Sirkadiaaninen ajastus ja ajan hahmottaminen terveillä aikuisilla (ChronoTime)
Kuinka yksilölliset erot ympäristöritymeissä vaikuttavat ajan hahmottamiseen?
Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka ihmisen luonnollinen päivittäinen rytmi ("kronotyyppi") vaikuttaa ajan kokemiseen ja arviointiin. Terveet tanskankieliset aikuiset (23–45-vuotiaat), jotka ovat selkeästi aamutyyppisiä tai iltatyypisiä, suorittavat kaksi laboratoriotapaamista ristikkäissuunnittelussa: yhden heidän suosiminaan kellonaikana (esim. aamulla aamutyypeille) ja toisen vastakkaisena aikana (epäsynkronisesti). Jokaisessa tapaamisessa osallistujat suorittavat lyhyitä tietokoneistettuja tehtäviä, jotka mittaavat ajan arviointia/tuotantoa, valppautta (psykomotorinen valppauden tehtävä), päätöksentekoa ja reaktioita sosiaaliseen informaatioon sekä yksinkertaisia värienäkötehtäviä. Lyhyitä kyselylomakkeita uneliaisuudesta, mielialasta, väsymyksestä ja subjektiivisesta "ajan kulusta" kerätään ennen, aikana ja jälkeen testauksen. Osajoukko käyttää ranteen aktigrafialaitetta viikon ajan etukäteen kuvaamaan unen ja valveen kuvioita.
Testaus suoritetaan standardoiduissa laboratorio-olosuhteissa suunniteltujen taukojen kanssa. Päätavoitteena on määrittää, ovatko ajan arviot ja valppaus vähemmän tarkkoja epäsynkronisessa tapaamisessa ja vaihtelevatko päätöksenteko ja sosiaaliset reaktiot myös sirkadiaanisen ajoituksen mukaan. Riskit ovat vähäisiä ja liittyvät pääasiassa väliaikaiseen väsymykseen, kun testataan ei-suosimina aikana; osallistujat voivat lopettaa milloin tahansa. Osallistuminen on vapaaehtoista. Tiedot pseudonymisoidaan ja käsitellään GDPR:n mukaisesti. Osallistujat saavat 300 DKK molempien tapaamisten suorittamisen jälkeen (suhteutettuna, jos he keskeyttävät varhain). Tulokset julkaistaan riippumatta tuloksesta, ja tunnistamattomat tiedot/koodi jaetaan julkaisun jälkeen.Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka ihmisen luonnollinen päivittäinen rytmi ("kronotyyppi") vaikuttaa ajan kokemiseen ja arviointiin. Terveet tanskankieliset aikuiset (23–45-vuotiaat), jotka ovat selkeästi aamutyyppisiä tai iltatyypisiä, suorittavat kaksi laboratoriotapaamista ristikkäissuunnittelussa: yhden heidän suosiminaan kellonaikana (esim. aamulla aamutyypeille) ja toisen vastakkaisena aikana (epäsynkronisesti). Jokaisessa tapaamisessa osallistujat suorittavat lyhyitä tietokoneistettuja tehtäviä, jotka mittaavat ajan arviointia/tuotantoa, valppautta (psykomotorinen valppauden tehtävä), päätöksentekoa ja reaktioita sosiaaliseen informaatioon sekä yksinkertaisia värienäkötehtäviä. Lyhyitä kyselylomakkeita uneliaisuudesta, mielialasta, väsymyksestä ja subjektiivisesta "ajan kulusta" kerätään ennen, aikana ja jälkeen testauksen. Osajoukko käyttää ranteen aktigrafialaitetta viikon ajan etukäteen kuvaamaan unen ja valveen kuvioita.
Testaus suoritetaan standardoiduissa laboratorio-olosuhteissa suunniteltujen taukojen kanssa. Päätavoitteena on määrittää, ovatko ajan arviot ja valppaus vähemmän tarkkoja epäsynkronisessa tapaamisessa ja vaihtelevatko päätöksenteko ja sosiaaliset reaktiot myös sirkadiaanisen ajoituksen mukaan. Riskit ovat vähäisiä ja liittyvät pääasiassa väliaikaiseen väsymykseen, kun testataan ei-suosimina aikana; osallistujat voivat lopettaa milloin tahansa. Osallistuminen on vapaaehtoista. Tiedot pseudonymisoidaan ja käsitellään GDPR:n mukaisesti. Osallistujat saavat 300 DKK molempien tapaamisten suorittamisen jälkeen (suhteutettuna, jos he keskeyttävät varhain). Tulokset julkaistaan riippumatta tuloksesta, ja tunnistamattomat tiedot/koodi jaetaan julkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/Perustelut. Ympäri vuorokauden rytmit vaihtelevat yksilöiden välillä (kronotyypit) ja voivat olla epäsuhteessa sosiaalisiin aikatauluihin. Sekä ympäri vuorokauden ajoitus että ajan hahmottaminen vaikuttavat kognitioon ja käyttäytymiseen, mutta yksilön sisäisiä vaikutuksia ympäri vuorokauden yhteensopivuudesta aikahahmoihin ja siihen liittyviin toimintoihin ei ole kuvattu hyvin.
Tavoitteet/Oletukset. Ensisijainen: testata, lisääkö ympäri vuorokauden epäyhteensopivuus (testaus ei-mieluisana aikana) aika-arvioinnin/tuotannon harhaa ja vähentääkö valppautta verrattuna yhteensopivaan testaukseen. Toissijainen: arvioida vaikutuksia aikavaihteluun, keston erotteluun, päätöksentekostrategioihin, sosiaaliseen mukautumiseen ja yksinkertaisiin värien havaitsemismittauksiin (valkopiste/ainutlaatuinen värisävy).
Suunnittelu. Satunnaistettu, kaksiolosuhde ristikkäiskokeilu, jossa verrataan sisäisesti ympäri vuorokauden yhteensopivia ja epäyhteensopivia istuntoja (järjestys tasapainotettu). Istunnot tapahtuvat samana päivänä (aamulla ja illalla) huomattavan tauon kanssa; näkyviä kelloja ei ole; kahvin/liikunnan rajoituksia ennen testausta. Osajoukko (n≈60) suorittaa 7 päivän aktigrafian ja unipäiväkirjan.
Osallistujat. Terveet aikuiset, 23–45-vuotiaat, tanskankieliset, selkeä aamu- tai iltachronotyyppi (MEQ/MCTQ). Keskeiset poissulkemiset: vuorotyö, äskettäinen meridiaanien ylitysmatka, unen/neurologiset/psykiatriset häiriöt, lääkkeet, jotka vaikuttavat uneen/kognitioon, väliolotyyppi.
Interventio. Testausajan käyttäytymismuutos suhteessa kronotyyppiin (yhteensopiva vs. epäyhteensopiva) ristikkäissuunnittelussa.
Tulokset. Ensisijaiset: (1) Aika-arvioinnin/tuotannon harha 10–60 s kohteissa; (2) Psykomotorinen valppaus tehtävä (laiminlyönnit, RT). Toissijaiset: Aika-arvioinnin vaihtelu (CV), keston erottelukynnys, ajan kulumisen arvioinnit, KSS uneliaisuus, mielialan/väsymyksen asteikot, tiedon mukautumisvaikutus, päätöksentekometriikat, värien havaitsemisindeksit (valkopiste/ainutlaatuinen värisävy). Tulosten aikakehys: per istunto; sisäinen yksilövertailu (epäyhteensopiva-yhteensopiva).
Otoskoko/Analyysi. Kohde N≈128. Sisäiset yksilömallit testaavat olosuhdevaikutuksia, kronotyypin ja istuntojärjestyksen tekijöinä; puuttuvat tiedot käsitellään sekavaikutusmalleilla. Alpha=0.05 (kaksisuuntainen).
