- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07292532
Kardiopulmonális újraélesztés tanulása iskolai környezetben: RCP-KNOW Projekt. (RCP-KNOW)
Kórházon kívüli cardiorespiratorikus megállás és a kardiopulmonális resuscitáció tanulása iskolai környezetben: Bizonyítékok szintézise
Cím: Kórházon kívüli szívmegállás és kardiopulmonális resuscitáció tanulása iskolai környezetben: bizonyítékok szintézise. CPR-KNOW PROJEKT.
Háttér: A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) magas incidenciája, a hozzá kapcsolódó morbiditás és mortalitás, valamint az egyéni, társadalmi és gazdasági hatásai miatt világszerte prioritás minden egészségügyi rendszer számára. Az esetleges első reagálók arányának növelése érdekében, akik megfelelően cselekszenek, alapvető életmentő (BLS) intézkedéseket alkalmazva az OHCA esetén, az Európai Resuscitációs Tanács legújabb ajánlásai között szerepel az összes iskolás gyermek képzése a "Kids Save Lives" kezdeményezés keretében.
Célok: randomizált klinikai vizsgálaton keresztül meghatározni két képzési stratégia hatékonyságát az iskolások és serdülők BLS elméleti és gyakorlati tudásának növelésében.
Methodológia: Két (Kardiopulmonális Resuscitáció) CPR oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése a következő eredményváltozók javításában: elméleti tudás és gyakorlati készségek, CPR minősége; valamint kapcsolatuk az iskolások antropometriai, szociodemográfiai és fizikai állapot változóival.
- Intervenciós csoport 1 (IG1): 2 órás elméleti-gyakorlati foglalkozás a BLS szekvenciáról, amelyet egy ápolási szakember tart, gyakorlatot végezve egy fantommal. Oktató/iskola arány: 1/25 az elméleti foglalkozáshoz és iskola/fantom arány: 2-3/1.
- Intervenciós csoport 2 (IG2): egy foglalkozás rövid videóval (kb. 5-10 perc) és egyéb oktatási forrásokkal (puzzle), fantomon való gyakorlás nélkül. Videó/iskola arány: 1/25 és iskola/oktatási forrás (puzzle) arány: 1/1.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonszám: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Tanulmányi helyek
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spanyolország, 16002
- Toborzás
- CEIP Ciudad Encantada
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonszám: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spanyolország, 16004
- Toborzás
- CEIP Isaac Albeniz
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonszám: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Olyan iskolák, amelyeknek legalább egy teljes évadnyi 1., 2., 3., 4., 5. és 6. osztályos általános iskolai oktatásuk van, és az Iskolai Tanács jóváhagyta a részvételüket.
- A részt venni kívánó iskolásoknak a következőknek kell megfelelniük:
- Az általános iskola 1. és 6. osztálya közötti osztályokhoz kell tartozniuk
- Értse az írott és beszélt spanyol nyelvet
- Ne legyen semmilyen fizikai, mentális vagy kognitív betegsége, amely megakadályozná a projektben való részvételt.
- Az apjuk/anyjuk vagy gyámjuk aláírta a tájékoztatott beleegyezést a projektben való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos CPR oktatás
Egy 2 órás hagyományos elméleti-gyakorlati képzés babával, amely a CPR-OHCA során követendő BLS sorrendet mutatja be, az iskoláskorú gyermekek korának megfelelően alkalmazva, és ápoló szakemberek által oktatva.
Elméleti-gyakorlati képzés a félig automata defibrillátor működéséről.
|
Kétféle Szív- és Tüdőújraélesztési Tanítási Beavatkozás Összehasonlítása Gyermekeknél: hagyományos tanítás kontra videó kirakós játékkal.
|
|
Kísérleti: Videó és tananyag
Egy rövid videó (5 perc), amelyben elmagyarázzák a CPR-OHCA során követendő BLS alapvető sorrendjét, és egy gyermekek korának megfelelően alkalmazott rejtvény kíséri, amelyben a BLS sorrend tükröződik, de gyakorlás babán nélkül.
A videóban elméleti képzés szerepel a félig automata defibrillátor működéséről.
|
Kétféle Szív- és Tüdőújraélesztési Tanítási Beavatkozás Összehasonlítása Gyermekeknél: hagyományos tanítás kontra videó kirakós játékkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elméleti újraélesztési ismeretek
Időkeret: A beavatkozás napján, azt megelőzően (beavatkozás előtt) és közvetlenül azt követően (beavatkozás után), valamint nyomon követéskor (8 hónappal később)
|
Elméleti CPR-tudás mérése kérdőívvel.
|
A beavatkozás napján, azt megelőzően (beavatkozás előtt) és közvetlenül azt követően (beavatkozás után), valamint nyomon követéskor (8 hónappal később)
|
|
CPR Gyakorlási Készségek
Időkeret: Ugyanazon a napon, a beavatkozást követően azonnal (posztintervenciós) és a követés során (8 hónappal később)
|
CPR-gyakorlati készségek ellenőrzőlista alapján mérve
|
Ugyanazon a napon, a beavatkozást követően azonnal (posztintervenciós) és a követés során (8 hónappal később)
|
|
CRP minősége
Időkeret: A beavatkozás napján, közvetlenül ezután (beavatkozás utáni) és a követés során (8 hónappal később)
|
A CPR minősége a Little-Anne Mannequin segítségével mérve.
|
A beavatkozás napján, közvetlenül ezután (beavatkozás utáni) és a követés során (8 hónappal később)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anthropometria: testsúly
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
Testtömeg mérve kilogrammban
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Anthropometria: magasság
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
Magasság centiméterben mérve
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Anthropometria: BMI
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
BMI kiszámítása a következő képlettel: testsúly (kg)/magasság*2 (m)
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Anthropometria: testösszetétel
Időkeret: Azonnal az intervenció után
|
Zsírtömeg százaléka és izomtömeg százaléka.
Mérési módszer: bioimpedancia mérleg Tanita MC-780MA N
|
Azonnal az intervenció után
|
|
Kardiorespiratórikus fitnesz
Időkeret: Azonnal beavatkozás után
|
Kardiorespiratorikus kondíció mérése a Course Navette teszttel
|
Azonnal beavatkozás után
|
|
Izomerő
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
Az izomerő dinamometriás mérése és a vízszintes ugrás összezárt lábakkal
|
Azonnal a beavatkozás után
|
|
szocioökonómiai változók
Időkeret: azonnal intervenció után
|
olyan társadalmi-gazdasági változók, mint: az apa és az anya iskolai végzettsége és gazdasági helyzete
|
azonnal intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBPLY/23/180225/000060 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .