Produktinformasjonsanalyse og klinisk verifisering - Klinisk verifisering av nye smarte helsesko/innleggsåler

Som en del av fotortoser spiller innleggssåler en avgjørende rolle i å justere biomekaniske feiljusteringer i foten og regulere fotpress. De brukes vanligvis som et klinisk verktøy for å korrigere fotproblemer. For tiden avhenger de fleste tilpassede innleggssåleproduksjonsprosesser hovedsakelig av tradisjonelle eller subtraktive metoder, er svært avhengige av produsentens manuelle teknikk, og produksjonskapasiteten er begrenset av arbeidstimer og kan ikke produseres i store mengder. Følgelig må folk ofte vente i én til to måneder med dårlig tidsmessighet. 3D-printing innleggssålefabrikasjonsprosessen tilbyr betydelige fordeler i tilpasning med høy designfleksibilitet og frihet. Ved å bruke mikrostruktur-soneringsdesign kan ulike regionale karakteristikkkrav bedre kombineres, og dermed nært adressere individuelle krav. Formålet med dette prosjektet er å validere den medisinske prosessen etter den første utviklingen av den nye intelligente helse medisinske innleggssålen og deretter introdusere den nye intelligente helse medisinske innleggssålen i kliniske anvendelser innen medisinske institusjoner.

Prosjektet planlegger å rekruttere 30 deltakere med fotvondt. Deltakere vil bli bedt om å oppgi grunnleggende informasjon og vurdere fotforholdet deres. Tiger Scan 3D fullfot-skanneutstyr vil bli brukt til å fange deltakernes 3D fotmodeller. Innleggssåler vil bli tilpasset basert på vurderingsresultatene, og inkorporere funksjoner som hælkopper, hvelvstøtter og mediale kiler. Relevante parametere vil bli lastet opp til en RESTful API korreksjonsinformasjonsplattform. Deretter vil de kliniske anbefalingene for justeringsparametere bli sendt til en 3D-skriver, som produserer tilpassede innleggssåler med selektiv lasersintering (SLS) teknologi. Resultatvurderingene omfatter kortsiktige og langsiktige evalueringer. Kortsiktige vurderinger inkluderer kinematikk og dynamisk analyse, fotpressfordeling, fysisk ytelse og fotmorfologi. Langsiktige vurderinger inkluderer smertegrad, daglige aktiviteter og endringer i livskvalitet.