Tiedon hallinta/Jakaminen. Pseudonymisoidut tiedot tallennetaan AU-käytännön/GDPR:n mukaisesti. Anonymisoituja tietoja ja analyysikoodia jaetaan avoimessa arkistossa 12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta julkaisusta.
Riskit/Hyödyt. Vähäinen riski (väliaikainen väsymys). Mahdolliset hyödyt sisältävät parantuneen ymmärryksen ympäri vuorokauden vaikutuksista kognitioon, joilla on vaikutuksia aikataulutukseen ja suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cehao Yu, PhD
- Sähköposti: cehao.yu@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Amidi, PhD
- Puhelinnumero: +45 87165305
- Sähköposti: ali@psy.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Cognition and Behavior Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Hejberg Pedersen
- Puhelinnumero: +45 9350 8899
- Sähköposti: cobelab@au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 23–45 vuotta
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida tanskaksi
- Vähintään ylemmän toisen asteen koulutus suoritettu (esim. lukio)
Luokiteltu joko aamutyyppi (MT) tai iltatyyppi (ET) standardoitujen kronotyyppiarviointien perusteella:
Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ):
- MT: unen keskipiste vapaapäivinä (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: unen keskipiste vapaapäivinä (MSFsc) ≥ 05:00
Aamuisuus-iltaisuuskysely (MEQ):
- Yksi neljästä määritellystä kronotyyppiluokasta (selkeästi aamutyyppi, kohtalaisesti aamutyyppi, kohtalaisesti iltatyyppi, selkeästi iltatyyppi).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen työskentely vuorotyössä, kiertävissä työvuoroissa tai muissa epäsäännöllisen unen ja valveen aikatauluissa
- Diagnosoitu hermostollinen, psyykkinen tai unen liittyvä häiriö (esim. unettomuus, narkolepsia, uniapnea)
- Unen, valppauden tai vuorokausirytmin toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. melatoniini, stimulantit, masennuslääkkeet)
- Kansainvälinen matkustelu aikavyöhykkeiden yli neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Luokiteltu välityyppiseksi kronotyypiksi validoitujen kronotyyppiarviointien (MCTQ tai MEQ) perusteella, koska tämä ryhmä ei tarjoa tarvittavaa kontrastia vuorokausirytmin yhteensopivuuden vaikutusten arvioimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jakso AB - Kongruentti → Inkongruentti
Ristikkäisjärjestys AB.
Osallistujat suorittavat ensin ympäri vuorokauden yhteensopivan istunnon (aamutyypit aamulla; iltatyypit illalla), minkä jälkeen ympäri vuorokauden yhteensopimattoman istunnon (vastakkainen aika).
Annettu toimenpide: Käyttäytymisellinen - Istunnon ajoitus suhteessa kronotyyppiin.
|
Kaksijaksoinen, kaksisekvensinen ristikkomanipulaatio testausajasta.
Jokainen osallistuja suorittaa molemmat istunnot: (1) ympäri vuorokauden sopiva ajoitus (aamuihmiset testataan aamulla; ilta-ihmiset illalla) ja (2) ympäri vuorokauden sopimaton ajoitus (vastakkainen aika).
Istuntojen järjestys on satunnaistettu (AB/BA).
Istunnot suoritetaan aamulla ja illalla samana päivänä merkittävällä aikavälillä; näkyviä kelloja ei ole; 12 tunnin ennen istuntoa kofeiini/rasittavan liikunnan rajoitus; standardoitu laboratoriovalot/lämpötila.
Ensisijaiset tulokset: aika-arviointi/tuotantovinouma ja PVT-laiminlyönnit/reaktioaika.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekvenssi BA - Epäjohdonmukainen → Johdonmukainen
Crossover-sekvenssi BA.
Osallistujat suorittavat ensin sirkadiaanisen epäsopivan istunnon (vastakkainen heidän suosimalleen ajalle), sitten sirkadiaanisen sopivan istunnon.
Interventio: Käyttäytymisperusteinen - Istunnon ajankohta suhteessa kronotyyppiin.
|
Kaksijaksoinen, kaksisekvensinen ristikkomanipulaatio testausajasta.
Jokainen osallistuja suorittaa molemmat istunnot: (1) ympäri vuorokauden sopiva ajoitus (aamuihmiset testataan aamulla; ilta-ihmiset illalla) ja (2) ympäri vuorokauden sopimaton ajoitus (vastakkainen aika).
Istuntojen järjestys on satunnaistettu (AB/BA).
Istunnot suoritetaan aamulla ja illalla samana päivänä merkittävällä aikavälillä; näkyviä kelloja ei ole; 12 tunnin ennen istuntoa kofeiini/rasittavan liikunnan rajoitus; standardoitu laboratoriovalot/lämpötila.
Ensisijaiset tulokset: aika-arviointi/tuotantovinouma ja PVT-laiminlyönnit/reaktioaika.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikahäviö
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriosessioissa: aamulla ja illalla)
|
Allekirjoitettu prosenttivirhe 10, 30 ja 60 s kokeissa kiinnitysristillä: ((arvioitu - kohde)/kohde) × 100.
Kolme koetta kestoltaan; istunnon tason keskiarvo laskettu.
Ensisijainen kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen (subjektisisäinen).
Korkeammat arvot = yliarviointi.
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriosessioissa: aamulla ja illalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorisen valppauden tehtävän (PVT) lapses (määrä)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriosessiossa: aamulla ja illalla)
|
Lukumäärä virheistä (reaktioaika > 500 ms) 10 minuutin PVT-testissä.
Sessiotason laskenta.
Ensisijainen kontrasti: epäsopiva - sopiva (kokeen sisäinen).
Toissijaiset PVT-mittarit (mediaani RT, 10 % hitaimmista RT) analysoidaan erikseen.
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriosessiossa: aamulla ja illalla)
|
|
Aikatuotteen harha (neutraalit ärsykkeet, 10-60 s)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratorioistunnossa: aamulla ja illalla)
|
Allekirjoitettu prosenttivirhe tuotetuille aikaväleille verrattuna tavoitteisiin (10, 30, 60 s).
Kolme yritystä kestolta; istuntotason keskiarvo.
Kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen (subjektinsisäinen).
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratorioistunnossa: aamulla ja illalla)
|
|
Keston erottelukynnys (2AFC adaptiivinen)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotilaisuudessa: aamulla ja illalla)
|
JND (ms tai % standardista) 2-väliaikaisesta, 3-alas/1-ylös portaikkotestistä, jossa standardit ovat millisekunneista muutamiin sekunteihin; istuntotason kynnysarvo.
Kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen.
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotilaisuudessa: aamulla ja illalla)
|
|
Subjektiivinen ajan kulun arviointi (VAS 0-100)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen-, kesken- ja istunnon jälkeen annettavat arviot kummankin kahden laboratorioistunnon aikana)
|
VAS-arvio "kuinka nopeasti aika tuntui" kerättynä ennen/keskellä/jälkeen istunnon; istuntotason keskiarvo tai muutos lähtötasosta. Kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen.
|
Päivä 1 (ennen-, kesken- ja istunnon jälkeen annettavat arviot kummankin kahden laboratorioistunnon aikana)
|
|
Päätöksenteon tutkimisaste (%) - Alien Game
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotyöskentelyssä: aamulla ja illalla)
|
Prosenttiosuus tutkivista valinnoista ja kokonaispalkinto tietokoneistetussa monihaaraisessa tehtävässä; istuntotason mittarit.
Kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen.
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotyöskentelyssä: aamulla ja illalla)
|
|
Sosiaalisen mukautumisen vaikutus (% siirtyy enemmistön suuntaan)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotoimistossa: aamulla ja illalla)
|
Osuus vastauksista, jotka siirtyivät näytetyn enemmistön mielipiteeseen verrattuna omaan perustasoon havainnoinnin arvioinneissa; istunnon tason vaikutuksen suuruus.
Kontrasti: epäjohdonmukainen - johdonmukainen.
|
Päivä 1 (kerran kummassakin laboratoriotoimistossa: aamulla ja illalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .