Produktinformationsanalyse und klinische Verifikation - Klinische Verifikation neuer intelligenter Gesundheitsmedizin-Schuhe/Einlagen

Als Teil von Fußorthesen spielen Einlagen eine entscheidende Rolle bei der Korrektur biomechanischer Fehlstellungen des Fußes und der Regulierung des Fußdrucks. Sie werden häufig als klinisches Werkzeug zur Korrektur von Fußproblemen eingesetzt. Derzeit basieren die meisten maßgeschneiderten Einlagenfertigungsprozesse hauptsächlich auf traditionellen oder subtraktiven Methoden, sind stark von der manuellen Technik des Herstellers abhängig, und die Produktionskapazität ist durch Arbeitsstunden begrenzt, sodass keine Massenproduktion möglich ist. Folglich müssen die Menschen oft ein bis zwei Monate warten, was eine schlechte Zeitlichkeit darstellt. Der 3D-Druck-Einlagenfertigungsprozess bietet erhebliche Vorteile in der Individualisierung mit hoher Designflexibilität und Freiheit. Durch die Nutzung von Mikrostruktur-Zonendesigns können verschiedene regionale Anforderungsprofile besser kombiniert werden, wodurch individuelle Anforderungen genau adressiert werden können. Ziel dieses Projekts ist es, den medizinischen Prozess nach der anfänglichen Entwicklung der neuartigen intelligenten Gesundheits-Einlage zu validieren und anschließend die neue intelligente Gesundheits-Einlage in klinischen Anwendungen innerhalb medizinischer Einrichtungen einzuführen.

Das Projekt plant, 30 Teilnehmer mit Fußschmerzen zu rekrutieren. Die Teilnehmer müssen grundlegende Informationen bereitstellen und ihren Fußzustand bewerten lassen. Das Tiger Scan 3D Vollfuß-Scangerät wird verwendet, um die 3D-Fußmodelle der Teilnehmer zu erfassen. Einlagen werden basierend auf den Bewertungsergebnissen maßgeschneidert und umfassen Merkmale wie Fersenkappen, Fußgewölbestützen und mediale Keile. Relevante Parameter werden auf eine RESTful-API-Korrekturinformationsplattform hochgeladen. Anschließend werden die klinischen Empfehlungen für Anpassungsparameter an einen 3D-Drucker ausgegeben, der maßgeschneiderte Einlagen mit Selective Laser Sintering (SLS)-Technologie herstellt. Die Ergebnisbewertungen umfassen kurzfristige und langfristige Bewertungen. Kurzfristige Bewertungen umfassen kinematische und dynamische Analysen, Fußdruckverteilung, körperliche Leistungsfähigkeit und Fußmorphologie. Langfristige Bewertungen umfassen Schmerzniveaus, Aktivitäten des täglichen Lebens und Veränderungen der Lebensqualität.