Circadiaanse timing en tijdperceptie bij gezonde volwassenen (ChronoTime)
Hoe beïnvloeden individuele verschillen in circadiane ritmes het tijdsbesef?
Dit onderzoek onderzoekt hoe het natuurlijke dagelijkse ritme van een persoon ("chronotype") invloed heeft op de manier waarop tijd wordt ervaren en beoordeeld. Gezonde volwassenen die Deens spreken (23-45 jaar) en duidelijk ochtendtype of avondtype zijn, zullen twee labsessies voltooien in een cross-over ontwerp: één op hun voorkeurstijdstip van de dag (bijvoorbeeld 's ochtends voor ochtendtypes) en één op het tegenovergestelde tijdstip (niet-uitgelijnd). In elke sessie voeren deelnemers korte gecomputeriseerde taken uit die tijdsschating/productie, alertheid (psychomotorische alertheidstaak), besluitvorming en reacties op sociale informatie meten, plus eenvoudige kleurenzichttaken. Korte vragenlijsten over slaperigheid, stemming, vermoeidheid en het subjectieve "verloop van tijd" worden verzameld voor, tijdens en na de test. Een subgroep zal een week van tevoren een pols-actigrafieapparaat dragen om slaap-waakpatronen te karakteriseren.
Testen wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden met geplande pauzes. Het hoofddoel is om te bepalen of tijdoordelen en alertheid minder nauwkeurig zijn tijdens de niet-uitgelijnde sessie en of besluitvorming en sociale reacties ook variëren met het circadiane tijdstip. Risico's zijn minimaal en hebben voornamelijk betrekking op tijdelijke vermoeidheid wanneer getest op een niet-voorkeurstijd; deelnemers kunnen op elk moment stoppen. Deelname is vrijwillig. Gegevens worden gepseudonimiseerd en verwerkt onder de AVG. Deelnemers ontvangen DKK 300 na het voltooien van beide sessies (pro rata bij vroegtijdige terugtrekking). Resultaten worden ongeacht de uitkomst gepubliceerd, en geanonimiseerde gegevens/code worden na publicatie gedeeld.Dit onderzoek onderzoekt hoe het natuurlijke dagelijkse ritme van een persoon ("chronotype") invloed heeft op de manier waarop tijd wordt ervaren en beoordeeld. Gezonde volwassenen die Deens spreken (23-45 jaar) en duidelijk ochtendtype of avondtype zijn, zullen twee labsessies voltooien in een cross-over ontwerp: één op hun voorkeurstijdstip van de dag (bijvoorbeeld 's ochtends voor ochtendtypes) en één op het tegenovergestelde tijdstip (niet-uitgelijnd). In elke sessie voeren deelnemers korte gecomputeriseerde taken uit die tijdsschating/productie, alertheid (psychomotorische alertheidstaak), besluitvorming en reacties op sociale informatie meten, plus eenvoudige kleurenzichttaken. Korte vragenlijsten over slaperigheid, stemming, vermoeidheid en het subjectieve "verloop van tijd" worden verzameld voor, tijdens en na de test. Een subgroep zal een week van tevoren een pols-actigrafieapparaat dragen om slaap-waakpatronen te karakteriseren.
Testen wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden met geplande pauzes. Het hoofddoel is om te bepalen of tijdoordelen en alertheid minder nauwkeurig zijn tijdens de niet-uitgelijnde sessie en of besluitvorming en sociale reacties ook variëren met het circadiane tijdstip. Risico's zijn minimaal en hebben voornamelijk betrekking op tijdelijke vermoeidheid wanneer getest op een niet-voorkeurstijd; deelnemers kunnen op elk moment stoppen. Deelname is vrijwillig. Gegevens worden gepseudonimiseerd en verwerkt onder de AVG. Deelnemers ontvangen DKK 300 na het voltooien van beide sessies (pro rata bij vroegtijdige terugtrekking). Resultaten worden ongeacht de uitkomst gepubliceerd, en geanonimiseerde gegevens/code worden na publicatie gedeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/Rationale. Circadiane ritmes verschillen per individu (chronotypes) en kunnen uit de pas lopen met sociale schema's. Zowel circadiane timing als tijdsperceptie beïnvloeden cognitie en gedrag, maar de binnenpersoonseffecten van circadiane afstemming op temporele oordelen en gerelateerde functies zijn niet goed gekarakteriseerd.
Doelstellingen/Hypotheses. Primair: testen of circadiane misalignering (testen op een niet-voorkeurstijd) tijdsschattings/productiebias verhoogt en alertheid vermindert versus afgestemd testen. Secundair: effecten beoordelen op temporele variabiliteit, duurdiscriminatie, besluitvormingsstrategieën, sociale conformiteit, en eenvoudige kleurperceptiemetingen (witpunt/unieke tint).
Ontwerp. Gerandomiseerde, tweevoudige crossoverstudie met binnenproefpersoonvergelijking van circadian-congruente versus incongruente sessies (volgorde gebalanceerd). Sessies vinden plaats op dezelfde dag ('s ochtends en 's avonds) met een substantiële pauze; geen zichtbare klokken; cafeïne/bewegingsbeperkingen voorafgaand aan testen. Een subset (n≈60) voltooit 7-daagse actigrafie en slaapdagboek.
Deelnemers. Gezonde volwassenen, 23-45 jaar, Deens sprekend, duidelijk ochtend- of avondchronotype (MEQ/MCTQ). Belangrijke uitsluitingen: ploegendienst, recent transmeridiaan reizen, slaap/neurologische/psychiatrische aandoeningen, medicatie die slaap/cognitie beïnvloedt, intermediair chronotype.
Interventie. Gedragsmanipulatie van testtijd ten opzichte van chronotype (congruent versus incongruent) in een crossover-ontwerp.
Uitkomsten. Primair: (1) Tijdsschattings/productiebias over 10-60 s doelen; (2) Psychomotorische alertheidstaak (lapses, RT). Secundair: Tijdsschattingsvariabiliteit (CV), duurdiscriminatiedrempel, passage-of-time-beoordelingen, KSS-slaperigheid, stemming/vermoeidheidsschalen, informatie-conformiteitseffect, besluitvormingsmetrieken, kleurperceptie-indices (witpunt/unieke tint). Uitkomsttijdkader: per sessie; binnenproefpersooncontrast (incongruent-congruent).
Steekproefgrootte/Analyse. Doel N≈128. Binnenproefpersoonmodellen testen conditie-effecten, met chronotype en sessievolgorde als factoren; ontbrekende gegevens verwerkt met mixed-effects-modellen. Alpha=0.05 (tweezijdig).
Gegevensbeheer/Deling. Gepseudonimiseerde gegevens opgeslagen per AU-beleid/GDPR. Gedeïdentificeerde datasets en analysecode worden gedeeld in een open repository binnen 12 maanden na primaire publicatie.
Risico/Voordeel. Minimaal risico (tijdelijke vermoeidheid). Potentiële voordelen omvatten verbeterd begrip van circadiane invloeden op cognitie met implicaties voor planning en prestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cehao Yu, PhD
- E-mail: cehao.yu@psy.au.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Amidi, PhD
- Telefoonnummer: +45 87165305
- E-mail: ali@psy.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Cognition and Behavior Lab
-
Contact:
- Mette Hejberg Pedersen
- Telefoonnummer: +45 9350 8899
- E-mail: cobelab@au.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 23 tot 45 jaar
- In staat om Deens te begrijpen en te communiceren
- Ten minste hoger secundair onderwijs voltooid (bijv. gymnasium)
Gecategoriseerd als ochtendtype (MT) of avondtype (ET) op basis van gestandaardiseerde chronotypebeoordelingen:
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ):
- MT: slaapmiddenpunt op vrije dagen (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: slaapmiddenpunt op vrije dagen (MSFsc) ≥ 05:00
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ):
- Een van de vier gedefinieerde chronotypecategorieën (duidelijk ochtendtype, matig ochtendtype, matig avondtype, duidelijk avondtype).
Exclusiecriteria:
- Huidige betrokkenheid bij ploegendienst, roterende schema's of andere vormen van onregelmatige slaap-waaktiming
- Diagnose van neurologische, psychiatrische of slaapgerelateerde aandoeningen (bijv. slapeloosheid, narcolepsie, slaapapneu)
- Gebruik van medicijnen die slaap, alertheid of circadiane functie beïnvloeden (bijv. melatonine, stimulantia, antidepressiva)
- Internationale reizen over tijdzones binnen de vier weken voorafgaand aan studieparticipatie
- Geclassificeerd als een intermediair chronotype op basis van gevalideerde chronotypebeoordelingen (MCTQ of MEQ), aangezien deze groep niet het noodzakelijke contrast biedt om circadiane alignmenteffecten te evalueren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentie AB - Congruent → Incongruent
Crossover-sequentie AB.
Deelnemers voltooien eerst een circadiaan-congruente sessie (ochtendmensen in de ochtend; avondmensen in de avond), gevolgd door een circadiaan-incongruente sessie (tegenovergestelde tijd).
Interventie toegediend: Gedragsmatig - Timing van de sessie ten opzichte van het chronotype.
|
Tweeperiode-, tweesequentie-kruisovermanipulatie van testtijd.
Elke deelnemer voltooit beide sessies: (1) circadiaan-congruente timing (ochtendtypes getest in de ochtend; avondtypes in de avond) en (2) circadiaan-incongruente timing (tegengestelde tijd).
Sessievolgorde is gerandomiseerd (AB/BA).
Sessies worden 's ochtends en 's avonds op dezelfde dag uitgevoerd met een substantieel interval; geen zichtbare klokken; 12-uurs pre-sessie cafeïne/zware-inspanning restrictie; gestandaardiseerd laboratoriumlicht/temperatuur.
Primaire uitkomsten: tijdsschatting/-productiebias en PVT-verslappingen/RT.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sequentie BA - Incongruent → Congruent
Crossover-sequentie BA.
Deelnemers voltooien eerst een circadian-incongruente sessie (tegengesteld aan hun voorkeurstijd), gevolgd door een circadian-congruente sessie.
Interventie toegediend: Gedragsmatig - Timing van de sessie ten opzichte van het chronotype.
|
Tweeperiode-, tweesequentie-kruisovermanipulatie van testtijd.
Elke deelnemer voltooit beide sessies: (1) circadiaan-congruente timing (ochtendtypes getest in de ochtend; avondtypes in de avond) en (2) circadiaan-incongruente timing (tegengestelde tijd).
Sessievolgorde is gerandomiseerd (AB/BA).
Sessies worden 's ochtends en 's avonds op dezelfde dag uitgevoerd met een substantieel interval; geen zichtbare klokken; 12-uurs pre-sessie cafeïne/zware-inspanning restrictie; gestandaardiseerd laboratoriumlicht/temperatuur.
Primaire uitkomsten: tijdsschatting/-productiebias en PVT-verslappingen/RT.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsinschattingsbias
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Getekend procentuele fout over 10, 30 en 60 s proeven met een fixatiekruis: ((geschat - doel)/doel) × 100.
Drie proeven per duur; sessieniveau gemiddelde berekend.
Primair contrast: incongruent - congruent (binnen proefpersoon).
Hogere waarden = overschatting.
|
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychomotorische Waakzaamheidstaak (PVT) fouten (aantal)
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Aantal verstrooidheden (reactietijd > 500 ms) tijdens een 10-minuten PVT.
Sessieniveau telling.
Primair contrast: incongruent - congruent (binnen-subject).
Secundaire PVT-metingen (mediaan RT, 10% traagste RT) apart geanalyseerd.
|
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
|
Tijdsproductiebias (neutrale stimuli, 10-60 s)
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Getekend procentueel verschil voor geproduceerde intervallen versus doelintervallen (10, 30, 60 s). Drie proeven per duur; sessie-gemiddelde. Contrast: incongruent - congruent (binnen proefpersoon).
|
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
|
Duurdiscriminatiedrempel (2AFC adaptief)
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
JND (ms of % van de standaard) uit een 2-interval, 3-down/1-up trapprocedure met subseconde tot paar-seconde standaarden; sessieniveau drempel.
Contrast: incongruent - congruent. |
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
|
Subjectieve beoordeling van tijdverloop (VAS 0-100)
Tijdsspanne: Dag 1 (pre-, mid- en post-sessie beoordelingen tijdens elk van de twee laboratoriumsessies)
|
VAS-beoordeling van "hoe snel de tijd voelde" verzameld voor/tijdens/na de sessie; sessieniveau gemiddelde of verandering ten opzichte van de baseline.
Contrast: incongruent - congruent.
|
Dag 1 (pre-, mid- en post-sessie beoordelingen tijdens elk van de twee laboratoriumsessies)
|
|
Besluitvorming verkenningspercentage (%) - Alien Game
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Percentage exploratieve keuzes en totale beloning in een geautomatiseerde multi-armed taak; sessieniveau-metingen.
Contrast: incongruent - congruent.
|
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
|
Sociale conformiteitseffect (% verschuivingen naar de meerderheid)
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Aandeel reacties dat verschoven is naar de getoonde meerderheidsopinie versus de eigen uitgangswaarde bij perceptuele beoordelingen; effectgrootte op sessieniveau.
Contrast: incongruent - congruent.
|
Dag 1 (eenmaal tijdens elk van de twee laboratoriumsessies: 's ochtends en 's avonds)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Ander subsidie-/financieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .