Rytm dobowy i percepcja czasu u zdrowych dorosłych (ChronoTime)
Jak indywidualne różnice w rytmach okołodobowych wpływają na postrzeganie czasu?
To badanie analizuje, w jaki sposób naturalny rytm dobowy osoby („chronotyp”) wpływa na sposób doświadczania i oceny czasu. Zdrowi dorośli mówiący po duńsku (23-45 lat), którzy są wyraźnie typami porannymi lub wieczornymi, wezmą udział w dwóch sesjach laboratoryjnych w układzie krzyżowym: jednej w preferowanej porze dnia (np. rano dla typów porannych) i jednej w przeciwnej porze (niewyrównanej). W każdej sesji uczestnicy wykonują krótkie zadania komputerowe mierzące szacowanie/produkcję czasu, czujność (zadanie czujności psychomotorycznej), podejmowanie decyzji i reakcje na informacje społeczne, a także proste zadania związane z widzeniem barw. Krótkie kwestionariusze dotyczące senności, nastroju, zmęczenia i subiektywnego „upływu czasu” są zbierane przed, w trakcie i po testowaniu. Podzbiór uczestników będzie nosił na nadgarstku urządzenie do aktigrafii przez tydzień wcześniej, aby scharakteryzować wzorce snu i czuwania.
Testowanie odbywa się w standardowych warunkach laboratoryjnych z zaplanowanymi przerwami. Głównym celem jest określenie, czy oceny czasu i czujność są mniej dokładne podczas sesji niewyrównanej oraz czy podejmowanie decyzji i reakcje społeczne również różnią się w zależności od rytmu dobowego. Ryzyko jest minimalne i dotyczy głównie tymczasowego zmęczenia podczas testowania w niepreferowanej porze; uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać. Udział jest dobrowolny. Dane są pseudonimizowane i przetwarzane zgodnie z RODO. Uczestnicy otrzymują 300 DKK po ukończeniu obu sesji (wypłacane proporcjonalnie w przypadku wcześniejszego wycofania). Wyniki zostaną opublikowane niezależnie od rezultatu, a zanonimizowane dane/kod zostaną udostępnione po publikacji.To badanie analizuje, w jaki sposób naturalny rytm dobowy osoby („chronotyp”) wpływa na sposób doświadczania i oceny czasu. Zdrowi dorośli mówiący po duńsku (23-45 lat), którzy są wyraźnie typami porannymi lub wieczornymi, wezmą udział w dwóch sesjach laboratoryjnych w układzie krzyżowym: jednej w preferowanej porze dnia (np. rano dla typów porannych) i jednej w przeciwnej porze (niewyrównanej). W każdej sesji uczestnicy wykonują krótkie zadania komputerowe mierzące szacowanie/produkcję czasu, czujność (zadanie czujności psychomotorycznej), podejmowanie decyzji i reakcje na informacje społeczne, a także proste zadania związane z widzeniem barw. Krótkie kwestionariusze dotyczące senności, nastroju, zmęczenia i subiektywnego „upływu czasu” są zbierane przed, w trakcie i po testowaniu. Podzbiór uczestników będzie nosił na nadgarstku urządzenie do aktigrafii przez tydzień wcześniej, aby scharakteryzować wzorce snu i czuwania.
Testowanie odbywa się w standardowych warunkach laboratoryjnych z zaplanowanymi przerwami. Głównym celem jest określenie, czy oceny czasu i czujność są mniej dokładne podczas sesji niewyrównanej oraz czy podejmowanie decyzji i reakcje społeczne również różnią się w zależności od rytmu dobowego. Ryzyko jest minimalne i dotyczy głównie tymczasowego zmęczenia podczas testowania w niepreferowanej porze; uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać. Udział jest dobrowolny. Dane są pseudonimizowane i przetwarzane zgodnie z RODO. Uczestnicy otrzymują 300 DKK po ukończeniu obu sesji (wypłacane proporcjonalnie w przypadku wcześniejszego wycofania). Wyniki zostaną opublikowane niezależnie od rezultatu, a zanonimizowane dane/kod zostaną udostępnione po publikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/Uzasadnienie. Rytmy okołodobowe różnią się między osobami (chronotypy) i mogą być niezgodne z harmonogramami społecznymi. Zarówno czas okołodobowy, jak i percepcja czasu wpływają na poznanie i zachowanie, jednak efekty wewnątrzosobowe zgodności okołodobowej na osądy czasowe i powiązane funkcje nie są dobrze scharakteryzowane.
Cele/Hipotezy. Główny: sprawdzić, czy niezgodność okołodobowa (testowanie w niepreferowanym czasie) zwiększa błąd szacowania/produkcji czasu i zmniejsza czujność w porównaniu z testowaniem zgodnym. Drugorzędne: ocenić efekty na zmienność czasową, dyskryminację czasu trwania, strategie podejmowania decyzji, konformizm społeczny oraz proste miary percepcji koloru (punkt białości/kolor unikalny).
Projekt. Randomizowane, dwuwarunkowe badanie krzyżowe z porównaniem wewnątrzpodmiotowym sesji zgodnych vs niezgodnych okołodobowo (kolejność zrównoważona). Sesje odbywają się tego samego dnia (rano i wieczorem) z dłuższą przerwą; brak widocznych zegarów; ograniczenia dotyczące kofeiny/ćwiczeń przed testowaniem. Podgrupa (n≈60) wykonuje 7-dniową aktigrafię i dziennik snu.
Uczestnicy. Zdrowi dorośli, 23-45 lat, mówiący po duńsku, wyraźny chronotyp poranny lub wieczorowy (MEQ/MCTQ). Kluczowe wykluczenia: praca zmianowa, niedawne podróże transmeridianowe, zaburzenia snu/neurologiczne/psychiatryczne, leki wpływające na sen/poznanie, chronotyp pośredni.
Interwencja. Behawioralna manipulacja czasem testowania względem chronotypu (zgodny vs niezgodny) w projekcie krzyżowym.
Wyniki. Główne: (1) Błąd szacowania/produkcji czasu dla celów 10-60 s; (2) Zadanie czujności psychomotorycznej (przerwy, czas reakcji). Drugorzędne: Zmienność szacowania czasu (CV), próg dyskryminacji czasu trwania, oceny upływu czasu, senność KSS, skale nastroju/zmęczenia, efekt konformizmu informacyjnego, metryki podejmowania decyzji, wskaźniki percepcji koloru (punkt białości/kolor unikalny). Ramy czasowe wyników: na sesję; kontrast wewnątrzpodmiotowy (niezgodny-zgodny).
Wielkość próby/Analiza. Docelowe N≈128. Modele wewnątrzpodmiotowe testują efekty warunku, z chronotypem i kolejnością sesji jako czynnikami; brakujące dane obsługiwane modelami efektów mieszanych. Alpha=0.05 (dwustronne).
Zarządzanie danymi/Udostępnianie. Pseudonimizowane dane przechowywane zgodnie z polityką AU/RODO. Zanonimizowane zbiory danych i kod analityczny zostaną udostępnione w otwartym repozytorium w ciągu 12 miesięcy od głównej publikacji.
Ryzyko/Korzyść. Minimalne ryzyko (przejściowe zmęczenie). Potencjalne korzyści obejmują lepsze zrozumienie wpływu okołodobowego na poznanie z implikacjami dla planowania i wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cehao Yu, PhD
- E-mail: cehao.yu@psy.au.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Amidi, PhD
- Numer telefonu: +45 87165305
- E-mail: ali@psy.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Cognition and Behavior Lab
-
Kontakt:
- Mette Hejberg Pedersen
- Numer telefonu: +45 9350 8899
- E-mail: cobelab@au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 23 do 45 lat
- Umiejętność rozumienia i komunikacji w języku duńskim
- Ukończone co najmniej wykształcenie średnie (np. gimnazjum)
Zaklasyfikowany jako typ poranny (MT) lub wieczorny (ET) na podstawie standaryzowanych ocen chronotypu:
Monachijski Kwestionariusz Chronotypu (MCTQ):
- MT: środek snu w dni wolne (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: środek snu w dni wolne (MSFsc) ≥ 05:00
Kwestionariusz Poranno-Wieczorności (MEQ):
- Jedna z czterech zdefiniowanych kategorii chronotypu (zdecydowanie poranny, umiarkowanie poranny, umiarkowanie wieczorny, zdecydowanie wieczorny).
Kryteria wykluczenia:
- Obecne zatrudnienie w systemie zmianowym, rotacyjnym lub innych formach nieregularnego czasu snu-czuwania
- Rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego, psychiatrycznego lub związanego ze snem (np. bezsenność, narkolepsja, bezdech senny)
- Stosowanie leków wpływających na sen, czujność lub funkcjonowanie okołodobowe (np. melatonina, stymulanty, leki przeciwdepresyjne)
- Podróże międzynarodowe między strefami czasowymi w ciągu czterech tygodni poprzedzających udział w badaniu
- Zaklasyfikowanie jako posiadający pośredni chronotyp na podstawie zwalidowanych ocen chronotypu (MCTQ lub MEQ), ponieważ ta grupa nie zapewnia niezbędnego kontrastu do oceny efektów synchronizacji okołodobowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja AB - Zgodne → Niezgodne
Sekwencja krzyżowa AB.
Uczestnicy najpierw przechodzą sesję zgodną z rytmem dobowym (ranne typy rano; wieczorne typy wieczorem), a następnie sesję niezgodną z rytmem dobowym (przeciwny czas).
Wdrożona interwencja: Behawioralna - Czas sesji względem chronotypu.
|
Dwufazowe, dwusekwencyjne krzyżowe manipulowanie czasem testowania.
Każdy uczestnik ukończy obie sesje: (1) zgodne z rytmem dobowym (osoby ranne testowane rano; osoby wieczorne wieczorem) i (2) niezgodne z rytmem dobowym (przeciwny czas).
Kolejność sesji jest losowa (AB/BA).
Sesje są przeprowadzane rano i wieczorem tego samego dnia z istotnym odstępem; brak widocznych zegarów; 12-godzinne ograniczenie kofeiny/wyczynowych ćwiczeń przed sesją; standaryzowane oświetlenie/temperatura w laboratorium.
Pierwszorzędowe wyniki: obciążenie szacowania/produkcji czasu oraz uchybienia/czas reakcji PVT.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja BA - Niekongruentne → Kongruentne
Sekwencja krzyżowa BA.
Uczestnicy najpierw przechodzą sesję niezgodną z rytmem dobowym (przeciwną do ich preferowanego czasu), a następnie sesję zgodną z rytmem dobowym.
Stosowana interwencja: Behawioralna - czas sesji w odniesieniu do chronotypu.
|
Dwufazowe, dwusekwencyjne krzyżowe manipulowanie czasem testowania.
Każdy uczestnik ukończy obie sesje: (1) zgodne z rytmem dobowym (osoby ranne testowane rano; osoby wieczorne wieczorem) i (2) niezgodne z rytmem dobowym (przeciwny czas).
Kolejność sesji jest losowa (AB/BA).
Sesje są przeprowadzane rano i wieczorem tego samego dnia z istotnym odstępem; brak widocznych zegarów; 12-godzinne ograniczenie kofeiny/wyczynowych ćwiczeń przed sesją; standaryzowane oświetlenie/temperatura w laboratorium.
Pierwszorzędowe wyniki: obciążenie szacowania/produkcji czasu oraz uchybienia/czas reakcji PVT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd w szacowaniu czasu
Ramy czasowe: Dzień 1 (jednorazowo podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Błąd procentowy ze znakiem dla prób trwających 10, 30 i 60 s z krzyżykiem fiksacyjnym: ((szacowany - docelowy)/docelowy) × 100.
Trzy próby na każdy czas trwania; obliczono średnią na poziomie sesji.
Główny kontrast: niespójny - spójny (w obrębie podmiotu).
Wyższe wartości = przeszacowanie.
|
Dzień 1 (jednorazowo podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luki w zadaniu czujności psychomotorycznej (PVT) (liczba)
Ramy czasowe: Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Liczba błędów (czas reakcji > 500 ms) podczas 10-minutowego testu PVT.
Liczba na poziomie sesji.
Podstawowy kontrast: niespójny - spójny (w ramach podmiotu).
Dodatkowe metryki PVT (mediana czasu reakcji, 10% najwolniejszych czasów reakcji) analizowane oddzielnie.
|
Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
|
Bias czasu produkcji (bodźce neutralne, 10-60 s)
Ramy czasowe: Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Podpisany procent błędu dla wygenerowanych przedziałów w porównaniu z celami (10, 30, 60 s).
Trzy próby na każdy czas trwania; średnia na poziomie sesji.
Kontrast: niezgodny - zgodny (w obrębie osoby badanej).
|
Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
|
Próg dyskryminacji czasu trwania (2AFC adaptacyjny)
Ramy czasowe: Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
JND (ms lub % standardu) z drabinki 2-intervalowej, 3-down/1-up z wzorcami od submilisekundowych do kilkuse-kundowych; próg na poziomie sesji.
Kontrast: niezgodny - zgodny.
|
Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
|
Subiektywna ocena upływu czasu (skala VAS 0-100)
Ramy czasowe: Dzień 1 (oceny przed-, w trakcie i po sesji podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych)
|
Ocena VAS "jak szybko upłynął czas" zebrana przed/w trakcie/po sesji; średnia na poziomie sesji lub zmiana od wartości wyjściowej.
Kontrast: niespójny - spójny.
|
Dzień 1 (oceny przed-, w trakcie i po sesji podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych)
|
|
Wskaźnik eksploracji decyzji (%) - Gra Obcych
Ramy czasowe: Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Procent eksploracyjnych wyborów i całkowita nagroda w komputerowym zadaniu wieloramiennym; metryki na poziomie sesji.
Kontrast: nieprzystający - przystający.
|
Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
|
Efekt konformizmu społecznego (% przesunięć w kierunku większości)
Ramy czasowe: Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Proporcja odpowiedzi przesuniętych w kierunku wyświetlanej opinii większości względem własnej wartości bazowej w ocenach percepcyjnych; wielkość efektu na poziomie sesji.
Kontrast: niespójny - spójny.
|
Dzień 1 (raz podczas każdej z dwóch sesji laboratoryjnych: porannej i wieczornej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Inny numer grantu/finansowania: Independent Research Fund Denmark)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .