Sirkadisk timing og tidsoppfatning hos friske voksne (ChronoTime)
Hvordan påvirker individuelle forskjeller i døgnrytmer tidsforståelse?
Denne studien undersøker hvordan en persons naturlige døgnrytme ("kronotype") påvirker måten tid oppleves og bedømmes på. Friske dansktalende voksne (23–45 år) som tydelig er morgen- eller kveldstyper, vil gjennomføre to laboratorieøkter i et crossover-design: én på deres foretrukne tid på døgnet (f.eks. morgen for morgenmennesker) og én på motsatt tid (feiljustert). I hver økt utfører deltakerne korte dataassisterte oppgaver som måler tidsestimering/-produksjon, oppmerksomhet (psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave), beslutningstaking og responser på sosial informasjon, pluss enkle fargesynsoppgaver. Korte spørreskjemaer om søvnighet, humør, tretthet og den subjektive «tidens gang» samles inn før, under og etter testingen. En undergruppe vil bære en håndleddsaktigrafienhet i en uke på forhånd for å karakterisere søvn-våkemønstre.
Testing foregår under standardiserte laboratoriebetingelser med planlagte pauser. Hovedmålet er å avgjøre om tidsbedømmelser og oppmerksomhet er mindre nøyaktige under den feiljusterte økten, og om beslutningstaking og sosiale responser også varierer med døgnrytmen. Risikoene er minimale og dreier seg hovedsakelig om midlertidig tretthet når man testes på en ikke-foretrukket tid; deltakerne kan avbryte når som helst. Deltakelse er frivillig. Data pseudonymiseres og håndteres i henhold til GDPR. Deltakerne mottar 300 DKK etter å ha fullført begge øktene (proporsjonalt redusert hvis de trekker seg tidlig). Resultatene vil bli publisert uavhengig av utfallet, og anonymiserte data/kode vil deles etter publisering.Denne studien undersøker hvordan en persons naturlige døgnrytme ("kronotype") påvirker måten tid oppleves og bedømmes på. Friske dansktalende voksne (23–45 år) som tydelig er morgen- eller kveldstyper, vil gjennomføre to laboratorieøkter i et crossover-design: én på deres foretrukne tid på døgnet (f.eks. morgen for morgenmennesker) og én på motsatt tid (feiljustert). I hver økt utfører deltakerne korte dataassisterte oppgaver som måler tidsestimering/-produksjon, oppmerksomhet (psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave), beslutningstaking og responser på sosial informasjon, pluss enkle fargesynsoppgaver. Korte spørreskjemaer om søvnighet, humør, tretthet og den subjektive «tidens gang» samles inn før, under og etter testingen. En undergruppe vil bære en håndleddsaktigrafienhet i en uke på forhånd for å karakterisere søvn-våkemønstre.
Testing foregår under standardiserte laboratoriebetingelser med planlagte pauser. Hovedmålet er å avgjøre om tidsbedømmelser og oppmerksomhet er mindre nøyaktige under den feiljusterte økten, og om beslutningstaking og sosiale responser også varierer med døgnrytmen. Risikoene er minimale og dreier seg hovedsakelig om midlertidig tretthet når man testes på en ikke-foretrukket tid; deltakerne kan avbryte når som helst. Deltakelse er frivillig. Data pseudonymiseres og håndteres i henhold til GDPR. Deltakerne mottar 300 DKK etter å ha fullført begge øktene (proporsjonalt redusert hvis de trekker seg tidlig). Resultatene vil bli publisert uavhengig av utfallet, og anonymiserte data/kode vil deles etter publisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/Rasjonale. Døgnrytmer varierer mellom individer (kronotyper) og kan være feiljustert i forhold til sosiale tidsplaner. Både sirkadisk timing og tidsoppfatning påvirker kognisjon og atferd, men individuelle effekter av sirkadisk justering på tidsvurderinger og relaterte funksjoner er ikke godt karakterisert.
Målsetninger/Hypoteser. Primært: teste om sirkadisk feiljustering (testing på ikke-foretrukket tid) øker tidsestimerings-/produksjonsbias og reduserer oppmerksomhet sammenlignet med justert testing. Sekundært: vurdere effekter på tidsvariabilitet, varighetsdiskriminering, beslutningsstrategier, sosial konformitet, og enkle fargeoppfattelsesmålinger (hvitt punkt/unike fargetoner).
Design. Randomisert, to-tilstand kryssforsøk med innenfor-subjekt sammenligning av sirkadisk-kongruente vs inkongruente sesjoner (rekkefølge balansert). Sesjoner foregår samme dag (morgen og kveld) med betydelig pause; ingen synlige klokker; koffein-/treningsrestriksjoner før testing. En undergruppe (n≈60) fullfører 7-dagers aktigrafi og søvndagbok.
Deltakere. Friske voksne, 23-45 år, dansktalende, klar morgen- eller kvelds-kronotype (MEQ/MCTQ). Viktige eksklusjoner: skiftarbeid, nylig trans-meridian reise, søvn-/nevrologiske/psykiatriske lidelser, medisiner som påvirker søvn/kognisjon, mellomliggende kronotype.
Intervensjon. Atferdsmanipulasjon av testtid i forhold til kronotype (kongruent vs inkongruent) i et kryssdesign.
Utfall. Primært: (1) Tidsestimerings-/produksjonsbias over 10-60 s mål; (2) Psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave (forsømmelser, RT). Sekundært: Tidsestimeringsvariabilitet (CV), varighetsdiskriminasjonsterskel, passasje-av-tid vurderinger, KSS søvnighet, humør-/utmatthetsskalaer, informasjonskonformitetseffekt, beslutningsmetrikker, fargeoppfattelsesindekser (hvitt punkt/unike fargetoner). Utfallstidsramme: per sesjon; innenfor-subjekt kontrast (inkongruent-kongruent).
Utvalgsstørrelse/Analyse. Mål N≈128. Innenfor-subjekt modeller tester tilstandseffekter, med kronotype og sesjonsrekkefølge som faktorer; manglende data håndteres med blandede effektmodeller. Alpha=0.05 (tosidig).
Databehandling/Deling. Pseudonymiserte data lagret i henhold til AU-politikk/GDPR. Av-identifiserte datasett og analysekode vil deles i et åpent repository innen 12 måneder etter primærpublikasjon.
Risiko/Fordeel. Minimal risiko (midlertidig tretthet). Potensielle fordeler inkluderer forbedret forståelse av sirkadiske påvirkninger på kognisjon med implikasjoner for planlegging og prestasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cehao Yu, PhD
- E-post: cehao.yu@psy.au.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Amidi, PhD
- Telefonnummer: +45 87165305
- E-post: ali@psy.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Cognition and Behavior Lab
-
Ta kontakt med:
- Mette Hejberg Pedersen
- Telefonnummer: +45 9350 8899
- E-post: cobelab@au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 23 til 45 år gammel
- I stand til å forstå og kommunisere på dansk
- Fullført minst videregående utdanning (f.eks. gymnasium)
Kategorisert som enten morgenfugl (MT) eller kveldsfugl (ET) basert på standardiserte kronotypevurderinger:
München Chronotype Spørreskjema (MCTQ):
- MT: søvnmiddelpunkt på fridager (MSFsc) ≤ 03:00
- ET: søvnmiddelpunkt på fridager (MSFsc) ≥ 05:00
Morgen- og kveldstype spørreskjema (MEQ):
- En av fire definerte kronotypekategorier (klart morgenfugl, moderat morgenfugl, moderat kveldsfugl, klart kveldsfugl).
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende engasjement i skiftarbeid, roterende arbeidstider eller andre former for uregelmessig søvn-våken timing
- Diagnose for nevrologiske, psykiske eller søvnrelaterte lidelser (f.eks. søvnløshet, narkolepsi, søvnapné)
- Bruk av medisiner som påvirker søvn, våkenhet eller sirkadisk funksjon (f.eks. melatonin, stimulanter, antidepressiva)
- Internasjonal reise over tidssoner i løpet av de fire ukene før studiedeltakelse
- Klassifiseres som å ha en mellomliggende kronotype basert på validerte kronotypevurderinger (MCTQ eller MEQ), da denne gruppen ikke gir den nødvendige kontrasten for å evaluere effekter av sirkadisk tilpasning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens AB - Kongruent → Inkongruent
Kryssoversekvens AB.
Deltakerne fullfører først en døgnrytmekongruent økt (morgenfugler om morgenen; kveldsfugler om kvelden), etterfulgt av en døgnrytmekongruent økt (motsatt tidspunkt).
Intervensjon administrert: Atferdsmessig - Øktens tidspunkt i forhold til kronotype.
|
To-perioders, to-sekvensers kryssmanipulering av testtid.
Hver deltaker fullfører begge øktene: (1) sirkadiansk-kongruent timing (morgenfugler testet på morgenen; kveldsfugler på kvelden) og (2) sirkadiansk-inkongruent timing (motsatt tidspunkt).
Øktrekkefølgen er randomisert (AB/BA).
Øktene gjennomføres morgen og kveld samme dag med betydelig intervall; ingen synlige klokker; 12-timers forhåndsrestriksjon på koffein/krevende trening; standardisert laboratoriebelysning/temperatur.
Primære utfall: tidsestimering/-produksjonsbias og PVT-svikt/reaksjonstid.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sekvens BA - Inkongruent → Kongruent
Crossover-sekvens BA.
Deltakerne fullfører først en sirkadisk-inkongruent økt (motsatt av deres foretrukne tid), deretter en sirkadisk-kongruent økt.
Intervensjon administrert: Atferdsmessig - Økttidspunkt i forhold til kronotype.
|
To-perioders, to-sekvensers kryssmanipulering av testtid.
Hver deltaker fullfører begge øktene: (1) sirkadiansk-kongruent timing (morgenfugler testet på morgenen; kveldsfugler på kvelden) og (2) sirkadiansk-inkongruent timing (motsatt tidspunkt).
Øktrekkefølgen er randomisert (AB/BA).
Øktene gjennomføres morgen og kveld samme dag med betydelig intervall; ingen synlige klokker; 12-timers forhåndsrestriksjon på koffein/krevende trening; standardisert laboratoriebelysning/temperatur.
Primære utfall: tidsestimering/-produksjonsbias og PVT-svikt/reaksjonstid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsestimeringstendens
Tidsramme: Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Signert prosentfeil over 10, 30 og 60 sekunders forsøk med et fiksasjonskors: ((estimert - mål)/mål) × 100.
Tre forsøk per varighet; sesjonsnivå gjennomsnitt beregnet.
Primærkontrast: inkongruent - kongruent (innenfor-subjekt).
Høyere verdier = overestimering.
|
Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykomotorisk våkenhetsoppgave (PVT) utelatelser (antall)
Tidsramme: Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Antall feiltrinn (reaksjonstid > 500 ms) under en 10-minutters PVT.
Sesjonsnivå telling.
Primær kontrast: inkongruent - kongruent (innenfor-subjekt).
Sekundære PVT-mål (median RT, 10% tregeste RT) analysert separat.
|
Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
|
Tidsproduksjonsbias (nøytrale stimuli, 10-60 s)
Tidsramme: Dag 1 (en gang under hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Signert prosentfeil for produserte intervaller mot mål (10, 30, 60 s).
Tre forsøk per varighet; sesjonsnivå gjennomsnitt.
Kontrast: inkongruent - kongruent (innenfor subjekt).
|
Dag 1 (en gang under hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
|
Varighetsdiskrimineringsterskel (2AFC adaptiv)
Tidsramme: Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
JND (ms eller % av standard) fra en 2-intervall, 3-ned/1-opp trappeprosedyre med sub-sekund til noen få sekunders standarder; sesjonsnivå terskel.
Kontrast: inkongruent - kongruent. |
Dag 1 (en gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
|
Subjektiv vurdering av tidspersepsjon (VAS 0-100)
Tidsramme: Dag 1 (vurderinger før, under og etter hver av de to laboratorieøktene)
|
VAS-rating av "hvor raskt tiden føltes" samlet inn før/midt/etter økt; øktnivå gjennomsnitt eller endring fra baseline.
Kontrast: inkongruent - kongruent.
|
Dag 1 (vurderinger før, under og etter hver av de to laboratorieøktene)
|
|
Beslutningstakingsutforskningsrate (%) - Alien Game
Tidsramme: Dag 1 (en gang under hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Prosentandel utforskende valg og total belønning i en datastyrt flerarmet oppgave; sesjonsnivå-mål.
Kontrast: inkongruent - kongruent.
|
Dag 1 (en gang under hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
|
Sosial konformitetseffekt (% skift mot majoriteten)
Tidsramme: Dag 1 (én gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Andel responser som ble forskjøvet mot vist majoritetsopinion kontra egen utgangspunkt på perseptuelle vurderinger; effektstørrelse på sesjonsnivå.
Kontrast: inkongruent - kongruent.
|
Dag 1 (én gang i løpet av hver av de to laboratorieøktene: morgen og kveld)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-108-25
- 10.46540/4256-00108B (Annet stipend/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .