Timing Circadiano e Percezione del Tempo in Adulti Sani (ChronoTime)
Come le differenze individuali nei ritmi circadiani influenzano la percezione del tempo?
Questo studio esamina come il ritmo quotidiano naturale di una persona ("cronotipo") influenzi il modo in cui il tempo viene percepito e valutato. Adulti danesi di lingua danese (23-45 anni) che sono chiaramente mattinieri o serotini completeranno due sessioni di laboratorio in un disegno crossover: una al loro momento preferito della giornata (ad esempio, al mattino per i mattinieri) e una al momento opposto (non allineato). In ogni sessione, i partecipanti svolgono brevi compiti computerizzati che misurano la stima/produzione del tempo, la vigilanza (compito di vigilanza psicomotoria), il processo decisionale e le risposte alle informazioni sociali, oltre a semplici compiti di visione dei colori. Brevi questionari su sonnolenza, umore, affaticamento e il "passaggio del tempo" soggettivo vengono raccolti prima, durante e dopo i test. Un sottogruppo indosserà un dispositivo di actigrafia da polso per una settimana prima per caratterizzare i modelli sonno-veglia.
I test vengono condotti in condizioni di laboratorio standardizzate con pause programmate. L'obiettivo principale è determinare se i giudizi temporali e la vigilanza siano meno accurati durante la sessione non allineata e se il processo decisionale e le risposte sociali varino anche con il timing circadiano. I rischi sono minimi e riguardano principalmente l'affaticamento temporaneo quando si viene testati in un momento non preferito; i partecipanti possono interrompere in qualsiasi momento. La partecipazione è volontaria. I dati sono pseudonimizzati e gestiti secondo il GDPR. I partecipanti ricevono 300 DKK dopo aver completato entrambe le sessioni (proporzionalmente se si ritirano in anticipo). I risultati verranno pubblicati indipendentemente dall'esito e i dati/codice de-identificati verranno condivisi dopo la pubblicazione.Questo studio esamina come il ritmo quotidiano naturale di una persona ("cronotipo") influenzi il modo in cui il tempo viene percepito e valutato. Adulti danesi di lingua danese (23-45 anni) che sono chiaramente mattinieri o serotini completeranno due sessioni di laboratorio in un disegno crossover: una al loro momento preferito della giornata (ad esempio, al mattino per i mattinieri) e una al momento opposto (non allineato). In ogni sessione, i partecipanti svolgono brevi compiti computerizzati che misurano la stima/produzione del tempo, la vigilanza (compito di vigilanza psicomotoria), il processo decisionale e le risposte alle informazioni sociali, oltre a semplici compiti di visione dei colori. Brevi questionari su sonnolenza, umore, affaticamento e il "passaggio del tempo" soggettivo vengono raccolti prima, durante e dopo i test. Un sottogruppo indosserà un dispositivo di actigrafia da polso per una settimana prima per caratterizzare i modelli sonno-veglia.
I test vengono condotti in condizioni di laboratorio standardizzate con pause programmate. L'obiettivo principale è determinare se i giudizi temporali e la vigilanza siano meno accurati durante la sessione non allineata e se il processo decisionale e le risposte sociali varino anche con il timing circadiano. I rischi sono minimi e riguardano principalmente l'affaticamento temporaneo quando si viene testati in un momento non preferito; i partecipanti possono interrompere in qualsiasi momento. La partecipazione è volontaria. I dati sono pseudonimizzati e gestiti secondo il GDPR. I partecipanti ricevono 300 DKK dopo aver completato entrambe le sessioni (proporzionalmente se si ritirano in anticipo). I risultati verranno pubblicati indipendentemente dall'esito e i dati/codice de-identificati verranno condivisi dopo la pubblicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background/Rationale. I ritmi circadiani variano tra gli individui (cronotipi) e possono essere disallineati rispetto agli orari sociali. Sia il timing circadiano che la percezione del tempo influenzano la cognizione e il comportamento, ma gli effetti intraindividuali dell'allineamento circadiano sui giudizi temporali e sulle funzioni correlate non sono ben caratterizzati.
Objectives/Hypotheses. Primario: verificare se il disallineamento circadiano (test in un orario non preferito) aumenta il bias di stima/produzione del tempo e riduce la vigilanza rispetto al test allineato. Secondari: valutare gli effetti sulla variabilità temporale, discriminazione della durata, strategie decisionali, conformità sociale e misure semplici di percezione del colore (punto di bianco/tonalità unica).
Design. Studio randomizzato crossover a due condizioni con confronto intra-soggetto di sessioni circadiane-congruenti vs incongruenti (ordine controbilanciato). Le sessioni si svolgono nello stesso giorno (mattina e sera) con una pausa sostanziale; nessun orologio visibile; restrizioni su caffeina/esercizio prima del test. Un sottogruppo (n≈60) completa 7 giorni di actigrafia e diario del sonno.
Participants. Adulti sani, 23-45 anni, di lingua danese, con cronotipo chiaramente mattutino o serale (MEQ/MCTQ). Esclusioni chiave: lavoro a turni, viaggi trans-meridiani recenti, disturbi del sonno/neurologici/psichiatrici, farmaci che influenzano sonno/cognizione, cronotipo intermedio.
Intervention. Manipolazione comportamentale dell'orario del test rispetto al cronotipo (congruente vs incongruente) in un disegno crossover.
Outcomes.
Primari: (1) Bias di stima/produzione del tempo su target 10-60 s; (2) Compito di vigilanza psicomotoria (lapsus, RT).
Secondari: Variabilità nella stima del tempo (CV), soglia di discriminazione della durata, valutazioni del passaggio del tempo, sonnolenza KSS, scale dell'umore/affaticamento, effetto di conformità informativa, metriche decisionali, indici di percezione del colore (punto di bianco/tonalità unica).
Outcome time frame: per sessione; contrasto intra-soggetto (incongruente-congruente).
Sample size/Analysis. N target≈128. Modelli intra-soggetto testano gli effetti della condizione, con cronotipo e ordine della sessione come fattori; dati mancanti gestiti con modelli ad effetti misti. Alpha=0.05 (bilateral).
Data management/Sharing. Dati pseudonimizzati archiviati secondo la politica AU/GDPR. Dataset de-identificati e codice di analisi saranno condivisi in un repository aperto entro 12 mesi dalla pubblicazione primaria.
Risk/Benefit. Rischio minimo (stanchezza temporanea). Potenziali benefici includono una migliore comprensione delle influenze circadiane sulla cognizione con implicazioni per la programmazione e le prestazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cehao Yu, PhD
- Email: cehao.yu@psy.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Amidi, PhD
- Numero di telefono: +45 87165305
- Email: ali@psy.au.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Cognition and Behavior Lab
-
Contatto:
- Mette Hejberg Pedersen
- Numero di telefono: +45 9350 8899
- Email: cobelab@au.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 23 e 45 anni
- Capacità di comprendere e comunicare in danese
- Completamento di almeno un'istruzione secondaria superiore (es. gymnasium)
Categorizzato come tipo mattutino (MT) o tipo serale (ET) in base a valutazioni standardizzate del cronotipo:
Questionario del Cronotipo di Monaco (MCTQ):
- MT: punto medio del sonno nei giorni liberi (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: punto medio del sonno nei giorni liberi (MSFsc) ≥ 05:00
Questionario Mattutinità-Seraleità (MEQ):
- Una delle quattro categorie definite di cronotipo (decisamente mattutino, moderatamente mattutino, moderatamente serale, decisamente serale).
Criteri di esclusione:
- Attuale coinvolgimento in lavoro a turni, orari rotanti o altre forme di tempistica sonno-veglia irregolare
- Diagnosi di qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o correlato al sonno (es. insonnia, narcolessia, apnea notturna)
- Uso di farmaci che influenzano il sonno, la vigilanza o il funzionamento circadiano (es. melatonina, stimolanti, antidepressivi)
- Viaggi internazionali attraverso fusi orari nelle quattro settimane precedenti la partecipazione allo studio
- Classificati come aventi un cronotipo intermedio in base a valutazioni validate del cronotipo (MCTQ o MEQ), poiché questo gruppo non fornisce il contrasto necessario per valutare gli effetti dell'allineamento circadiano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sequenza AB - Congruente → Incongruente
Sequenza crossover AB.
I partecipanti completano prima una sessione circadiana-congruente (tipi mattinieri al mattino; tipi serali alla sera), seguita da una sessione circadiana-incongruente (orario opposto).
Intervento somministrato: Comportamentale - Tempistica della sessione relativa al cronotipo.
|
Manipolazione incrociata a due periodi e due sequenze del tempo di test.
Ogni partecipante completa entrambe le sessioni: (1) tempistica circadiana congruente (tipi mattutini testati al mattino; tipi serali alla sera) e (2) tempistica circadiana incongruente (tempo opposto).
L'ordine delle sessioni è randomizzato (AB/BA).
Le sessioni si svolgono al mattino e alla sera dello stesso giorno con un intervallo sostanziale; assenza di orologi visibili; restrizione di caffeina/esercizio intenso 12 ore prima della sessione; luce/temperatura del laboratorio standardizzata.
Esiti primari: distorsione nella stima/produzione del tempo e errori/tempo di reazione del PVT.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sequenza BA - Incongruente → Congruente
Sequenza crossover BA.
I partecipanti completano prima una sessione circadiana-incongruente (opposta al loro orario preferito), poi una sessione circadiana-congruente.
Intervento somministrato: Comportamentale - Tempistica della sessione rispetto al cronotipo.
|
Manipolazione incrociata a due periodi e due sequenze del tempo di test.
Ogni partecipante completa entrambe le sessioni: (1) tempistica circadiana congruente (tipi mattutini testati al mattino; tipi serali alla sera) e (2) tempistica circadiana incongruente (tempo opposto).
L'ordine delle sessioni è randomizzato (AB/BA).
Le sessioni si svolgono al mattino e alla sera dello stesso giorno con un intervallo sostanziale; assenza di orologi visibili; restrizione di caffeina/esercizio intenso 12 ore prima della sessione; luce/temperatura del laboratorio standardizzata.
Esiti primari: distorsione nella stima/produzione del tempo e errori/tempo di reazione del PVT.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distorsione nella stima del tempo
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Errore percentuale con segno su prove di 10, 30 e 60 secondi con croce di fissazione: ((stimato - target)/target) × 100.
Tre prove per durata; media a livello di sessione calcolata.
Contrasto primario: incongruente - congruente (entro soggetto).
Valori più alti = sovrastima.
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lapsus nel compito di vigilanza psicomotoria (PVT) (conteggio)
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Numero di errori (tempo di reazione > 500 ms) durante un PVT di 10 minuti.
Conteggio a livello di sessione.
Contrasto primario: incongruente - congruente (entro soggetto).
Metriche secondarie del PVT (RT mediano, 10% RT più lenti) analizzate separatamente.
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
|
Bias di produzione temporale (stimoli neutri, 10-60 s)
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Errore percentuale con segno per intervalli prodotti rispetto ai target (10, 30, 60 s).
Tre prove per ciascuna durata; media a livello di sessione.
Contrasto: incongruente - congruente (entro soggetto).
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
|
Soglia di discriminazione della durata (2AFC adattativo)
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
JND (ms o % dello standard) da una scala 2-intervallo, 3-giù/1-su con standard da sub-secondo a pochi secondi; soglia a livello di sessione.
Contrasto: incongruente - congruente.
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
|
Valutazione soggettiva del passaggio del tempo (VAS 0-100)
Lasso di tempo: Giorno 1 (valutazioni pre-, durante e post-sessione durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio)
|
Valutazione VAS di "quanto velocemente è sembrato scorrere il tempo" raccolta prima/durante/dopo la sessione; media a livello di sessione o variazione rispetto al basale.
Contrasto: incongruente - congruente.
|
Giorno 1 (valutazioni pre-, durante e post-sessione durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio)
|
|
Tasso di esplorazione decisionale (%) - Gioco Alien
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Percentuale di scelte esplorative e ricompensa totale in un'attività computerizzata a bracci multipli; metriche a livello di sessione.
Contrasto: incongruente - congruente.
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
|
Effetto di conformità sociale (% di spostamenti verso la maggioranza)
Lasso di tempo: Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Proporzione di risposte spostate verso l'opinione maggioritaria mostrata rispetto alla propria linea di base sui giudizi percettivi; dimensione dell'effetto a livello di sessione.
Contrasto: incongruente - congruente.
|
Giorno 1 (una volta durante ciascuna delle due sessioni di laboratorio: mattina e sera)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Independent Research Fund Denmark)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .