- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292532
Cardiopulmonale reanimatie leren in de schoolsituatie: RCP-KNOW Project. (RCP-KNOW)
Cardiorespiratoire arrest buiten het ziekenhuis en het leren van cardiopulmonale reanimatie in de schoolomgeving: Synthese van bewijsmateriaal
Titel: Buiten-het-ziekenhuis cardiorespiratoir arrest en het leren van cardiopulmonale reanimatie in de schoolsituatie: bewijssynthese. CPR-KNOW PROYECT.
Achtergrond: De hoge incidentie, geassocieerde morbiditeit en mortaliteit, en de grote individuele, sociale en economische impact van buiten-het-ziekenhuis cardiorespiratoir arrest (OHCA) maken het een prioriteit voor alle gezondheidssystemen wereldwijd. Om de aantallen potentiële eerstehulpverleners die adequaat handelen te verhogen, door basale levensondersteunende (BLS) maatregelen toe te passen bij OHCA, omvat de Europese Reanimatieraad in zijn laatste aanbevelingen de training van alle schoolkinderen via het "Kids Save Lives" initiatief.
Doelstellingen: bepalen, via een gerandomiseerde klinische studie, de effectiviteit van twee trainingsstrategieën voor het vergroten van theoretische en praktische kennis van BLS bij schoolkinderen en adolescenten.
Methodologie: Evalueren van de effectiviteit van twee (Cardiopulmonale Reanimatie) CPR onderwijsinterventies in het verbeteren van de volgende uitkomstvariabelen: theoretische kennis en praktische vaardigheden, CPR-kwaliteit; evenals de relatie met de antropometrische, sociodemografische en fysieke conditie variabelen van de scholieren.
- Interventiegroep 1 (IG1): een 2-uur durende theoretisch-praktische sessie over de BLS-volgorde gegeven door een verpleegkundig professional, waarbij de praktijk wordt uitgevoerd met een oefenpop. Instructeur/school ratio: 1/25 voor de theoretische sessie en een school/oefenpop ratio: 2-3/1.
- Interventiegroep 2 (IG2): een sessie met een korte video (ongeveer 5-10 min) en andere leermiddelen (puzzel), zonder praktijk op een oefenpop. Video/school ratio: 1/25 en een school/leermiddel (puzzel) ratio: 1/1.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefoonnummer: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Studie Locaties
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spanje, 16002
- Werving
- CEIP Ciudad Encantada
-
Contact:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefoonnummer: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contact:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spanje, 16004
- Werving
- CEIP Isaac Albeniz
-
Contact:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefoonnummer: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contact:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scholen die ten minste één volledig jaar van het 1e, 2e, 3e, 4e, 5e en 6e leerjaar van het Basisonderwijs hebben, waarin de Schoolraad zijn goedkeuring heeft gegeven voor hun deelname.
- Schoolkinderen die willen deelnemen moeten:
- Behoren tot de klassen van het 1e tot en met het 6e leerjaar van het Basisonderwijs
- De geschreven en gesproken Spaanse taal begrijpen
- Geen lichamelijke, geestelijke of cognitieve pathologie hebben die hen verhindert aan het project deel te nemen.
- Hun vader/moeder of voogd moet de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om aan het project te kunnen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel CPR-onderwijs
Een 2 uur durende sessie van conventionele theoretisch-praktische training met een oefenpop, over de BLS-volgorde die gevolgd moet worden bij een CPR-OHCA, aangepast aan de leeftijd van schoolkinderen, en gegeven door verpleegkundige professionals.
Theoretisch-praktische training over het gebruik van de halfautomatische defibrillator.
|
Vergelijking van twee soorten cardiopulmonale reanimatie-onderwijsinterventies bij kinderen: traditioneel onderwijs versus video met puzzel.
|
|
Experimenteel: Video en lesmateriaal
Een korte video (5 min) waarin de basisvolgorde van BLS wordt uitgelegd die gevolgd moet worden bij een CPR-OHCA, vergezeld van een puzzel aangepast aan de leeftijd van de kinderen waarin de BLS-volgorde wordt weerspiegeld, maar zonder oefening op een pop.
Theoretische training in de video over de werking van de halfautomatische defibrillator.
|
Vergelijking van twee soorten cardiopulmonale reanimatie-onderwijsinterventies bij kinderen: traditioneel onderwijs versus video met puzzel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theoretische Kennis van Reanimatie
Tijdsspanne: Op dezelfde dag als de interventie, voorafgaand (pre-interventie) en direct erna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
Theoretische CPR-kennis gemeten door een vragenlijst.
|
Op dezelfde dag als de interventie, voorafgaand (pre-interventie) en direct erna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
|
CPR-praktijkvaardigheden
Tijdsspanne: Op dezelfde dag als de interventie, direct hierna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
CPR-praktijkvaardigheden gemeten met een checklist
|
Op dezelfde dag als de interventie, direct hierna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
|
Kwaliteit van CRP
Tijdsspanne: Op dezelfde dag als de interventie, direct daarna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
Kwaliteit van reanimatie gemeten door Little-Anne-oefenpop.
|
Op dezelfde dag als de interventie, direct daarna (post-interventie) en follow-up (8 maanden later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie: gewicht
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Lichaamsgewicht gemeten in Kilogram
|
Direct na de interventie
|
|
Anthropometrie: lengte
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Hoogte gemeten in centimeters
|
Direct na interventie
|
|
Anthropometrie: BMI
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
BMI berekend met de volgende formule: gewicht (kg)/lengte*2 (m)
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Antropometrie: lichaamscompositie
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Percentage vetmassa en percentage vetvrije massa.
Gemeten met bio-impedantie weegschaal Tanita MC-780MA N
|
Direct na interventie
|
|
Cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Cardiorespiratoire fitheid gemeten via Course Navette Test
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Spierkracht gemeten door middel van dynamometrie en horizontale sprong met voeten bij elkaar
|
Direct na de interventie
|
|
sociaaleconomische variabelen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
sociaaleconomische variabelen zoals: het opleidingsniveau en het economische niveau van de vader en moeder
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBPLY/23/180225/000060 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .