Cronometraje Circadiano y Percepción del Tiempo en Adultos Sanos (ChronoTime)
¿Cómo influyen las diferencias individuales en los ritmos circadianos en la percepción del tiempo?
Este estudio examina cómo el ritmo diario natural de una persona ("cronotipo") afecta la forma en que se experimenta y juzga el tiempo. Adultos sanos de habla danesa (23-45 años) que sean claramente del tipo matutino o vespertino completarán dos sesiones de laboratorio en un diseño cruzado: una en su momento preferido del día (por ejemplo, por la mañana para los matutinos) y otra en el momento opuesto (desalineado). En cada sesión, los participantes realizan breves tareas informatizadas que miden la estimación/producción del tiempo, la vigilancia (tarea de vigilancia psicomotora), la toma de decisiones y las respuestas a la información social, además de tareas simples de visión del color. Se recopilan cuestionarios breves sobre somnolencia, estado de ánimo, fatiga y el "paso del tiempo" subjetivo antes, durante y después de las pruebas. Un subconjunto usará un dispositivo de actigrafía de muñeca durante una semana antes para caracterizar los patrones de sueño-vigilia.
Las pruebas se realizan en condiciones de laboratorio estandarizadas con descansos programados. El objetivo principal es determinar si los juicios temporales y la vigilancia son menos precisos durante la sesión desalineada y si la toma de decisiones y las respuestas sociales también varían con el momento circadiano. Los riesgos son mínimos y se relacionan principalmente con el cansancio temporal al ser evaluados en un momento no preferido; los participantes pueden detenerse en cualquier momento. La participación es voluntaria. Los datos se pseudonimizan y se manejan bajo el RGPD. Los participantes reciben 300 DKK después de completar ambas sesiones (prorrateado si se retiran antes). Los resultados se publicarán independientemente del resultado, y los datos/código anonimizados se compartirán después de la publicación.Este estudio examina cómo el ritmo diario natural de una persona ("cronotipo") afecta la forma en que se experimenta y juzga el tiempo. Adultos sanos de habla danesa (23-45 años) que sean claramente del tipo matutino o vespertino completarán dos sesiones de laboratorio en un diseño cruzado: una en su momento preferido del día (por ejemplo, por la mañana para los matutinos) y otra en el momento opuesto (desalineado). En cada sesión, los participantes realizan breves tareas informatizadas que miden la estimación/producción del tiempo, la vigilancia (tarea de vigilancia psicomotora), la toma de decisiones y las respuestas a la información social, además de tareas simples de visión del color. Se recopilan cuestionarios breves sobre somnolencia, estado de ánimo, fatiga y el "paso del tiempo" subjetivo antes, durante y después de las pruebas. Un subconjunto usará un dispositivo de actigrafía de muñeca durante una semana antes para caracterizar los patrones de sueño-vigilia.
Las pruebas se realizan en condiciones de laboratorio estandarizadas con descansos programados. El objetivo principal es determinar si los juicios temporales y la vigilancia son menos precisos durante la sesión desalineada y si la toma de decisiones y las respuestas sociales también varían con el momento circadiano. Los riesgos son mínimos y se relacionan principalmente con el cansancio temporal al ser evaluados en un momento no preferido; los participantes pueden detenerse en cualquier momento. La participación es voluntaria. Los datos se pseudonimizan y se manejan bajo el RGPD. Los participantes reciben 300 DKK después de completar ambas sesiones (prorrateado si se retiran antes). Los resultados se publicarán independientemente del resultado, y los datos/código anonimizados se compartirán después de la publicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Justificación. Los ritmos circadianos varían entre individuos (cronotipos) y pueden estar desalineados con los horarios sociales. Tanto el tiempo circadiano como la percepción del tiempo influyen en la cognición y el comportamiento, sin embargo, los efectos intraindividuales de la alineación circadiana sobre los juicios temporales y las funciones relacionadas no están bien caracterizados.
Objetivos/Hipótesis. Primario: probar si la desalineación circadiana (prueba en un momento no preferido) aumenta el sesgo de estimación/producción del tiempo y reduce la vigilancia frente a la prueba alineada. Secundario: evaluar los efectos sobre la variabilidad temporal, la discriminación de duración, las estrategias de toma de decisiones, la conformidad social y las medidas simples de percepción del color (punto blanco/tono único).
Diseño. Ensayo cruzado aleatorizado de dos condiciones con comparación intra-sujeto de sesiones congruentes vs incongruentes con el ritmo circadiano (orden contrabalanceado). Las sesiones ocurren el mismo día (mañana y tarde) con un descanso sustancial; sin relojes visibles; restricciones de cafeína/ejercicio antes de la prueba. Un subconjunto (n≈60) completa 7 días de actigrafía y diario de sueño.
Participantes. Adultos sanos, 23-45 años, de habla danesa, cronotipo matutino o vespertino claro (MEQ/MCTQ). Exclusiones clave: trabajo por turnos, viaje transmeridiano reciente, trastornos del sueño/neurológicos/psiquiátricos, medicamentos que afecten el sueño/cognición, cronotipo intermedio.
Intervención. Manipulación conductual del momento de la prueba en relación con el cronotipo (congruente vs incongruente) en un diseño cruzado.
Resultados. Primarios: (1) Sesgo de estimación/producción del tiempo en objetivos de 10-60 s; (2) Tarea de vigilancia psicomotora (lapsos, TR). Secundarios: Variabilidad de estimación del tiempo (CV), umbral de discriminación de duración, calificaciones de paso del tiempo, somnolencia KSS, escalas de estado de ánimo/fatiga, efecto de conformidad informativa, métricas de toma de decisiones, índices de percepción del color (punto blanco/tono único). Marco temporal de resultados: por sesión; contraste intra-sujeto (incongruente-congruente).
Tamaño de muestra/Análisis. N objetivo ≈128. Modelos intra-sujeto prueban efectos de condición, con cronotipo y orden de sesión como factores; datos faltantes manejados con modelos de efectos mixtos. Alfa=0.05 (bilateral).
Gestión/Compartición de datos. Datos seudonimizados almacenados según política de AU/GDPR. Conjuntos de datos desidentificados y código de análisis se compartirán en un repositorio abierto dentro de los 12 meses posteriores a la publicación primaria.
Riesgo/Beneficio. Riesgo mínimo (cansancio temporal). Beneficios potenciales incluyen una mejor comprensión de las influencias circadianas en la cognición con implicaciones para la programación y el rendimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cehao Yu, PhD
- Correo electrónico: cehao.yu@psy.au.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Amidi, PhD
- Número de teléfono: +45 87165305
- Correo electrónico: ali@psy.au.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Cognition and Behavior Lab
-
Contacto:
- Mette Hejberg Pedersen
- Número de teléfono: +45 9350 8899
- Correo electrónico: cobelab@au.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 23 a 45 años
- Capacidad para comprender y comunicarse en danés
- Haber completado al menos educación secundaria superior (por ejemplo, gymnasium)
Clasificado como Tipo Matutino (MT) o Tipo Vespertino (ET) según evaluaciones estandarizadas de cronotipo:
Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ):
- MT: punto medio del sueño en días libres (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: punto medio del sueño en días libres (MSFsc) ≥ 05:00
Cuestionario Matutinidad-Vespertinidad (MEQ):
- Una de las cuatro categorías de cronotipo definidas (definitivamente matutino, moderadamente matutino, moderadamente vespertino, definitivamente vespertino).
Criterios de exclusión:
- Trabajo por turnos actual, horarios rotativos u otras formas de horarios irregulares de sueño-vigilia
- Diagnóstico de cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o relacionado con el sueño (por ejemplo, insomnio, narcolepsia, apnea del sueño)
- Uso de medicamentos que afecten el sueño, el estado de alerta o el funcionamiento circadiano (por ejemplo, melatonina, estimulantes, antidepresivos)
- Viajes internacionales a través de zonas horarias en las cuatro semanas previas a la participación en el estudio
- Clasificados como cronotipo intermedio según evaluaciones validadas de cronotipo (MCTQ o MEQ), ya que este grupo no proporciona el contraste necesario para evaluar los efectos de la alineación circadiana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia AB - Congruente → Incongruente
Secuencia cruzada AB.
Los participantes primero completan una sesión circadiana congruente (tipos matutinos por la mañana; tipos vespertinos por la noche), seguida de una sesión circadiana incongruente (en el horario opuesto).
Intervención administrada: Conductual - Momento de la sesión en relación con el cronotipo.
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Manipulación cruzada de dos períodos y dos secuencias del tiempo de prueba.
Cada participante completa ambas sesiones: (1) tiempo circadiano congruente (tipos matutinos evaluados por la mañana; tipos vespertinos por la noche) y (2) tiempo circadiano incongruente (tiempo opuesto).
El orden de las sesiones es aleatorio (AB/BA).
Las sesiones se realizan por la mañana y por la noche del mismo día con un intervalo sustancial; sin relojes visibles; restricción de cafeína/ejercicio intenso 12 horas antes de la sesión; luz/temperatura del laboratorio estandarizadas.
Resultados primarios: sesgo de estimación/producción del tiempo y lapsos de PVT/TR.
Otros nombres:
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Experimental: Secuencia BA - Incongruente → Congruente
Secuencia cruzada BA.
Los participantes completan primero una sesión circadiana incongruente (opuesta a su horario preferido), luego una sesión circadiana congruente. Intervención administrada: Conductual - Momento de la sesión en relación con el cronotipo. |
Manipulación cruzada de dos períodos y dos secuencias del tiempo de prueba.
Cada participante completa ambas sesiones: (1) tiempo circadiano congruente (tipos matutinos evaluados por la mañana; tipos vespertinos por la noche) y (2) tiempo circadiano incongruente (tiempo opuesto).
El orden de las sesiones es aleatorio (AB/BA).
Las sesiones se realizan por la mañana y por la noche del mismo día con un intervalo sustancial; sin relojes visibles; restricción de cafeína/ejercicio intenso 12 horas antes de la sesión; luz/temperatura del laboratorio estandarizadas.
Resultados primarios: sesgo de estimación/producción del tiempo y lapsos de PVT/TR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sesgo en la estimación del tiempo
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Error porcentual firmado en ensayos de 10, 30 y 60 s con una cruz de fijación: ((estimado - objetivo)/objetivo) × 100.
Tres ensayos por duración; media a nivel de sesión calculada.
Contraste principal: incongruente - congruente (intrasujeto).
Valores más altos = sobreestimación.
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lapsos de la Tarea de Vigilancia Psicomotora (PVT) (recuento)
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Número de lapsos (tiempo de reacción > 500 ms) durante un PVT de 10 minutos.
Recuento a nivel de sesión.
Contraste primario: incongruente - congruente (intrasujeto).
Métricas secundarias del PVT (mediana del TR, 10% más lento del TR) analizadas por separado.
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Sesgo de producción temporal (estímulos neutros, 10-60 s)
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Error porcentual firmado para intervalos producidos frente a objetivos (10, 30, 60 s).
Tres ensayos por duración; media a nivel de sesión.
Contraste: incongruente - congruente (intrasujeto).
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Umbral de discriminación de duración (2AFC adaptativo)
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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JND (ms o % del estándar) a partir de una escalera de 2 intervalos, 3 abajo/1 arriba con estándares de subsegundos a pocos segundos; umbral a nivel de sesión.
Contraste: incongruente - congruente.
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Calificación subjetiva del paso del tiempo (EVA 0-100)
Periodo de tiempo: Día 1 (valoraciones previas, intermedias y posteriores a la sesión durante cada una de las dos sesiones de laboratorio)
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Puntuación EVA de "qué rápido se sintió el tiempo" recogida antes/durante/después de la sesión; media a nivel de sesión o cambio desde la línea base.
Contraste: incongruente - congruente.
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Día 1 (valoraciones previas, intermedias y posteriores a la sesión durante cada una de las dos sesiones de laboratorio)
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Tasa de exploración en la toma de decisiones (%) - Juego Alien
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Porcentaje de elecciones exploratorias y recompensa total en una tarea computarizada de múltiples brazos; métricas a nivel de sesión.
Contraste: incongruente - congruente.
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Efecto de conformidad social (% de cambios hacia la mayoría)
Periodo de tiempo: Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Proporción de respuestas que se desplazaron hacia la opinión mayoritaria mostrada frente a la propia línea base en juicios perceptivos; tamaño del efecto a nivel de sesión.
Contraste: incongruente - congruente.
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Día 1 (una vez durante cada una de las dos sesiones de laboratorio: mañana y tarde)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Otro número de subvención/financiamiento: Independent Research Fund Denmark)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .