- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292532
Oppiminen sydän- ja hengityselvitys kouluympäristössä: RCP-KNOW-hanke. (RCP-KNOW)
Sairaalan ulkopuolinen sydän- ja hengityskatkos ja sydän- ja hengityskatkoksen elvytystekniikan oppiminen kouluympäristössä: Näyttöaineiston synteesi
Otsikko: Sairaalan ulkopuolinen sydän- ja hengityskatkos ja elvytystekniikan oppiminen kouluympäristössä: näyttöjen synteesi. CPR-KNOW PROYECT.
Tausta: Sairaalan ulkopuolisen sydän- ja hengityskatkoksen (OHCA) suuri ilmaantuvuus, siihen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus sekä sen merkittävä yksilöllinen, sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus tekevät siitä prioriteetin kaikille maailman terveysjärjestelmille. Mahdollisten ensimmäisten auttajien määrän lisäämiseksi, jotka toimivat asianmukaisesti soveltaen peruselvytystoimia (BLS) OHCA-tilanteessa, Euroopan elvytysneuvosto sisällyttää viimeisimpiin suosituksiinsa kaikkien koululaisten koulutuksen "Kids Save Lives" -aloitteen kautta.
Tavoitteet: määrittää satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla kahden koulutusstrategian tehokkuus peruselvytystekniikan teoreettisen ja käytännön tiedon lisäämisessä koululaisilla ja nuorilla.
Metodologia: Arvioida kahden (sydän- ja hengityskatkoksen) elvytystekniikan opetusintervention tehokkuutta seuraavien tuloksen muuttujien parantamisessa: teoreettinen tieto ja käytännön taidot, elvytystekniikan laatu; sekä sen suhde koululaisten antropometristen, sosiodemografisten ja fyysisen kunnon muuttujiin.
- Interventioryhmä 1 (IG1): 2 tunnin teoreettis-käytännön sessio peruselvytystoimien sekvenssistä, jonka opettaa hoitotyön ammattilainen harjoitellen mannekiinilla. Ohjaaja/koulu-suhde: 1/25 teoreettiselle sessiolle ja koulu/mannekiini-suhde: 2-3/1.
- Interventioryhmä 2 (IG2): sessio lyhyellä videolla (noin 5-10 min) ja muilla opetusvälineillä (palapeli), ilman harjoittelua mannekiinilla. Video/koulu-suhde: 1/25 ja koulu/opetusväline (palapeli) -suhde: 1/1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Puhelinnumero: 926053755
- Sähköposti: dianap.pozuelo@uclm.es
Opiskelupaikat
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Espanja, 16002
- Rekrytointi
- CEIP Ciudad Encantada
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Puhelinnumero: +34655412253
- Sähköposti: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Espanja, 16004
- Rekrytointi
- CEIP Isaac Albeniz
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Puhelinnumero: +34655412253
- Sähköposti: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koulut, joissa on vähintään yksi kokonainen vuosi 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. luokkaa perusopetuksessa, ja joissa koulun neuvosto on antanut hyväksyntänsä osallistumiselleen.
- Osallistumista haluavien koululaisten on:
- Kuuluttava 1.–6. luokan perusopetuksen kursseille
- Ymmärrettävä kirjoitettua ja puhuttua espanjan kieltä
- Ei saa olla mitään fyysistä, henkistä tai kognitiivista patologiaa, joka estäisi heitä osallistumasta projektiin.
- Heidän isänsä/äitinsä tai huoltajansa on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus voidakseen osallistua projektiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen CPR-opetus
Kahden tunnin perinteinen teoreettis-käytännöllinen harjoitus nukella BLS-sekvenssistä, jota noudatetaan CPR-OHCA:ssa, koululaisten ikään sovitettuna ja hoitoalan ammattilaisten opettamana.
Teoreettis-käytännöllinen harjoitus puoliautomaattisen defibrillaattorin käytöstä.
|
Kahdenlaisen lasten sydän- ja hengityselvityksen opetusmenetelmän vertailu: perinteinen opetus vs. video ja palapeli.
|
|
Kokeellinen: Video ja opetusmateriaali
Lyhyt video (5 min), jossa selitetään perusjärjestys BLS:stä, jota noudatetaan CPR-OHCA:ssa, ja siihen liittyy ikään sovitettu palapeli, jossa heijastetaan BLS-järjestystä, mutta ilman harjoittelua mannekiinilla.
Videoon sisältyy teoreettista koulutusta puoliautomaattisen defibrillaattorin toiminnasta.
|
Kahdenlaisen lasten sydän- ja hengityselvityksen opetusmenetelmän vertailu: perinteinen opetus vs. video ja palapeli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teoreettinen CPR-tieto
Aikaikkuna: Sama päivä kuin interventio, ennen (pre-interventio) ja välittömästi sen jälkeen (post-interventio) sekä seuranta (8 kuukautta myöhemmin)
|
Teoreettinen ensiapukoulutustieto mitattuna kyselylomakkeella.
|
Sama päivä kuin interventio, ennen (pre-interventio) ja välittömästi sen jälkeen (post-interventio) sekä seuranta (8 kuukautta myöhemmin)
|
|
CPR-harjoittelutaidot
Aikaikkuna: Samaana päivänä kuin interventio välittömästi tämän jälkeen (intervention jälkeen) ja seuranta (8 kuukautta myöhemmin)
|
CPR-harjoitustaidot mitattuna tarkistuslistalla
|
Samaana päivänä kuin interventio välittömästi tämän jälkeen (intervention jälkeen) ja seuranta (8 kuukautta myöhemmin)
|
|
CRP:n laatu
Aikaikkuna: Saman päivän aikana kuin interventio, välittömästi tämän jälkeen (intervention jälkeen) ja seurannassa (8 kuukautta myöhemmin)
|
CPR:n laatu mitattu Little-Anne-nukella.
|
Saman päivän aikana kuin interventio, välittömästi tämän jälkeen (intervention jälkeen) ja seurannassa (8 kuukautta myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria: paino
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Paino mitattuna kiloina
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Anthropometria: pituus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pituus mitattuna senttimetreinä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Antropometria: BMI
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
BMI lasketaan seuraavalla kaavalla: paino (kg)/pituus*2 (m)
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Antropometria: ruumiin koostumus
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Rasvamassan prosenttiosuus ja lihasmassan prosenttiosuus.
Mitattu bioimpedanssivaa'alla Tanita MC-780MA N |
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Kardiorespiratorinen kunto mitattuna Course Navette -testillä
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Lihasvoimaa mitattuna dynamometrillä ja vaakasuora hyppy jalat yhdessä
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
sosioekonomiset muuttujat
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
sosioekonomiset muuttujat, kuten: isän ja äidin koulutustaso ja taloudellinen taso
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBPLY/23/180225/000060 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .