Анализ информации о продукте и клиническая проверка - Клиническая проверка новых медицинских обуви/стелек для умного здоровья

В рамках ортопедических стелек индивидуальные стельки играют решающую роль в коррекции биомеханических нарушений стопы и регуляции давления на стопу. Они широко используются в качестве клинического инструмента для исправления проблем стопы. В настоящее время большинство процессов изготовления индивидуальных стелек в основном зависят от традиционных или субтрактивных методов, сильно зависят от ручной технологии производителя, а производственные мощности ограничены рабочими часами и не могут производиться в больших объемах. Следовательно, людям часто приходится ждать от одного до двух месяцев, что неэффективно по времени. Процесс изготовления стелек с помощью 3D-печати предлагает значительные преимущества в персонализации с высокой гибкостью и свободой дизайна. Использование зонирования микроструктур позволяет лучше сочетать различные региональные требования, тем самым более точно удовлетворяя индивидуальные потребности. Цель этого проекта — проверить медицинский процесс после первоначальной разработки новой интеллектуальной медицинской стельки для здоровья и впоследствии внедрить новую интеллектуальную медицинскую стельку для здоровья в клиническую практику в медицинских учреждениях.

Проект планирует набрать 30 участников с болью в стопах. От участников потребуется предоставить базовую информацию и оценить состояние их стоп. Оборудование для 3D-сканирования всей стопы Tiger Scan будет использоваться для захвата 3D-моделей стоп участников. Стельки будут изготавливаться индивидуально на основе результатов оценки, включая такие элементы, как пяточные чашки, поддержки свода стопы и медиальные клинья. Соответствующие параметры будут загружены на платформу коррекционной информации RESTful API. Затем клинические рекомендации по параметрам коррекции будут выведены на 3D-принтер, производящий индивидуальные стельки с использованием технологии селективного лазерного спекания (SLS). Оценка результатов включает краткосрочную и долгосрочную оценку. Краткосрочные оценки включают кинематический и динамический анализ, распределение давления на стопу, физическую работоспособность и морфологию стопы. Долгосрочные оценки включают уровень боли, повседневную активность и изменения в качестве жизни.