Productinformatieanalyse en Klinische Verificatie - Klinische Verificatie van Nieuwe Slimme Gezondheids Medische Schoenen/Inlegzolen

Als onderdeel van voetorthesen spelen inlegzolen een cruciale rol bij het aanpassen van biomechanische misalignments van de voet en het reguleren van de voetdruk. Ze worden vaak gebruikt als klinisch hulpmiddel voor het corrigeren van voetproblemen. Momenteel zijn de meeste maatwerk inlegzool productieprocessen voornamelijk afhankelijk van traditionele of subtractieve methoden, sterk afhankelijk van de handmatige technologie van de fabrikant, en de productiecapaciteit wordt beperkt door werkuren en kan niet in grote hoeveelheden worden geproduceerd. Dientengevolge moeten mensen vaak één tot twee maanden wachten met een slechte tijdigheid. Het 3D-print inlegzool fabricageproces biedt aanzienlijke voordelen in maatwerk met hoge ontwerpflexibiliteit en vrijheid. Het gebruik van microstructuur zonering ontwerpen kan verschillende regionale karakteristieke vereisten beter combineren, waardoor individuele vereisten nauwkeurig worden aangepakt. Het doel van dit project is om het medische proces te valideren na de initiële ontwikkeling van de nieuwe intelligente gezondheidsmedische inlegzool en vervolgens de nieuwe intelligente gezondheidsmedische inlegzool in klinische toepassingen binnen medische instellingen te introduceren.

Het project plant om 30 deelnemers met voetpijn te werven. Van deelnemers zal worden gevraagd basisinformatie te verstrekken en hun voetconditie te evalueren. De Tiger Scan 3D volledige voetscanapparatuur zal worden gebruikt om de 3D-voetmodellen van de deelnemers vast te leggen. Inlegzolen zullen worden aangepast op basis van de beoordelingsresultaten, met functies zoals hielkommen, boogsteunen en mediale wiggen. Relevante parameters zullen worden geüpload naar een RESTful API correctie-informatieplatform. Vervolgens zullen de klinische aanbevelingen voor aanpassingsparameters worden uitgevoerd naar een 3D-printer, die maatwerk inlegzolen produceert met selectief laser sinteren (SLS) technologie. De uitkomstbeoordelingen omvatten korte- en langetermijnevaluaties. Korte-termijnbeoordelingen omvatten kinematica en dynamische analyse, voetdrukverdeling, fysieke prestaties en voetmorfologie. Lange-termijnbeoordelingen omvatten pijnniveaus, activiteiten van het dagelijks leven en veranderingen in kwaliteit van leven.