Cirkadiánní časování a vnímání času u zdravých dospělých (ChronoTime)
Jak ovlivňují individuální rozdíly v cirkadiánních rytmech vnímání času?
Tato studie zkoumá, jak přirozený denní rytmus člověka („chronotyp“) ovlivňuje způsob, jakým je vnímán a posuzován čas. Zdraví dospělí mluvící dánsky (23-45 let), kteří jsou jasně ranními nebo večerními typy, absolvují dvě laboratorní sezení v křížovém designu: jedno v jejich preferovanou denní dobu (např. ráno pro ranní typy) a jedno v opačnou dobu (nesoulad). V každém sezení účastníci plní krátké počítačové úkoly, které měří odhad/výrobu času, bdělost (psychomotorický úkol bdělosti), rozhodování a reakce na sociální informace, plus jednoduché úkoly na barevné vidění. Krátké dotazníky o ospalosti, náladě, únavě a subjektivním „plynutí času“ jsou shromažďovány před, během a po testování. Podskupina bude předem nosit zápěstní aktigrafické zařízení po dobu jednoho týdne, aby charakterizovala spánkové a bdělé vzorce.
Testování probíhá za standardizovaných laboratorních podmínek s plánovanými přestávkami. Hlavním cílem je zjistit, zda jsou časová posouzení a bdělost méně přesné během sezení v nesouladu a zda se rozhodování a sociální reakce také liší v závislosti na cirkadiánním načasování. Rizika jsou minimální a týkají se hlavně dočasné únavy při testování v nepreferovanou dobu; účastníci mohou kdykoli přestat. Účast je dobrovolná. Data jsou pseudonymizována a zpracovávána podle GDPR. Účastníci obdrží 300 DKK po dokončení obou sezení (poměrně sníženo, pokud se předčasně odhlásí). Výsledky budou publikovány bez ohledu na výsledek a anonymizovaná data/kód budou sdílena po publikaci.Tato studie zkoumá, jak přirozený denní rytmus člověka („chronotyp“) ovlivňuje způsob, jakým je vnímán a posuzován čas. Zdraví dospělí mluvící dánsky (23-45 let), kteří jsou jasně ranními nebo večerními typy, absolvují dvě laboratorní sezení v křížovém designu: jedno v jejich preferovanou denní dobu (např. ráno pro ranní typy) a jedno v opačnou dobu (nesoulad). V každém sezení účastníci plní krátké počítačové úkoly, které měří odhad/výrobu času, bdělost (psychomotorický úkol bdělosti), rozhodování a reakce na sociální informace, plus jednoduché úkoly na barevné vidění. Krátké dotazníky o ospalosti, náladě, únavě a subjektivním „plynutí času“ jsou shromažďovány před, během a po testování. Podskupina bude předem nosit zápěstní aktigrafické zařízení po dobu jednoho týdne, aby charakterizovala spánkové a bdělé vzorce.
Testování probíhá za standardizovaných laboratorních podmínek s plánovanými přestávkami. Hlavním cílem je zjistit, zda jsou časová posouzení a bdělost méně přesné během sezení v nesouladu a zda se rozhodování a sociální reakce také liší v závislosti na cirkadiánním načasování. Rizika jsou minimální a týkají se hlavně dočasné únavy při testování v nepreferovanou dobu; účastníci mohou kdykoli přestat. Účast je dobrovolná. Data jsou pseudonymizována a zpracovávána podle GDPR. Účastníci obdrží 300 DKK po dokončení obou sezení (poměrně sníženo, pokud se předčasně odhlásí). Výsledky budou publikovány bez ohledu na výsledek a anonymizovaná data/kód budou sdílena po publikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí/Teoretický základ. Denní rytmy se liší mezi jednotlivci (chronotypy) a mohou být v nesouladu s běžnými společenskými harmonogramy. Jak cirkadiánní načasování, tak vnímání času ovlivňují kognici a chování, přesto nejsou dostatečně charakterizovány vnitroindividuální účinky cirkadiánního sladění na časové úsudky a související funkce.
Cíle/Hypotézy. Primární: otestovat, zda cirkadiánní nesoulad (testování v nepreferovaném čase) zvyšuje zkreslení v odhadu/produkci času a snižuje bdělost ve srovnání se sladěným testováním. Sekundární: posoudit účinky na časovou variabilitu, diskriminaci trvání, rozhodovací strategie, sociální konformitu a jednoduchá měření barevného vnímání (bílý bod/jedinečný odstín).
Design. Randomizovaná, dvoupodmínková křížová studie s vnitrosubjektovým srovnáním cirkadiánně kongruentních vs. inkongruentních sezení (pořadí vyváženo). Sezení probíhají ve stejný den (ráno a večer) s výraznou přestávkou; bez viditelných hodin; omezení kofeinu/cvičení před testováním. Podskupina (n≈60) absolvuje 7denní aktigrafii a spánkový deník.
Účastníci. Zdraví dospělí, 23-45 let, mluvící dánsky, jasný ranní nebo večerní chronotyp (MEQ/MCTQ). Klíčová vyloučení: směnný provoz, nedávné cestování přes časová pásma, spánkové/neurologické/psychiatrické poruchy, léky ovlivňující spánek/kognici, střední chronotyp.
Intervence. Behaviorální manipulace s časem testování vzhledem k chronotypu (kongruentní vs. inkongruentní) v křížovém designu.
Výsledky.
Primární: (1) Zkreslení v odhadu/produkci času napříč cíli 10-60 s; (2) Úloha psychomotorické bdělosti (selhání, reakční čas).
Sekundární: Variabilita odhadu času (CV), práh diskriminace trvání, hodnocení plynutí času, škála ospalosti KSS, škály nálady/únavy, efekt informační konformity, metriky rozhodování, indexy barevného vnímání (bílý bod/jedinečný odstín).
Časový rámec výsledků: na sezení; vnitrosubjektový kontrast (inkongruentní-kongruentní).
Velikost vzorku/Analýza. Cílové N≈128. Vnitrosubjektové modely testují účinky podmínek, s chronotypem a pořadím sezení jako faktory; chybějící data zpracována pomocí smíšených efektových modelů. Alpha=0,05 (oboustranné).
Správa dat/Sdílení. Pseudonymizovaná data uložena dle politiky AU/GDPR. Deidentifikované datové sady a analytický kód budou sdíleny v otevřeném repozitáři do 12 měsíců od primární publikace.
Riziko/Přínos. Minimální riziko (dočasná únava). Potenciální přínosy zahrnují lepší pochopení vlivu cirkadiánních rytmů na kognici s důsledky pro plánování a výkon.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cehao Yu, PhD
- E-mail: cehao.yu@psy.au.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Amidi, PhD
- Telefonní číslo: +45 87165305
- E-mail: ali@psy.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Cognition and Behavior Lab
-
Kontakt:
- Mette Hejberg Pedersen
- Telefonní číslo: +45 9350 8899
- E-mail: cobelab@au.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 23 až 45 let
- Schopnost rozumět a komunikovat dánsky
- Dokončené minimálně středoškolské vzdělání (např. gymnázium)
Kategorizovaný jako ranní typ (MT) nebo večerní typ (ET) na základě standardizovaných hodnocení chronotypu:
Mnichovský dotazník chronotypu (MCTQ):
- MT: střed spánku ve volných dnech (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: střed spánku ve volných dnech (MSFsc) ≥ 05:00
Dotazník rannosti-večernosti (MEQ):
- Jeden ze čtyř definovaných kategorií chronotypu (výrazně ranní, mírně ranní, mírně večerní, výrazně večerní).
Kritéria vyloučení:
- Aktuální výkon směnné práce, rotující rozvrhy nebo jiné formy nepravidelného načasování spánku a bdění
- Diagnóza jakékoli neurologické, psychiatrické nebo spánkové poruchy (např. nespavost, narkolepsie, spánková apnoe)
- Užívání léků ovlivňujících spánek, bdělost nebo cirkadiánní funkce (např. melatonin, stimulanty, antidepresiva)
- Mezinárodní cestování přes časová pásma během čtyř týdnů před účastí ve studii
- Jsou klasifikováni jako mající střední chronotyp na základě ověřených hodnocení chronotypu (MCTQ nebo MEQ), protože tato skupina neposkytuje potřebný kontrast k vyhodnocení účinků cirkadiánního sladění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvence AB - Kongruentní → Inkongruentní
Křížová sekvence AB.
Účastníci nejprve absolvují cirkadiánně kongruentní sezení (ranní typy ráno; večerní typy večer), následované cirkadiánně inkongruentním sezením (opačný čas).
Podaná intervence: Behaviorální - Načasování sezení vzhledem ke chronotypu.
|
Dvouperiodová, dvousekvenční křížová manipulace s časem testování.
Každý účastník absolvuje obě sezení: (1) cirkadiánně konzistentní načasování (ranní typy testovány ráno; večerní typy večer) a (2) cirkadiánně nekonzistentní načasování (opačný čas).
Pořadí sezení je randomizované (AB/BA).
Sezení probíhají ráno a večer téhož dne s významným intervalem; žádné viditelné hodiny; 12hodinové omezení kofeinu/náročného cvičení před sezením; standardizované laboratorní osvětlení/teplota.
Primární výsledky: odchylka odhadu/produkce času a výpadky/RT PVT.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sekvence BA - Nekompatibilní → Kompatibilní
Křížová sekvence BA.
Účastníci nejprve absolvují cirkadiánně nekonzistentní sezení (opačné k jejich preferovanému času), poté cirkadiánně konzistentní sezení.
Intervence podána: Behaviorální - Načasování sezení vzhledem k chronotypu.
|
Dvouperiodová, dvousekvenční křížová manipulace s časem testování.
Každý účastník absolvuje obě sezení: (1) cirkadiánně konzistentní načasování (ranní typy testovány ráno; večerní typy večer) a (2) cirkadiánně nekonzistentní načasování (opačný čas).
Pořadí sezení je randomizované (AB/BA).
Sezení probíhají ráno a večer téhož dne s významným intervalem; žádné viditelné hodiny; 12hodinové omezení kofeinu/náročného cvičení před sezením; standardizované laboratorní osvětlení/teplota.
Primární výsledky: odchylka odhadu/produkce času a výpadky/RT PVT.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad časové zaujatosti
Časové okno: Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Procentuální chyba se znaménkem v pokusech trvajících 10, 30 a 60 sekund s fixačním křížem: ((odhadovaný - cíl)/cíl) × 100.
Tři pokusy na každou dobu trvání; vypočítán průměr na úrovni sezení.
Primární kontrast: nesouladný - souladný (uvnitř subjektu).
Vyšší hodnoty = nadhodnocení.
|
Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychomotor Vigilance Task (PVT) výpadky (počet)
Časové okno: Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Počet selhání (doba reakce > 500 ms) během 10minutového PVT.
Počet na úrovni sezení.
Primární kontrast: inkongruentní - kongruentní (intrasubjektový).
Sekundární metriky PVT (medián RT, 10 % nejpomalejších RT) analyzovány samostatně.
|
Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
|
Časová produkční zaujatost (neutrální podněty, 10-60 s)
Časové okno: Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Podepsaná procentní chyba pro vytvořené intervaly vs. cíle (10, 30, 60 s).
Tři pokusy na každou délku; průměr na úrovni sezení.
Kontrast: nekonzistentní - konzistentní (v rámci subjektu).
|
Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
|
Prah diskriminace délky (2AFC adaptivní)
Časové okno: Den 1 (jednou během každé z dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
JND (ms nebo % standardu) z 2-intervalového, 3-dolů/1-nahoru schodiště s podsekundovými až několikasekundovými standardy; práh na úrovni sezení.
Kontrast: nekonzistentní - konzistentní.
|
Den 1 (jednou během každé z dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
|
Subjektivní hodnocení plynutí času (VAS 0-100)
Časové okno: Den 1 (hodnocení před, během a po sezení během každé ze dvou laboratorních sezení)
|
Hodnocení VAS "jak rychle čas ubíhal" shromážděné před/během/po sezení; průměr na úrovni sezení nebo změna oproti výchozí hodnotě.
Kontrast: inkongruentní - kongruentní.
|
Den 1 (hodnocení před, během a po sezení během každé ze dvou laboratorních sezení)
|
|
Míra průzkumu při rozhodování (%) - Hra Alien
Časové okno: Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Procento průzkumných voleb a celková odměna v počítačové úloze s více rameny; metriky na úrovni sezení.
Kontrast: nekongruentní - kongruentní.
|
Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
|
Efekt sociálního konformismu (% posunů směrem k většině)
Časové okno: Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Podíl odpovědí posunutých směrem k zobrazenému většinovému názoru oproti vlastnímu výchozímu stavu u percepčních posouzení; velikost účinku na úrovni sezení.
Kontrast: nekonzistentní - konzistentní.
|
Den 1 (jednou během každé ze dvou laboratorních sezení: ráno a večer)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Jiné číslo grantu/financování: Independent Research Fund Denmark)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .