Análisis de Información del Producto y Verificación Clínica - Verificación Clínica de Nuevas Zapatillas/Plantillas Médicas Inteligentes de Salud

Como parte de las ortesis plantares, las plantillas desempeñan un papel crucial en el ajuste de los desalineamientos biomecánicos del pie y en la regulación de la presión plantar. Se utilizan comúnmente como una herramienta clínica para corregir problemas del pie. Actualmente, la mayoría de los procesos de fabricación de plantillas personalizadas dependen principalmente de métodos tradicionales o sustractivos, altamente dependientes de la tecnología manual del fabricante, y la capacidad de producción está limitada por las horas de trabajo y no puede fabricarse en grandes cantidades. En consecuencia, las personas a menudo necesitan esperar de uno a dos meses con una mala puntualidad. El proceso de fabricación de plantillas mediante impresión 3D ofrece ventajas significativas en la personalización con alta flexibilidad y libertad de diseño. La utilización de diseños de zonificación microestructural puede combinar mejor los diferentes requisitos de características regionales, abordando así de cerca las necesidades individuales. El propósito de este proyecto es validar el proceso médico después del desarrollo inicial de la nueva plantilla médica inteligente para la salud y posteriormente introducir la nueva plantilla médica inteligente para la salud en aplicaciones clínicas dentro de instituciones médicas.

El proyecto planea reclutar a 30 participantes con dolor en los pies. Se requerirá que los participantes proporcionen información básica y se evaluará su condición del pie. Se utilizará el equipo de escaneo 3D Tiger Scan de pie completo para capturar los modelos 3D de los pies de los participantes. Las plantillas se personalizarán en función de los resultados de la evaluación, incorporando características como copas de talón, soportes de arco y cuñas mediales. Los parámetros relevantes se cargarán en una plataforma de información de corrección API RESTful. Luego, las recomendaciones clínicas para los parámetros de ajuste se enviarán a una impresora 3D, produciendo plantillas personalizadas con tecnología de sinterización selectiva por láser (SLS). Las evaluaciones de resultados abarcan evaluaciones a corto y largo plazo. Las evaluaciones a corto plazo incluyen análisis cinemático y dinámico, distribución de la presión plantar, rendimiento físico y morfología del pie. Las evaluaciones a largo plazo incluyen niveles de dolor, actividades de la vida diaria y cambios en la calidad de vida.