Analiza Informacji o Produkcie i Weryfikacja Kliniczna - Weryfikacja Kliniczna Nowych Inteligentnych Butów/Ortez Medycznych do Zdrowia

Jako część ortoz stopy, wkładki odgrywają kluczową rolę w korygowaniu biomechanicznych nieprawidłowości stopy i regulacji rozkładu nacisku na stopę. Są powszechnie stosowane jako narzędzie kliniczne do korygowania problemów ze stopami. Obecnie większość procesów produkcji wkładek na zamówienie opiera się głównie na tradycyjnych lub subtraktywnych metodach, które są w dużym stopniu zależne od manualnych umiejętności producenta, a zdolność produkcyjna jest ograniczona czasem pracy i nie pozwala na masową produkcję. W rezultacie ludzie często muszą czekać od jednego do dwóch miesięcy, co oznacza słabą terminowość. Proces wytwarzania wkładek metodą druku 3D oferuje znaczące zalety w zakresie personalizacji, zapewniając wysoką elastyczność i swobodę projektowania. Wykorzystanie projektów strefowania mikrostrukturalnego pozwala lepiej łączyć różne wymagania dotyczące charakterystyki regionalnej, dzięki czemu można dokładnie odpowiadać na indywidualne potrzeby. Celem tego projektu jest walidacja procesu medycznego po wstępnym opracowaniu nowej inteligentnej medycznej wkładki zdrowotnej, a następnie wprowadzenie nowej inteligentnej medycznej wkładki zdrowotnej do zastosowań klinicznych w placówkach medycznych.

Projekt planuje rekrutację 30 uczestników z bólem stóp. Uczestnicy będą musieli dostarczyć podstawowe informacje i ocenić stan swoich stóp. Do przechwytywania modeli 3D stóp uczestników zostanie wykorzystane urządzenie do skanowania 3D całej stopy Tiger Scan. Wkładki będą dostosowywane na podstawie wyników oceny, z uwzględnieniem elementów takich jak miseczki piętowe, podpory łuku i kliny przyśrodkowe. Odpowiednie parametry zostaną przesłane na platformę informacyjną korekcyjną RESTful API. Następnie zalecenia kliniczne dotyczące parametrów korekcyjnych zostaną przekazane do drukarki 3D, która wyprodukuje spersonalizowane wkładki z wykorzystaniem technologii selektywnego spiekania laserowego (SLS). Oceny wyników obejmują oceny krótkoterminowe i długoterminowe. Oceny krótkoterminowe obejmują analizę kinematyki i dynamiki, rozkład nacisku na stopę, wydolność fizyczną oraz morfologię stopy. Oceny długoterminowe obejmują poziom bólu, aktywności życia codziennego oraz zmiany w jakości życia.