Analyse des Informations sur les Produits et Vérification Clinique - Vérification Clinique des Nouvelles Chaussures/Semelles Médicales Intelligentes pour la Santé

Dans le cadre des orthèses plantaires, les semelles jouent un rôle crucial dans l'ajustement des désalignements biomécaniques du pied et la régulation de la pression plantaire. Elles sont couramment utilisées comme outil clinique pour corriger les problèmes de pied. Actuellement, la plupart des processus de fabrication de semelles sur mesure dépendent principalement de méthodes traditionnelles ou soustractives, fortement tributaires de la technologie manuelle du fabricant, et la capacité de production est limitée par les heures de travail et ne peut être fabriquée en grande quantité. Par conséquent, les gens doivent souvent attendre un à deux mois avec une faible rapidité d'exécution. Le processus de fabrication de semelles par impression 3D offre des avantages significatifs en matière de personnalisation avec une grande flexibilité et liberté de conception. L'utilisation de conceptions de zonage microstructural peut mieux combiner différentes exigences caractéristiques régionales, répondant ainsi étroitement aux besoins individuels. L'objectif de ce projet est de valider le processus médical après le développement initial de la nouvelle semelle médicale intelligente pour la santé et d'introduire ensuite la nouvelle semelle médicale intelligente pour la santé dans les applications cliniques au sein des établissements médicaux.

Le projet prévoit de recruter 30 participants souffrant de douleurs aux pieds. Les participants devront fournir des informations de base et évaluer leur état de pied. L'équipement de numérisation 3D Tiger Scan du pied entier sera utilisé pour capturer les modèles 3D des pieds des participants. Les semelles seront personnalisées en fonction des résultats de l'évaluation, intégrant des caractéristiques telles que des coupelles de talon, des supports de voûte plantaire et des cales médiales. Les paramètres pertinents seront téléchargés sur une plateforme d'information de correction API RESTful. Ensuite, les recommandations cliniques pour les paramètres d'ajustement seront transmises à une imprimante 3D, produisant des semelles sur mesure avec la technologie de frittage sélectif par laser (SLS). Les évaluations des résultats englobent des évaluations à court et à long terme. Les évaluations à court terme incluent l'analyse cinématique et dynamique, la distribution de la pression plantaire, la performance physique et la morphologie du pied. Les évaluations à long terme incluent les niveaux de douleur, les activités de la vie quotidienne et les changements dans la qualité de vie.