Analisi delle Informazioni sul Prodotto e Verifica Clinica - Verifica Clinica di Nuove Scarpe/Plantari Medici per la Salute Intelligente

Come parte degli ortesi plantari, le solette svolgono un ruolo cruciale nell'aggiustare i disallineamenti biomeccanici del piede e nel regolare la pressione plantare. Sono comunemente utilizzate come strumento clinico per correggere i problemi del piede. Attualmente, la maggior parte dei processi di produzione di solette personalizzate dipende principalmente da metodi tradizionali o sottrattivi, altamente dipendenti dalla tecnologia manuale del produttore, e la capacità produttiva è vincolata dalle ore di lavoro e non può essere prodotta in grandi quantità. Di conseguenza, le persone spesso devono aspettare da uno a due mesi con una scarsa tempestività. Il processo di fabbricazione delle solette tramite stampa 3D offre significativi vantaggi nella personalizzazione con un'elevata flessibilità e libertà di progettazione. Utilizzando progetti di zonizzazione microstrutturale è possibile combinare meglio le diverse esigenze caratteristiche regionali, affrontando così da vicino le esigenze individuali. Lo scopo di questo progetto è convalidare il processo medico dopo lo sviluppo iniziale della nuova soletta medica intelligente per la salute e successivamente introdurre la nuova soletta medica intelligente per la salute nelle applicazioni cliniche all'interno delle strutture mediche.

Il progetto prevede di reclutare 30 partecipanti con dolore al piede. Ai partecipanti sarà richiesto di fornire informazioni di base e di valutare la loro condizione del piede. Verrà utilizzata l'attrezzatura di scansione 3D Tiger Scan per catturare i modelli 3D del piede dei partecipanti. Le solette saranno personalizzate in base ai risultati della valutazione, incorporando caratteristiche come coppe per tallone, supporti per l'arco plantare e cunei mediali. I parametri rilevanti saranno caricati su una piattaforma di correzione delle informazioni API RESTful. Quindi, le raccomandazioni cliniche per i parametri di regolazione saranno inviate a una stampante 3D, producendo solette personalizzate con tecnologia di sinterizzazione laser selettiva (SLS). Le valutazioni dei risultati comprendono valutazioni a breve e lungo termine. Le valutazioni a breve termine includono analisi cinematica e dinamica, distribuzione della pressione plantare, prestazioni fisiche e morfologia del piede. Le valutazioni a lungo termine includono livelli di dolore, attività della vita quotidiana e cambiamenti nella qualità della vita.