l'intervention
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variables socio-économiques telles que : le niveau académique et le niveau économique du père et de la mère
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBPLY/23/180225/000060 (Autre subvention/numéro de financement: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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