Análise de Informação do Produto e Verificação Clínica - Verificação Clínica de Novos Sapatos Médicos/Insoles de Saúde Inteligente

Como parte das ortóteses plantares, as palmilhas desempenham um papel crucial no ajuste dos desalinhamentos biomecânicos do pé e na regulação da pressão plantar. São frequentemente utilizadas como ferramenta clínica para corrigir problemas nos pés. Atualmente, a maioria dos processos de fabrico de palmilhas personalizadas depende principalmente de métodos tradicionais ou subtrativos, altamente dependentes da tecnologia manual do fabricante, e a capacidade de produção é limitada pelas horas de trabalho, não podendo ser fabricadas em grandes quantidades. Consequentemente, as pessoas frequentemente precisam de esperar um a dois meses, com uma oportunidade deficiente. O processo de fabricação de palmilhas por impressão 3D oferece vantagens significativas na personalização, com elevada flexibilidade e liberdade de design. A utilização de designs de microestruturas zonais pode combinar melhor diferentes requisitos de características regionais, abordando assim de perto as necessidades individuais. O objetivo deste projeto é validar o processo médico após o desenvolvimento inicial da nova palmilha médica inteligente de saúde e, subsequentemente, introduzir a nova palmilha médica inteligente de saúde em aplicações clínicas dentro de instituições médicas.

O projeto planeia recrutar 30 participantes com dor nos pés. Os participantes serão solicitados a fornecer informações básicas e a avaliar a sua condição podológica. O equipamento de digitalização 3D Tiger Scan será utilizado para capturar os modelos 3D dos pés dos participantes. As palmilhas serão personalizadas com base nos resultados da avaliação, incorporando características como calcanheiras, suportes de arco e cunhas mediais. Os parâmetros relevantes serão carregados para uma plataforma de informação de correção RESTful API. Em seguida, as recomendações clínicas para os parâmetros de ajuste serão enviadas para uma impressora 3D, produzindo palmilhas personalizadas com tecnologia de sinterização seletiva a laser (SLS). As avaliações de resultados abrangem avaliações a curto e longo prazo. As avaliações a curto prazo incluem análise cinemática e dinâmica, distribuição da pressão plantar, desempenho físico e morfologia do pé. As avaliações a longo prazo incluem níveis de dor, atividades da vida diária e alterações na qualidade de vida.