- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292532
Lernen der kardiopulmonalen Reanimation im schulischen Umfeld: RCP-KNOW-Projekt. (RCP-KNOW)
Außerhalb des Krankenhauses auftretender kardiorespiratorischer Stillstand und Erlernen der kardiopulmonalen Reanimation im schulischen Umfeld: Evidenzsynthese
Titel: Außerklinischer Herz-Kreislauf-Stillstand und Erlernen der Herz-Lungen-Wiederbelebung im schulischen Umfeld: Evidenzsynthese. CPR-KNOW PROJEKT.
Hintergrund: Die hohe Inzidenz, die damit verbundene Morbidität und Mortalität sowie die große individuelle, soziale und wirtschaftliche Auswirkung des außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstands (OHCA) machen ihn zu einer Priorität für alle Gesundheitssysteme weltweit. Um die Anzahl potenzieller Ersthelfer zu erhöhen, die angemessen handeln und Basismaßnahmen zur Wiederbelebung (BLS) beim OHCA anwenden, empfiehlt der Europäische Rat für Wiederbelebung in seinen neuesten Empfehlungen die Schulung aller Schulkinder im Rahmen der Initiative "Kids Save Lives".
Ziele: In einer randomisierten klinischen Studie die Wirksamkeit zweier Schulungsstrategien zur Steigerung des theoretischen und praktischen Wissens über BLS bei Schulkindern und Jugendlichen zu bestimmen.
Methodik: Bewertung der Wirksamkeit zweier (Herz-Lungen-Wiederbelebung) HLW-Schulungsinterventionen zur Verbesserung folgender Ergebnisvariablen: theoretisches Wissen und praktische Fertigkeiten, HLW-Qualität; sowie deren Zusammenhang mit anthropometrischen, soziodemografischen und körperlichen Konditionsvariablen der Schüler.
- Interventionsgruppe 1 (IG1): Eine 2-stündige theoretisch-praktische Sitzung zur BLS-Abfolge, geleitet von einer Pflegefachkraft mit Übung an einer Puppe. Lehrkraft/Schüler-Verhältnis: 1/25 für die Theorie und Schüler/Puppen-Verhältnis: 2-3/1.
- Interventionsgruppe 2 (IG2): Eine Sitzung mit kurzem Video (ca. 5-10 Min.) und anderen Lehrmitteln (Puzzle), ohne Übung an einer Puppe. Video/Schüler-Verhältnis: 1/25 und Schüler/Lehrmittel (Puzzle)-Verhältnis: 1/1.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonnummer: 926053755
- E-Mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Studienorte
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Cuenca
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Cuenca, Cuenca, Spanien, 16002
- Rekrutierung
- CEIP Ciudad Encantada
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Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-Mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Kontakt:
- E-Mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Cuenca, Cuenca, Spanien, 16004
- Rekrutierung
- CEIP Isaac Albeniz
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Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-Mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Kontakt:
- E-Mail: dianap.pozuelo@uclm.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen, die mindestens ein vollständiges Jahr der 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Klasse der Grundschule haben und in denen der Schulrat seine Zustimmung zur Teilnahme gegeben hat.
- Schulkinder, die teilnehmen möchten, müssen:
- Den Klassen der 1. bis 6. Klasse der Grundschule angehören
- Die geschriebene und gesprochene spanische Sprache verstehen
- Keine körperliche, geistige oder kognitive Erkrankung haben, die sie an der Teilnahme am Projekt hindert.
- Ihr Vater/Mutter oder Vormund muss die Einverständniserklärung unterschrieben haben, um am Projekt teilnehmen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditionelle CPR-Ausbildung
Eine 2-stündige Sitzung mit konventionellem theoretisch-praktischem Training an einer Puppe, über die BLS-Abfolge bei einem CPR-OHCA, angepasst an das Alter der Schüler und unterrichtet von Pflegefachkräften.
Theoretisch-praktisches Training zum Betrieb des halbautomatischen Defibrillators.
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Vergleich zweier Arten von kardiopulmonaler Reanimationsunterrichtsintervention bei Kindern: traditioneller Unterricht vs. Video mit Puzzle.
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Experimental: Video und Lehrmaterial
Ein kurzes Video (5 Min.), in dem die grundlegende Abfolge der BLS bei einem CPR-OHCA erklärt wird, begleitet von einem an das Alter der Kinder angepassten Puzzle, in dem die BLS-Abfolge widergespiegelt wird, jedoch ohne Übung an einer Puppe.
Theoretische Schulung im Video über die Bedienung des halbautomatischen Defibrillators. |
Vergleich zweier Arten von kardiopulmonaler Reanimationsunterrichtsintervention bei Kindern: traditioneller Unterricht vs. Video mit Puzzle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Theoretisches CPR-Wissen
Zeitfenster: Am selben Tag wie die Intervention, vorher (vor der Intervention) und unmittelbar danach (nach der Intervention) sowie bei der Nachuntersuchung (8 Monate später)
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Theoretisches CPR-Wissen gemessen durch einen Fragebogen.
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Am selben Tag wie die Intervention, vorher (vor der Intervention) und unmittelbar danach (nach der Intervention) sowie bei der Nachuntersuchung (8 Monate später)
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CPR-Praxisfertigkeiten
Zeitfenster: Am selben Tag wie die Intervention unmittelbar danach (Post-Intervention) und bei der Nachuntersuchung (8 Monate später)
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CPR-Praxisfertigkeiten, gemessen mit einer Checkliste
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Am selben Tag wie die Intervention unmittelbar danach (Post-Intervention) und bei der Nachuntersuchung (8 Monate später)
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Qualität des CRP
Zeitfenster: Am selben Tag wie die Intervention, unmittelbar danach (post-interventionell) und im Follow-up (8 Monate später)
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Qualität der HLW gemessen am Little-Anne-Manikin.
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Am selben Tag wie die Intervention, unmittelbar danach (post-interventionell) und im Follow-up (8 Monate später)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrie: Gewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Körpergewicht in Kilogramm gemessen
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Unmittelbar nach der Intervention
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Anthropometrie: Körpergröße
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Höhe in Zentimetern gemessen
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Unmittelbar nach der Intervention
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Anthropometrie: BMI
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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BMI berechnet durch folgende Formel: Gewicht (kg)/Größe*2 (m)
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Unmittelbar nach der Intervention
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Anthropometrie: Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Prozentsatz der Fettmasse und Prozentsatz der fettfreien Masse.
Gemessen mit der Bioimpedanzwaage Tanita MC-780MA N
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Unmittelbar nach der Intervention
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Kardiorespiratorische Fitness gemessen durch den Course-Navette-Test
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Unmittelbar nach der Intervention
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Muskelkraft
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Muskelkraft gemessen mittels Dynamometrie und horizontalem Sprung mit geschlossenen Füßen
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Unmittelbar nach der Intervention
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sozioökonomische Variablen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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sozioökonomische Variablen wie: das Bildungsniveau und das wirtschaftliche Niveau des Vaters und der Mutter
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unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBPLY/23/180225/000060 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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